合成藥業重磅1.1類抗感染新藥HCP002獲得臨床批件

2020-12-08 中國生物技術信息網

合成藥業重磅1.1類抗感染新藥HCP002獲得臨床批件

來源：新藥匯   發布者：張薦轅   日期：2016-03-10   今日/總瀏覽：1/5264


 陝西合成藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）申報的化學藥1.1類新藥「HCP002及注射用HCP002」，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。

HCP002是一種廣譜的三唑類抗真菌感染藥物，主要用於治療非常嚴重的、可能威脅生命的深部真菌感染。與常見的同類藥物相比，該產品不僅改善了藥物製劑的質量，延長了藥效時間，而且有效降低了藥物的毒性和副作用，使得藥物的安全性顯著提高。該產品2019年上市後，將成為治療深部真菌感染的一線用藥和金標準，年銷售額可達到20億元。

2月23日，公司1.1類新藥產業化項目籤約中國醫藥城，總投資4億元，佔地80畝，註冊成立江蘇天地人和生物科技有限公司，打造研發、生產及銷售基地，用於1.1類新藥的研發、註冊申報、臨床試驗及生產銷售。

據了解，公司已與南京邁拓醫藥科技有限公司籤訂HCP002臨床試驗研究合作協議，並即將啟動Ⅰ期臨床試驗。 

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