京津冀帶量採購聯盟成立,醫藥界又迎砍價新選手;悅康藥業科創板上市首日漲幅不足30%,仿製藥企在科創板遇冷……
過去一天,醫藥市場又有哪些熱點值得關注呢?讓讀懂君帶你一起看看吧。
PS:每個工作日早晨,「讀懂財經」每日「藥」聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。
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市場「藥」聞
1)京津冀帶量採購聯盟成立,醫藥界又迎砍價新選手
又一省際帶量採購聯盟成立。
12月24日,一份名為《京津冀藥品聯合帶量採購工作意見》引發市場熱議。文件顯示,北京、天津、河北三地將聯盟開展藥品聯合帶量採購工作。
按照國家醫保局部署,不僅是通過一致性評價的藥品,臨床用量大的成熟藥品都會納入集採範圍。國採沒有覆蓋的藥品,由單一省份獨自進行,或者多省聯合組成省際帶量採購聯盟。
對於醫藥界來說,京津冀帶量採購聯盟又是一位砍價能手。
2)悅康藥業科創板上市,首日漲幅不足30%
在科創板,傳統藥企正被「拋棄」。
12月24日,悅康藥業在科創板掛牌上市。公司開盤漲幅僅略高於20%,開盤後漲幅一度回落至20%以下。截至昨日收盤,悅康藥業漲幅為29.89%。
雖然漲幅還算不錯,但對比科創板動輒翻倍的新股行情,悅康藥業表現非常一般。悅康藥業不受「待見」,原因不難理解,缺乏想像力。
悅康藥業是一家較為傳統的化學藥企,主要收入主要來自仿製藥:奧美拉唑腸溶膠囊、注射用頭孢曲松鈉、注射用蘭索拉唑、注射用頭孢呋辛鈉等等。這些產品,都會是集採重災區。
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公司「藥」聞
1)恆瑞醫藥CDK4/6抑制劑三期臨床達預期
12月24日,恆瑞醫藥發布公告表示,其在研產品CDK4/6抑制劑SHR6390片三期臨床達到方案預設的優效標準。
研究結果表明,對於既往使用過內分泌治療的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者,接受 SHR6390 聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群,可顯著延長患者的無進展生存期。
公司表示,將於近期向藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
2)重磅ADC藥物DS-8201擬獲CDE突破性療法認定
12月24日,CDE官網顯示,阿斯利康與第一三共一同開發的transtuzumabderuxtecan(DS-8201),被納入擬突破性治療公示,用於治療胃癌或胃結合部腺癌成人患者。
DS-8201是一款靶向HER2的ADC,其與常見化療藥物伊立替康相比,活性提高了10倍,且穩定,具有較強的旁殺效應。
根據臨床試驗數據,接受DS-8201治療的患者,與接受普通化療的患者相比,客觀緩解率為51.3%,死亡風險降低了41%。
該藥此前被FDA授予三項突破性療法認定,分別用於治療HER2陽性乳腺癌、胃癌和非小細胞肺癌患者。
3)拜耳PI3K抑制劑copanlisib擬納入突破性治療品種
12月24日,CDE官網顯示,拜耳copanlisib注射用凍幹製劑被納入突破性治療公示名單,用於治療邊緣性淋巴瘤成人患者。
copanlisib注射用凍幹製劑是一種PI3K抑制劑,其能誘導腫瘤細胞死亡,並抑制原發性惡性B細胞增殖,進而達到控制淋巴瘤的病情發展的目的。
根據拜耳公布的臨場數據,此前已接受過至少兩種療法的邊緣區淋巴瘤患者,在經copanlisib治療後的總緩解率達69.6%。
4)冠科美博uproleselan擬納入突破性治療品種
12月24日,CDE官網顯示,浙江冠科美博生物科技有限公司產品uproleselan被納入突破性治療公示名單,用於治療成人復發或難治性急性髓系白血病。
Uproleselan是一款E-選擇素拮抗劑,為美博生物引進的一款藥物。Uproleselan旨在阻斷E-選擇素與血液癌細胞結合,以此作為一種靶向方法來破壞骨髓微環境中已建立的白血病細胞抵抗機制。
此前,該藥物已獲美國FDA授予孤兒藥資格和快速通道資格,並獲得突破性療法認定。
5)恆瑞醫藥SHR8028滴眼液臨床試驗獲批
12月24日,恆瑞醫藥發布公告表示,其在研產品SHR8028滴眼液臨床試驗獲批。
SHR8028滴眼液是恆瑞醫藥從NovaliqGmbH公司引進的 CyclASol(1%環孢菌素A製劑)。該藥為一種抗炎和免疫調節劑,用於乾眼症的治療,目前正在美國進行III期臨床試驗。
目前用於治療乾眼症的環孢素A滴眼液中,國內興齊眼藥3類仿製藥環孢素滴眼液於今年 6月獲批上市。
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海外「藥」聞
1)UrovantSciences公司治療膀胱過度活動症的創新口服藥獲批上市
12月24日,Urovant Sciences公司宣布,美國FDA已批准其產品Gemtesa上市,用於治療伴有急迫性尿失禁、尿急和尿頻症狀的膀胱過度活動症成人患者。
膀胱過度活動症是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床病症。症狀可能包括尿急、急迫性尿失禁、尿頻和夜尿。
Gemtesa是一種口服藥物。它能夠選擇性地激活β3腎上腺素能受體,從而舒張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕患者症狀。