來源/醫藥經濟報
作者/張松
31個大品種，地方開始帶量採購
四省（市）醫用耗材聯合帶量採購剛落下帷幕，聯盟成員大省河南又趁熱打鐵地將「戰場」轉移至藥品帶量採購。8月19日，河南省公共資源交易中心醫藥採購平臺發布《關於做好相關藥品產品信息填報工作的通知》，要求相關生產企業填報溴己新等31個藥品的產品詳細信息、年產能等內容。
而根據業內流傳的河南省醫保局印發的《關於做好相關藥品採購數據報送工作的通知》，除了明確擬對溴已新等31個藥品進行集中採購以外，還要求醫藥機構需在8月19日至8月27日18時進行網上數據填報。另據傳出的河南省首次藥品集中採購品種遴選結果，31個品種包含了生長抑素、溴己新和吉西他濱等29個大品種注射劑和雷貝拉唑、複方甘草酸苷兩個口服常釋劑型。值得注意的是，天麻素、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病領域的中成藥注射液亦赫然在列。
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臨床高價值品種為主要特徵
從遴選結果整體來看，市場銷售額較高是在列品種的主要特徵。以祛痰藥鹽酸溴己新為例，米內網數據顯示，儘管其在2019年中國公立醫療機構終端銷售額同比下滑1.22%，但仍創造了23.04億元的銷售。其中，河南此次納入的注射劑型市場佔比超過九成。不過，溴己新全新吸入劑型的下場角逐有望改寫這一細分市場的競爭格局。
公開資料顯示，上海禾豐製藥首家以仿製3類提交吸入用鹽酸溴己新溶液上市申請，在2019年5月獲得CDE承辦受理；時隔一年後，江西東撫製藥以國產第2家身份申請其旗下同類型產品上市，今年6月獲得受理。隨著未來新攪局者加入，該產品市場體量也有望進一步擴容。
2015-2019年中國公立醫療機構終端鹽酸溴己新銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內網資料庫）
與山東、江西、福建等地藥品帶量採購一樣，河南此次亦將奧美拉唑、蘭索拉唑、泮託拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑這5款質子泵抑制劑（PPI）列入集採名單中，另一款PPI藥物艾普拉唑或因僅有麗珠製藥獨家生產，競爭不充分並未被納入。
米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元。PPI類產品作為抗消化性潰瘍常用藥物成績喜人，抗消化性潰瘍藥產品Top 10榜單皆被PPI類藥物佔據，其每個單品銷售額均超過10億元。不過隨著地方帶量採購深入推進，PPI類藥物被多地相繼納入集採名單，未來價格將進一步承壓。
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中成藥集採又一試點探索
河南藥品帶量採購的另一大看點在於多款中成藥注射劑大品種的納入。在米內網公布的2019年中國公立醫療機構終端中成藥產品Top 20名單中，天麻素注射液以25.94億元的銷售額排在第13位。注射用七葉皂苷鈉銷售額亦超過12億元。受醫保控費、重點監控、修訂說明書等系列政策疊加影響，中藥注射劑市場規模在2016年突破千億元大關後逐年萎縮，2019年增長率更是同比跌破10%。而隨著青海、浙江金華和河南等地掀起的新一輪中成藥大規模帶量採購風潮，中成藥市場將面臨更多不確定性。
中成藥集採的最佳模式仍在各地試點探索，有分析人士指出，由於產品屬性不同，化學藥憑藉著流水線生產、工藝路線清晰、產品標準明確，其生產成本可控的優勢要大大優於對藥材質量要求極高、尚無統一標準的中成藥。「如果貿然實行帶量採購，可能會導致部分優質中成藥為了達到價格要求，選用不同屬性、不同地區的中藥材，而影響產品質量，造成患者損失。但站在行業角度來看，隨著中成藥進入帶量採購，配合合理用藥、醫保支付改革等政策，療效不確切、安全性無保障的中成藥將徹底失去利潤空間，中小企業受到衝擊最終出局，中醫藥行業將重新洗牌，行業集中度有望進一步得到提升。」
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耗材帶量採購降價佳績在前
對於業界較為關心的此次品種遴選規則，河南省醫保局日前印發的《河南省開展藥品醫用耗材集中採購和使用工作實施方案》顯示，該省省級集中採購原則上選取除國家集中採購品種以外，該省醫藥採購目錄中採購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品和醫用耗材作為採購標的，並通過專家遴選形成藥品和醫用耗材集中採購目錄。
而在採購方式上，河南表示，將根據每個競價組入圍企業數量分別採取相應的採購方式：入圍企業在3家及以上的，採取招標採購的方式；入圍企業為2家或1家的，採取議價談判的方式。此外，集中採購周期原則上為1年，到期後可根據採購和供應等實際情況延長採購期限。河南同時也明確，國家組織集中採購品種與省級集中採購品種存在交叉的，具體執行政策另行制定。
公開的市場數據顯示，在醫療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的市場佔比穩居榜首，可謂是名副其實的耗材大省。而作為耗材高價整治的「先鋒」，河南首次跨區域聯合帶量採購的探索和嘗試引起廣泛關注。河南省醫保局官方發布的信息顯示，豫、渝、黔、滇四省市醫用耗材採購聯盟順利開展了吻合器、補片、膠片三類醫用耗材集中帶量採購開標工作，產生了擬中選結果，三類醫用耗材平均降幅達64.77%，最高降幅為97.76%。
耗材全面大降價的耀眼成績在前，讓業界對河南此次啟動的31個藥品帶量採購有了更多期待，是否能夠給其他尚未啟動藥品帶量採購的省份輻射一定的示範帶動效應，有待持續保持關注。