苑東生物:以高端仿製藥為基礎 創新藥為重點 生物藥謀發展

2020-12-05 中國證券網








  路演嘉賓合影

——成都苑東生物製藥股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市網上投資者交流會精彩回放

  出席嘉賓

  成都苑東生物製藥股份有限公司董事長、總經理 王 穎女士

  成都苑東生物製藥股份有限公司董事會秘書 王武平先生

  成都苑東生物製藥股份有限公司董事、財務總監 熊常健先生

  成都苑東生物製藥股份有限公司副總經理 HONG CHEN先生

  成都苑東生物製藥股份有限公司總經理助理 紀昌平先生

  中信證券股份有限公司投資銀行管理委員會醫療健康行業組總監、保薦代表人 洪立斌先生

  中信證券股份有限公司投資銀行管理委員會高級副總裁、保薦代表人 彭瀏用先生

  成都苑東生物製藥股份有限公司

  董事長、總經理王穎女士致辭

  尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友朋友們:

  大家下午好!

  今天,我非常高興能夠通過網絡,與各位投資者朋友就苑東生物首次公開發行股票並在科創板上市進行實時在線交流。在此,我謹代表公司,向參加本次活動的各位投資者朋友表示熱烈的歡迎,也向多年來一直關心與支持苑東生物發展的各界友人,表示衷心的感謝!我們希望通過此次網上交流活動,充分客觀地解答各位投資者所關心的問題,讓大家更全面、深入地了解苑東生物。

  苑東生物創立於2009年,始終堅持以患者為中心,以臨床需求為導向,致力於麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領域的創新藥、生物藥以及高端仿製藥的研究及產業化。

  公司以研發創新驅動,持續保持高研發投入打造核心競爭力。公司建立了完善的研發體系、行業內領先的關鍵技術及平臺,形成了良好的技術創新機制,具備較強的研發成果產業化能力。目前,公司擁有國家企業技術中心、博士後科研工作站、四川省藥物固態工程研究中心等多個研究平臺,已取得4個「重大新藥創製」科技重大專項,3個在產國內首仿產品,4個通過一致性評價產品。公司堅持仿創結合,圍繞重點領域布局在研產品46個,其中創新藥物項目佔比約20%,並有2個自主研發1類新藥先後進入I、II期臨床,多個高端化學藥被納入優先審評。豐富的產品管線有力保障了公司未來可持續創新發展,為公司持續創造價值。

  公司上市後將加快技術創新和國際化戰略實施步伐,堅持以高端仿製藥為基礎、以創新藥為重點、以生物藥謀發展,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。

  我們深知,廣大投資者的信任與支持是苑東生物股票發行成功的根本保證。我們將真誠地與大家溝通,用心聆聽大家的意見和建議。我們希望在公司邁入資本市場後,能夠得到各位更多的關注和大力支持!謝謝大家!

  中信證券股份有限公司

  投資銀行管理委員會醫療健康行業組總監、保薦代表人

  洪立斌先生致辭

  尊敬的各位嘉賓、各位投資者、女士們、先生們:

  大家下午好!

  首先,我謹代表中信證券,對所有參加成都苑東生物製藥股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市網上路演的嘉賓和投資者朋友表示熱烈的歡迎!作為苑東生物的保薦機構,中信證券為本次能夠與苑東生物攜手合作深感榮幸。

  中信證券股份有限公司是一家資產質量優良、專業團隊精幹、創新能力突出、服務鮮明的大型綜合上市證券公司。作為苑東生物發行與上市的保薦機構、主承銷商,在保薦過程中,我們不斷加深對苑東生物的認識和了解。公司產品在涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域擁有較強的競爭優勢,並在市場上形成了較好的知名度,自主研發能力在行業內領先。公司始終秉承「陽光、價值、創新、高效」的價值觀,以「成就自我,服務大眾,成為最受尊重和信賴的醫藥企業」為願景,致力於成為全球特異型專利處方藥製藥企業。

  在與苑東生物合作過程中,我們親眼見證並親身感受了公司的快速發展及驕人業績。苑東生物踏上資本市場,將為公司持續健康成長,注入全新動力與活力,將極大地推進和強化公司產品與市場影響力,從而獲得更大市場份額以及更高的利潤回報!

  我們堅信,公司一定能夠把握本次股票發行與上市契機,致力提升主營業務,增強核心競爭力,以更加優良的業績回報股東,回報社會,回報對苑東生物寄予厚望的廣大投資者!中信證券將一如既往地為苑東生物提供高質量的金融服務,並願與苑東生物及各位投資者朋友共同分享公司成長的喜悅。

  最後,我謹代表中信證券預祝苑東生物本次發行取得圓滿成功!謝謝大家!

  成都苑東生物製藥股份有限公司

  董事會秘書王武平先生致結束詞

  尊敬的各位嘉賓、各位投資者和各位網友:

  大家好!

  時間過得很快,今天的網上路演即將結束。在此,我代表苑東生物,再次對大家的積極參與表示衷心的感謝,同時也十分感謝上證路演中心、中國證券網為我們提供良好的溝通平臺。此外,我還要感謝保薦人中信證券及所有中介機構為苑東生物發行上市所作出的努力,謝謝你們!

  通過對苑東生物在戰略規劃、經營管理、未來發展等方面的共同探討,從各位投資者朋友這裡,我們收集到了許多寶貴的建議和意見。在今後的經營管理中,我們一定會認真考慮這些問題和建議,並把朋友們的真知灼見融入到苑東生物的發展規劃和經營管理中,創造出更好的業績來答謝大家的關心與厚愛。

  苑東生物將以本次發行上市為契機,在未來的時間內,實施本次發行募集資金投資項目,不斷加強公司的核心競爭力。我們堅信,我們會把苑東生物打造成一家治理規範、決策科學、具有先進技術、高附加值、高成長性、可持續發展的醫藥上市公司,實現股東價值、員工價值和社會價值最大化。

  我們真誠希望,在苑東生物未來的發展道路上,能夠與大家一路同行,始終得到大家一如既往的支持與信任。同時,公司一定會積極創造條件加強與大家的互動和溝通,讓投資者進一步了解苑東生物的投資價值和未來的成長空間。

  最後,希望我們攜手共進,共同創造更加美好的未來!謝謝大家!

  經營篇

  問:公司的主營業務是什麼?

  王穎:公司是一家以研發創新為驅動的高新技術企業,以化學原料藥和化學藥製劑的研發、生產與銷售為主營業務,已具備註射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力,並已布局生物藥領域。公司產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。

  問:公司的主要產品有哪些?

  紀昌平:按在報告期內對公司收入貢獻佔比較大或未來增長潛力較大來看,公司目前有7個核心產品,包括心血管類富馬酸比索洛爾片、抗腫瘤類伊班膦酸鈉注射液和烏苯美司膠囊、消化類注射用複方甘草酸苷、麻醉鎮痛類鹽酸納美芬注射液和布洛芬注射液、兒童用藥類枸櫞酸咖啡因注射液。其中,鹽酸納美芬注射液、布洛芬注射液和枸櫞酸咖啡因注射液是國內首仿,富馬酸比索洛爾和布洛芬注射液為首家通過一致性評價產品。

  除前述主要產品外,公司目前在產的主要化學藥製劑產品還有注射用帕瑞昔布鈉(醫保乙類)、依託考昔片(醫保乙類)、奧氮平片(醫保乙類)、鹽酸法舒地爾注射液(醫保乙類)、注射用甲磺酸加貝酯(醫保乙類)、鹽酸納洛酮注射液(醫保甲類)、注射用鹽酸納洛酮(醫保甲類)、注射用鹽酸丁卡因(醫保甲類)、注射用維庫溴銨(醫保甲類)、注射用夫西地酸鈉(醫保乙類)、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(地方醫保)等。

  問:公司有多少子公司?

  王穎:公司目前有5家全資子公司,分別是四川陽光潤禾藥業有限公司、四川青木製藥有限公司、西藏潤禾藥業有限公司、成都碩德藥業有限公司、成都優洛生物科技有限公司。

  問:請介紹公司的盈利模式。

  王穎:公司已建立起可持續發展的盈利模式。公司定位於高端化學藥和生物藥的研發與生產,堅持研發創新驅動,並保持持續的高研發投入,建立了行業內領先的研發技術和產業化平臺,實現了30餘個品種的產業化,已具備較強的研發成果產業化能力。截至2020年6月,公司在研項目有46個,其中7個為1類新藥。豐富的在研產品管線有力保障了公司未來持續推出新產品上市,以形成良性的產品迭代,並推動公司可持續發展。

  問:公司在技術上有哪些優勢?

  王穎:經過多年的技術積累,公司形成了藥物晶型集成創新與產業化技術、創新藥物結構設計合成及評價集成技術、緩控釋及遲釋技術、製備工藝設計與精益控制技術等4大類核心技術。公司的核心技術服務於公司創新藥和仿製藥的研發和產業化,相關技術水平處於行業前列。在此基礎上,公司建立有5大技術平臺:藥物晶型技術平臺、緩控釋技術平臺、特藥技術平臺、創新藥技術平臺、臨床試驗平臺等關鍵技術平臺,並配置了國際先進的儀器設備,通過平臺的資源共享和體系優勢,確保研發質量和效率。

  問:公司營業收入的增長趨勢如何?

  熊常健:2017年至2019年,隨著公司業務規模的擴大,公司營業收入保持了較快增長。其中,2018年較2017年增長29242.06萬元,增長率為61.39%;2019年較2018年增長17847.66萬元,增長率為23.22%。

  問:公司近幾年的營業利潤是多少?

  熊常健:2017年、2018年、2019年,公司實現營業利潤分別為7426.79萬元、14913.60萬元、11473.26萬元。

  問:近年來公司的研發費用是多少?

  熊常健:2017年到2019年,公司的研發費用分別為7722.48萬元、12439.59萬元和15657.17萬元。公司高度重視技術研發,公司的研發費用金額逐年增長。

  問:政府對公司的補助是多少?

  熊常健:2017年到2019年,公司取得的各種政府補助收入分別為3182.19萬元、6012.03萬元和5225.06萬元,佔公司利潤總額的比重分別為42.73%、40.53%和45.08%。

  發展篇

  問:公司未來的發展戰略是什麼?

  王穎:公司專注於醫藥行業,以「成就自我,服務大眾,成為最受尊重和信賴的醫藥企業,為人類健康沐浴陽光」為宗旨,堅持以患者為中心、以臨床需求為導向、滿足臨床的可及性和可負擔性,致力於成為全球特異性專利處方藥醫藥企業。未來公司將繼續堅持以創新為驅動,以產品為主導,以專業化為保障、國際化促發展、效率制勝的創新可持續發展戰略;不斷研製有技術壁壘、專利壁壘及麻醉、精神藥品等技術含量高、安全、療效確切的高端化學藥和生物藥,聚焦麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領域,踐行國家創新及高質量發展戰略。

  研發和技術創新能力是醫藥企業賴以生存和發展的基礎,是企業持續打造的核心競爭力。為實現公司發展戰略和目標,公司堅持以高端化學藥為基礎、創新藥物為重點、生物藥謀發展,抓住政策機會,形成技術壁壘,持續提升產品競爭力,持續加大研發投入,推動公司成長為全球特異性專利處方藥醫藥企業。

  問:請介紹公司在仿製藥業務方面的定位與規劃。

  王穎:公司在仿創結合的發展過程中,仿製藥為公司設立至今的發展貢獻了穩定的現金流,也是目前主要的收入來源。報告期內,公司主要產品均為仿製藥,2017年度、2018年度、2019年度,公司仿製藥產品收入佔比分別為97.39%、96.15%及96.31%。現階段,公司研發仍以仿製藥為基礎,大力推進搶仿、首仿品種,以及打破壟斷、替代原研、降低成本的仿製藥布局,同時布局開發一些臨床價值高、市場前景好的創新藥。截至招股說明書籤署日,公司現有在研項目46個,其中1類新藥在研項目7個,2類新藥在研項目2個,新藥在研佔比約19.56%,仿製藥佔比80.44%。未來,公司將以仿製藥為基礎,不斷豐富麻醉鎮痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點領域產品管線,開發臨床價值高、有市場需求、有技術壁壘的高端化學藥及特藥,以較高的迭代能力和差異化取勝。同時,公司也將以患者為中心,高度關注臨床未被滿足的需求,進一步加大創新藥研發投入和布局,擴展生物藥權重,以仿促創,仿創結合,走創仿雙發的發展之路。

  問:目前公司有哪些產品已經通過和正在進行一致性評價?

  王穎:公司有4個產品已通過一致性評價:富馬酸比索洛爾片(2.5mg、5mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g、8ml:0.8g)、依託考昔片(30mg、60mg、120mg)和奧氮平片(10mg)。

  公司有7個產品正在進行一致性評價工作:枸櫞酸咖啡因注射液、鹽酸法舒地爾注射液、伊班膦酸鈉注射液、鹽酸納絡酮注射液、烏苯美司膠囊、鹽酸納美芬注射液、注射用帕瑞昔布鈉。

  問:公司未來在產品線方面有什麼計劃?

  HONG CHEN:公司圍繞麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等重點治療領域進行在研產品線布局。公司在研產品儲備豐富,形成了較強的產品迭代能力。截至目前,在研項目有46個,7個為1類新藥。其中,麻醉鎮痛領域布局了13個在研產品,心血管布局了13個在研產品,抗腫瘤領域布局了4個在研產品,糖尿病領域布局了5個在研產品,兒童用藥領域布局了5個在研產品,其他領域布局了6個在研產品。公司在研項目以未來可以形成產業化的上市產品為目標,預計未來公司將不斷有在研項目轉化為上市產品。

  問:請介紹公司的重點在研項目。

  HONG CHEN:公司有10款重點在研產品,主要適應症包括抗腫瘤、心血管、糖尿病等多個重大疾病治療領域,包括:優格列汀片、CX3002片、D0011長效融合蛋白注射液、EP-9001A單抗注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈣鈉片、右旋布洛芬注射液、硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊、鹽酸美金剛緩釋膠囊、卡培他濱片、格隆溴銨注射液。其中,優格列汀片為1類新藥,已進入臨床II期;鹽酸美金剛緩釋膠囊、卡培他濱片、格隆溴銨注射液已進入申報上市階段。

  公司重點在研項目布局市場潛力較大、前景較好的領域,對市場已有部分同類競品的,公司實施產品差異化競爭。

  問:公司主要產品富馬酸比索洛爾片已納入第二批藥品集中採購名單,並成功中標,對公司有什麼影響?

  王穎:公司主要產品富馬酸比索洛爾片於2019年10月確認中標上海市藥品集中採購,於2020年1月確認中標全國藥品集中採購。公司產品富馬酸比索洛爾片被納入藥品集中採購目錄,中標後將給公司帶來更大的市場份額,從而帶動公司富馬酸比索洛爾片銷量的增加。國家藥品集中採購從4月開始執行,1月到4月,公司實現銷售收入8897.92萬元,同比增長41.8%,銷量增長167.6%。

  行業篇

  問:公司屬於哪個行業?

  王穎:根據中國證監會2012年10月發布的《上市公司行業分類指引》,本公司屬於「醫藥製造業」(代碼為C27)。

  問:請介紹全球醫藥行業的基本情況。

  紀昌平:近年來,隨著全球經濟逐漸復甦、人口總量持續增長以及社會老齡化程度的提高,全球醫藥市場規模保持平穩增長。根據IQVIA的數據統計,從2008年到2018年,全球醫藥市場的年均複合增長率約為3.86%,預計將在2021年達到1.5萬億美元的市場規模。

  在高收入國家中,由於近年來大量藥品專利到期以及仿製藥的廣泛運用,藥品消費支出(特別是在慢性病治療領域)增速顯著下降,新興市場則呈現出較快的增長勢頭。根據IQVIA的預測,東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、南亞等新興市場年均複合增長率預計將超過10%,成為全球醫藥行業的主要驅動力量。

  問:一致性評價制度對中國仿製藥行業有什麼影響?

  王穎:隨著一致性評價制度的持續推進,未來中國仿製藥行業的格局將出現重大變化。一致性評價對企業的技術能力和資金實力提出了較高要求,只有行業龍頭企業才能夠同時具備以上條件。隨著一致性評價的進行,無法通過一致性評價的產品將難以獲得市場準入,中小企業將陸續退出,優質仿製藥市場份額將持續增加,行業集中度得到提升。在這個過程中,產品質量層次較高,與原研藥能夠達到等效,在一致性評價中進展迅速的優質仿製藥生產企業將佔得先機;實現製劑出口海外規範市場的企業,也能夠利用轉報程序加速推進自有產品的一致性評價進程。

  發行篇

  問:請介紹公司的控股股東及實際控制人。

  王武平:公司控股股東和實際控制人為王穎女士。本次發行前,王穎女士直接持有公司46.5556%的股權,同時通過擔任楠苑投資、竹苑投資、菊苑投資的執行事務合伙人委派代表合計控制公司11.5555%的股權。王穎女士直接和間接合計控制公司58.1111%的股權,為公司控股股東、實際控制人。

  問:公司本次發行多少股?

  洪立斌:公司本次擬公開發行新股數量為不超過3009萬股。

  問:公司本次募投項目是什麼?

  彭瀏用:本次募集資金投向經公司股東大會確定,實際募集資金扣除發行費用後的淨額擬投資於「重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設項目」「藥品臨床研究項目」「生物藥研究項目」「營銷網絡建設項目」「技術中心創新能力建設項目」「信息化系統建設項目」及補充流動資金項目。

  問:募投項目與公司主營業務之間的關聯性如何?

  王武平:本次募集資金投資項目緊密結合公司主營業務,對公司擴大生產規模、提升研發能力、推動新藥開發、進一步提升品牌影響力有重要意義。本次募集資金數額和投資項目與公司現有生產經營規模、財務狀況、技術水平和管理能力等相適應。募集資金投資項目實施後不會導致公司與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業之間產生同業競爭,也不會對公司獨立性產生不利影響。

  文字整理 姚炯

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    敢於向千億級產值進軍,這底氣來源於「十三五」期間,新區在生物醫藥產業領域打下的堅實基礎。 ——————————————————————— 2020-11-15 丁勝:中國藥物源頭創新基礎已具備,需打通成果轉化環節(財新網) 「突破性的源頭創新需要時間的積累。