創新藥在中國製藥市場佔主導地位。2019年,創新藥的市場規模佔中國製藥市場總規模的56.1%,生物類似藥佔比44%。此外,仿製藥及生物類似藥也有望因各種有利因素(例如支持優質仿製藥及生物類似藥開發的政策)實現可觀的增長。儘管如此,與化學仿製藥相比,生物類似藥目前面臨著越來越高的評估和審批標準。例如,國家藥監局已發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則》,該準則要求一套更嚴格的非臨床藥物安全性評價程序。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
從仿製藥及生物類似藥市場來看,2019年我國生物類似藥市場規模突破1000億美元,預計到2021年中國生物類似藥市場將達1105億美元。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
(文章來源:中商產業研究院)