2020年3月20日，中國證監會發布《科創屬性評價指引(試行)》，此前一度被感性認識的上市公司「科創屬性」定量評估終於出爐，3項常規指標和5項例外條款清晰構架了上市科創板公司「科創屬性」的評價指標體系。
「堅守科創板定位，不斷增強科創板的包容性、承載力、覆蓋面，以科創板建設為龍頭，帶動資本市場全面深化改革措施」在上交所落實落地。具體而言，企業如果同時滿足3項常規指標或者滿足5項例外條款中的任意一項，即可認為具有科創屬性，鼓勵其在科創板上市。「3+5」指標體系中，第4項例外指標強調發行人依靠核心技術形成主要產品或服務，實現了進口替代也是符合科創板上市標準的創新，這對於正處在高速變革期的中國醫藥界，尤其是面臨仿製藥一致性評價、國家藥品集中採購政策衝擊的本土醫藥企業意義重大。
「3+ 5 」指標體系推動 藥企上市 新篇章
此前，科創板一直被作為創新藥研發藥企上市的資本紅利，但伴隨著科創屬性「3+5」指標體系的推出，科創板對醫藥創新的定義正在加速迭代升級，專注高質、高端藥品的漸進式創新本土藥企未來也會成為科創板上市醫藥企業的主流。
上交所官網顯示，上交所受理的成都苑東生物製藥股份有限公司(簡稱「苑東生物」)科創板首發上市申請即將於6月10日上會。苑東生物最新招股書顯示，苑東生物是一家以研發創新為驅動的高新技術企業，以化學原料藥和化學藥製劑的研發、生產與銷售為主營業務，已具備註射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力，並已布局生物藥領域。因此，公司主營業務屬於《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》所界定的生物醫藥領域中的高端化學藥領域，符合科創板的行業定位;從「3+5」指標體系看，苑東生物論證了同時滿足3項常規指標且滿足5項例外條款中的3項，符合科創屬性指標要求。
苑東生物堅持「仿創」結合，以高端仿製藥為基礎、以小分子創新藥為重點、以大分子生物藥謀發展，堅持以患者為中心、以臨床需求為導向。目前，公司已成功實現20個化學藥製劑產品和14個化學原料藥產品的產業化，已擁有2個「國家重大新藥創製專項」，3個在產國內首仿產品，4個通過一致性評價產品，其中2個首家通過一致性評價。產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。
注重創新研發 深耕高端 化學 藥品 領域
2020年2月25日，中共中央、國務院最新發布的《關於深化醫療保障制度改革的意見》中，明確強調做好仿製藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標採購機制，支持優質仿製藥研發和使用，促進仿製藥替代。
對本土藥企而言打好基礎去做高品質、高質量仿製藥，把整個產業鏈做得更加立體，是更加可行的漸進創新道路，以一致性評價為代表的仿製藥技術能力提升和創新藥研發對於中國製藥產業同等重要，都需要政策和資本支持攻堅技術科技難題。
苑東生物定位於高端化學藥和生物藥的研發與生產，多年來一直堅持自主創新，並保持持續的高研發投入。2017-2019年，每年研發費用佔營業收入的平均比例超過16%，而同期可比公司僅為7.68%。。
持續高研發投入讓苑東生物取得了突出的研發成果。截至2020年3月31日，苑東生物已累計擁有國內外授權發明專利73項，其中國際授權發明專利13項;累計承擔國家重大新藥創製、省級戰略性新興產業專項等省部級項目40餘項，其中該公司自主研發的枸櫞酸咖啡因注射液產業化、富馬酸比索洛爾國際標準研究項目納入了「國家重大新藥創製專項」。
此外，其在研產品也十分豐富，公開數據顯示，苑東生物目前在研產品46個，其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處於臨床試驗階段，2個1類生物藥)，2個2類新藥處於臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優先審評。
藉助資本市場做大做強
本次新冠疫情的發生，讓世界各國都更加意識到生物醫藥的本土化高技術發展對國民健康戰略的重要性和緊迫性。科創板明確「3+5」的科創屬性標準，無疑對具有技術創新性企業藉助資本市場之力，走上快速發展、做大做強之路
當下中國藥企的發展實際是由兩個輪子在驅動，一個是創新，一個是資本。而高品質、高端藥品、創新藥的發展更需要創新和資本的助力，同時也需要高端專業技術人才的助力，才能真正實現向高質量發展。
編輯：夏坤
審核：吳娜
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