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口罩廠家請注意!歐洲醫用口罩測試要求及方法這裡有詳解!
口罩廠家請注意！歐洲醫用口罩測試要求及方法這裡有詳解！其中，醫用外科口罩屬於Ⅰ類醫療器械產品，並受醫療器械法規（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。海恩斯坦實驗室的檢測能力經由DAkkS認證，擁有醫用口罩/醫用外科口罩的測試資質，出具的測試報告可作為申報醫療產品的資料。需注意的是：若要完全獲準成為醫療產品還需進一步的測試和資料證明（技術文件和臨床報告）。
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德國海恩斯坦根據歐洲標準EN14683進行醫用口罩測試
需要區分的是：I 類醫用口罩的主要用途是保護患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液體（飛沫、血液、體液）飛濺被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情況下，患者及健康人群均可佩帶醫用口罩，以減少病菌傳播的風險。但該類型不適用於手術室或醫療場所的醫療防護人員。
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非醫用一次性防護口罩要法檢嗎?如何區分醫用與非醫用口罩
如中國醫用防護口罩標準GB 19803-2010 第4.3條款就明確規定「口罩不應有呼氣閥」，這樣可避免飛沫、微生物等通過呼氣閥呼出，從而危害他人。而民用口罩允許有呼氣閥，通過呼氣閥可以減小呼氣阻力，從而有利於作業人員長時間工作。通過外包裝上的信息分辨正規途徑銷售的口罩產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的標準和防護等級等信息。
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N95,KN95、N90,醫用外科口罩,這些口罩你「搶」對了嗎?
《指南》提醒，口罩是預防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風險。口罩不僅可以防止病人噴射飛沫，降低飛沫量和噴射速度，還可以阻擋含病毒的飛沫核，防止佩戴者吸入。可關於口罩，你真的了解嗎？口罩分哪些種類？有啥區別？N95、KN95有啥區別？在國內，受疫情影響，「N95/KN95口罩」成為搶手貨。
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如何區分醫用口罩與非醫用口罩,最直觀方法看外觀
此前的3月31日，商務部曾會同海關總署、藥監局發布《關於有序開展醫療物資出口的公告》，要求出口醫用口罩等5類產品必須取得國家藥品監管部門相關資質，符合進口國(地區)質量標準要求。此後，又有很多試圖以「非醫用口罩」名義對外出口醫用口罩的案件被查獲。
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解讀|如何區分醫用與非醫用口罩
中國主要的口罩分類2利用外觀與包裝信息區分醫用/非醫用口罩通過口罩結構區分通過過濾閥分辨。帶過濾閥的口罩一般不會是醫用口罩。如中國醫用防護口罩標準GB 19803-2010 第4.3條款就明確規定「口罩不應有呼氣閥」，這樣可避免飛沫、微生物等通過呼氣閥呼出，從而危害他人。
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醫用口罩有幾種款式都有哪些作用?醫用口罩類型及其使用場景科普
在今日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，北京市醫療器械檢驗所工程師嶽衛華就醫用口罩的類型及其使用場景進行了科普。嶽衛華介紹，醫用口罩分三種，第一種是一次性醫用口罩，結構是長方形的，主要使用於普通診療環境或人口密度低的場景中；第二種是醫用外科口罩，結構與一次性醫用口罩相似，有防血防液的功能，主要是醫護人員在有創操作環境中佩戴的；第三種是防護級別較高的醫用防護口罩，是在隔離病房、隔離重症監護、發熱門診特殊區域，由醫護人員佩戴使用。
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一次性防護口罩企業標準的主要指標
本標準適用於覆蓋使用者口、鼻的日常防護用一次性防護口罩（非醫用口罩）。 2 規範性引用文件 下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。
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新型肺炎醫用外科口罩推薦:分幾類?如何選擇?(圖)
延伸閱讀： 新型冠狀病毒有多少人感染？全國發現多少起新型肺炎 CCTV《新聞1+1》鍾南山談新型冠狀病毒肺炎視頻全程 2020中國哪些城市有新型肺炎 新型冠狀病毒肺炎死亡人數 科普：新型冠狀病毒是什麼？從哪來？
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非醫用口罩,印有FDA標誌可以出口嗎?
Q8、我們出口美國口罩需要哪些證書?A個人防護口罩須取得美國NIOSH檢測註冊，醫用口罩須取得美國FDA註冊許可。Q9、檢測試劑篇中出口通關要求的申請衛生檢疫審批和出口法檢貨物申報，有什麼區別？謝謝？Q38、現在民用口罩不用商檢對吧？醫用口罩商檢流程是怎樣的呢？工廠和外貿公司各要做哪些事情？A民用口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。申報規範：按照規範申報要求填寫，申報時體現「非醫用」。
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闢謠|用火燒不著的一次性醫用口罩就是正品?
記者查閱到，口罩的主要材料有聚丙烯等。資料顯示，聚丙烯是由丙烯聚合而製得的一種熱塑性樹脂，材料本身是可燃的。相關國家標準也僅對口罩的 " 易燃性 " 作了規定，如醫用防護口罩國家標準《醫用防護口罩技術要求 GB 19083-2010》中規定 " 所用材料不應具有易燃性。續燃時間應不超過 5 秒 "，沒有 " 不可燃 " 這一要求。
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中國能生產多少口罩?解析從石油到醫用口罩的製造流程
我先作為前石化行業人士，給大家從頭到尾分析一下，從聚丙烯顆粒（PP）到口罩的變身工藝，大家就能明白自行消毒給口罩消毒有沒有意義了。然後再梳理目前的原材料供應形勢，然後再根據公開消息為大家分析我國的產能，大家就估算我國或全球，一年能生產多少口罩。畢竟不是專業人士，具體細節請行業專家打臉輕點。
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全球進入口罩緊缺狀態 各國口罩標準有什麼區別?
全球進入口罩緊缺狀態 各國口罩標準有什麼區別？普通醫用口罩符合此標準，適用於醫護人員一般防護，僅用於普通醫療環境佩戴使用（見圖6）。普通級的醫用口罩名稱較多，醫用護理、一次性醫用都屬於此類。名稱上沒有「防護」、「外科」字樣的醫用口罩，均是普通級別的醫用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力，不要求對血液具有阻隔作用，也無密合性要求，見圖表3。
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國內外口罩標準詳解
呼吸阻力的指標要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。2. 醫用口罩標準我國的醫用口罩現行有效的標準有三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。
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醫用口罩核心面料熔噴布,真是噴出來的?帶你了解它的構造
當下，口罩成為了每個人出門必不可少的單品。而作為醫用口罩的核心面料熔噴布，2020年剛剛到來時，還沒幾個人知道什麼是熔噴布，但僅僅在三個月後，它就成了最炙手可熱的材料。但材料小博士相信，到現在估計還是有很多人不知道熔噴布的真實面貌，你見過微觀形貌下的熔噴布嗎？它真的是噴出來的嗎？
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助力疫情小浣熊醫用防護口罩生產線全面啟動
新型冠狀病毒疫情爆發以來，醫用防護物資一直處於緊張的供需狀態，各地鬧起"口罩荒"。據新京報快訊：國務院聯防聯控機制2月13日舉行新聞發布會。國家發展改革委產業發展司一級巡視員夏農表示，有些口罩企業還沒有滿負荷生產，希望這些企業抓緊釋放產能，儘快實現滿負荷生產，有條件的企業可以積極實施技術改造、轉產、擴產。希望通過各方努力，有效緩解口罩供求矛盾。
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新冠疫情來勢洶洶,到底要買什麼口罩?這裡有最詳細的解讀
疫情醫院需要什麼口罩 一句話回答： 一線疫情醫護人員需要使用 醫用防護口罩 和 醫用外科口罩。1.1 科普 劃重點：不是所有的 N95 都是一線醫用防護口罩！ 「N95」或「KN95」口罩只是統稱，意為對非油性顆粒物（如粉塵、微生物、漆霧等）過濾效率達到 95% 以上； N95 口罩不等於一線醫用防護口罩！1.2 一線醫用口罩需要滿足哪些必要條件？ 顆粒過濾度（N95）和 液體防護指標，兩項必須同時滿足！
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醫用防護服如何生產?口罩質量怎樣把關?來!跟隨鏡頭親眼看
跟隨鏡頭，走進山東威海的威高集團防護服生產車間，只見12排約200臺設備組成6套生產線，工人們正在裁剪專用布料，穿針引線，壓膠條……身旁都堆積了一座座初步完成的醫用防護服「小山」。由於醫用防護服必須在嚴格的消毒環境下進行生產，車間工人也要帶口罩、穿著全套防護服，從頭到腳全副武裝的工作。
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醫用口罩工作原理及結構組成
來源：醫學科普顧事 作為醫務工作者，醫用口罩是我們必不可少的雙向防護用品。
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深度剖析,一文搞懂醫用無紡布檢測
醫用無紡布是醫療用品、衛生用品的重要材料，主要用來製造口罩、醫用防護服、隔離服、失禁用品、外科手術紗布、病房用具等。作為當前戰「役」的重要物資，醫用無紡布質量直接關係到成品質量。醫用無紡布是否具有抗菌能力？透氣性能好不好？撕裂強度高不高？阻水能力強不強？是否耐酸鹼?這些性能指標，都關係到前線醫護人員能否得到更好的防護。