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美計劃本月15日發送首批新冠疫苗
美計劃本月15日發送首批新冠疫苗 青島全搜索電子報 2020.12.03 星期四 美國媒體1日披露，聯邦政府疫苗和藥物攻關計劃「曲速行動」打算在本月15日發送首批新冠疫苗
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美FDA發布一份新冠疫苗分析報告：對18歲及以上人群安全有效
中新社休斯敦12月15日電 繼授權德美合作研發疫苗的緊急使用許可後，美國食品和藥物管理局(FDA)計劃在本周內對另一款新冠疫苗進行審查，該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發。15日，FDA發布一份分析報告稱，臨床研究結果顯示，該疫苗對18歲及以上人群安全有效。
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美專家稱,新冠疫苗接種者現過敏反應或與這種物質有關,美國已獲批...
圖片來源：視覺中國（資料圖）據新華社12月30日晚間消息，美國疾病控制和預防中心日前公布的數據顯示，截至12月19日，已有超過27.2萬劑新冠疫苗在美國被接種，其中報告了6起比較嚴重的過敏反應。媒體援引專家觀點報導，過敏反應可能與疫苗中的聚乙二醇化合物有關。
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一周醫藥業情報 | 新冠疫苗研發開始臨床試驗;默沙東確定分拆新...
併購與分拆方面，默沙東宣布新分拆公司名稱為Organon，丹納赫收購GE生物製藥業務交易獲得美國FTC有條件批准。此外，百特、再鼎醫藥、華領醫藥發布最新財報。美國生物科技公司莫德納(Moderna)表示，該公司已對首名參與第一階段臨床試驗者使用了針對新型冠狀病毒開發的mRNA疫苗mRNA-1273。第一階段的研究是評估mRNA-1273的三個劑量水平的安全性和免疫原性。共有45名健康成年人將參與這項研究。 強生希望11月進行新冠疫苗臨床試驗。
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
健康時報記者徐婷婷 王永文 實習記者譚琪欣截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
（健康時報記者 徐婷婷 王永文 實習記者 譚琪欣）截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
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美國製藥公司莫德納將開始未成年人新冠疫苗測試
中新網12月3日電 據外媒報導，美國製藥公司莫德納2日表示，將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠病毒疫苗。這項測試將針對3000名青少年，其中一半人在4周內接受兩次疫苗注射，另一半接受鹽水安慰劑注射。不過，該研究目前「還沒有開始招募人選」。莫德納發言人科琳·侯賽伊表示，該公司不確定何時會公布測試地點或開始接收志願者。
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【美獲批兩款新冠疫苗均含有聚乙二醇 美專家:接種新冠疫苗過敏或...
文 / 夏洛特2020-12-31 07:34:47來源：FX168 【美獲批兩款新冠疫苗均含有聚乙二醇 美專家：接種新冠疫苗過敏或與聚乙二醇有關】美國疾病控制和預防中心日前公布的數據顯示，截至12月19
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國內首款新冠DNA疫苗即將進入二期臨床,智飛生物新冠疫苗中和抗體...
11月20日，在「2020中國生物製品年會」上，中科院研究員嚴景華作為主要研發者透露，智飛生物重組新冠疫苗二期臨床試驗900人，完成全部免疫程序14天後中和抗體陽轉率97%，中和抗體（GMT）以CPE法測試為102.5，相當於康復病人血清抗體的兩倍。 此外，嚴景華還表示，智飛生物重組新冠疫苗安全性也較高，一、二期臨床試驗中均未發生與疫苗相關的嚴重不良事件。
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講真,2021年新冠疫苗相關上市公司怎麼看?
2、國內研發進度：國藥已投入緊急使用，多家已進入Ⅲ期臨床疫情開始後不久，不少企業紛紛宣布投入新冠疫苗研發，然而真正有進展的並不多。目前國內新冠疫苗研發進展如下：截至2021年1月6日，除國藥集團北京所已獲批附條件上市外，國藥武漢所也提交了上市申請，康希諾、科興中維、國藥集團昆明所、智飛生物、康泰生物（合作）、復星醫藥（合作）也已開展Ⅲ期臨床。
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每日「藥」聞|阿斯利康新冠疫苗或無法在歐洲快速獲批
阿斯利康新冠疫苗再迎變數。日前，歐洲藥品管理局（EMA）副執行主任Noel Wathion表示，EMA極有可能無法在明年1月份批准阿斯利康和牛津大學開發的新冠疫苗。原因在於，EMA收到的數據還極其有限；科創板再迎創新藥公司，瑞博生物遞交上市申請。瑞博生物目前暫未有產品進入商業化階段。
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前瞻醫療器械產業全球周報第28期:新冠疫苗最快今年底上市,中國已...
新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。相關負責人表示，新冠滅活疫苗預計最快今年底或明年初上市。北京生物製品研究所：新冠疫苗最快今年底或明年初上市5月30日，北京生物製品研究所車間全面消毒後將正式進入生產前的最後準備階段。新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。相關負責人表示，新冠滅活疫苗預計最快今年底或明年初上市。
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全球首個新冠疫苗獲批！關於新冠疫苗，先搞清楚這7個問題
人類與新冠疫情的這場持久戰，迎來「歷史性時刻」：疫苗終於來了!英國藥品與健康產品管理局(MHRA)宣布：授予基於mRNA技術的新冠疫苗BNT162b2緊急使用授權(EUA)，預計下周將開始在全國範圍內開始接種。
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...重組新冠疫苗背後的康希諾生物:已研發15種疫苗產品 正在衝擊A+H
來源：東方財富網原標題：全國首款重組新冠疫苗背後的康希諾生物：已研發15種疫苗產品，正在衝擊A+H 在多家藥企搶跑新冠疫苗研發賽道之際，港股上市公司康希諾生物(06185.HK)率先傳出了好消息。3月18日早間，康希諾生物正式在港交所官宣公司重組新冠疫苗進入臨床試驗。
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美國正式批准首款抗新冠藥引爭議 本周疫苗三期數據有望披露
美國FDA近日正式批准吉利德科學公司的瑞德西韋用於治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批准的抗新冠藥物。與此同時，製藥公司在研的新冠疫苗後期臨床相關數據也有望於本周披露。世衛組織已經表示，將在聯合國衛生機構內的另外一個小組審查研究數據後，發布瑞德西韋用於治療新冠的正式指南，預計該指南將於三到四周內發布。與此同時，墨西哥等國也拒絕遵循美國FDA給出的瑞德西韋治療新冠的建議。墨西哥衛生部官員稱，該國並未批准瑞德西韋用於新冠的治療，因為現有的證據不足以證明瑞德西韋對抗新冠的療效。
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美國製藥公司莫德納將進行未成年人新冠疫苗測試，招募三千人
中新網援引美國僑報網12月3日消息，美國製藥公司莫德納2日表示，將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠病毒疫苗。這項測試將針對3000名青少年，其中一半人在4周內接受兩次疫苗注射，另一半接受鹽水安慰劑注射。不過，該研究目前「還沒有開始招募人選」。莫德納發言人科琳·侯賽伊表示，該公司不確定何時會公布測試地點或開始接收志願者。
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國內首款新冠DNA疫苗即將進入二期臨床，智飛生物新冠疫苗中和抗體水平超康復者
11月20日，在「2020中國生物製品年會」上，中科院研究員嚴景華作為主要研發者透露，智飛生物重組新冠疫苗二期臨床試驗900人，完成全部免疫程序14天後中和抗體陽轉率97%，中和抗體（GMT）以CPE法測試為102.5，相當於康復病人血清抗體的兩倍。此外，嚴景華還表示，智飛生物重組新冠疫苗安全性也較高，一、二期臨床試驗中均未發生與疫苗相關的嚴重不良事件。
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繼輝瑞後,美國Moderna公司公布其新冠疫苗有效性:94.5%
【文/觀察者網 齊倩】當地時間11月16日上午，美國疫苗公司Moderna公司發布聲明稱，根據一項III期試驗（即大規模志願者試驗）的中期數據，該公司研發的實驗性疫苗mRNA-1273在預防新冠病毒方面的有效性達到94.5%。
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中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,疫苗有效安全
據阿聯通訊社報導，該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司（以下簡稱「國藥中生」）提出的申請而做出的回應。
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每日醫藥簡訊:中國生物製藥的「轉化糖注射液」獲批、賽諾菲和葛蘭素史克就新冠疫苗研發合作
疫情數據：截至北京時間07月06日14時50分，海外新冠肺炎現有確診病例4439764例，今日較昨日新增確診病例59834例，新增死亡病例2745例。全國新冠肺炎現有確診病例511例，較昨日減少確診病例3例。其中北京現有確診病例324例，今日較昨日無變化。