昂瑞醫藥:一線治療性疫苗Oregovomab二期臨床試驗獲重要進展

2020-12-05 同花順財經

9月24日，中國證券報記者從深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(下稱「昂瑞醫藥」)獲悉，該公司引進的產品一線治療性疫苗Oregovomab在國際多中心IIb期臨床試驗獲得重要進展。「對比對照組化療SOC治療方案，在36個月的臨床終點，試驗組(SOC+Oregovomab)的PFS(無進展生存期)達到41.8個月，幾乎是對照組(PFS12.2個月)的3.5倍，這是目前原發卵巢癌First Line一線治療的最好的臨床療效。」昂瑞醫藥總經理史躍年說，該藥品的全球III期臨床試驗預計明年啟動。

史躍年在「第四屆中國醫藥創新與投資大會」上首發了IIb期臨床試驗數據。他稱，Oregovomab目前已經完成FDA EOP2會議，III期Pivotal臨床方案已經確定。IQVIA將擔任全球Clinical CRO，在全球18個國家或地區開展III期臨床試驗，其中亞洲有四個國家或地區(中國，中國臺灣，韓國，新加坡)，整個臨床過程實行競爭性入組。Gynecologic Oncology Group Foundation(GOG)將負責臨床方案的設計、監督和協調工作。

昂瑞生物(OncoVent)是一家以單克隆抗體技術(mAb)為平臺，發展聯合腫瘤免疫治療的處於臨床階段的生物技術公司，目前公司正處於臨床階段。該公司主要投資人為：中國上市公司海普瑞(002399，持股54%)，加拿大上市公司Quest Pharmtech和OncoQuest。公司正在推進Oregovomab(卵巢癌)和Brevarex mAb-AR20.5(胰腺癌)的全球臨床試驗及FDA、CFDA的報批工作。

來源: 中證網

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