日前，羅氏宣布即將在本月舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）上正式報告IMbrave150研究總生存（overall survival, OS）最新結果。數據顯示，接受阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗免疫聯合療法（以下簡稱「T+A」方案）治療的患者中位總生存期（mOS）為19.2個月，其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。
據悉，IMbrave150是一項全球性III期、多中心、開放性研究，旨在評估「T+A」方案對比索拉非尼在既往未接受過系統性治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者中的作用。2019年11月，羅氏在歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO-ASIA）上公布了研究首要結果，兩大主要終點——總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）都達到了具有統計學意義和臨床意義的改善。同時，IMbrave150試驗的高質量PRO結果顯示「T+A」方案可使患者報告的身體及角色功能和關鍵症狀的惡化明顯延遲，顯著改善患者生活質量。
在經過中位時長15.6個月的隨訪後，最新分析結果表明，「T+A」方案可降低死亡風險34%，中位總生存期（mOS）達到19.2個月，優於此前標準方案的13.4個月（HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85）；在中國亞群中，中位總生存期達到了24.0個月，優於此前標準方案的11.4個月（HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80）。最新總生存數據和無進展生存期（PFS）、客觀有效率（ORR）等與首要分析結果一致。其安全性也與此前單獨用藥已知安全性特徵一致，未發現任何新的安全信號。
IMbrave150研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長秦叔逵教授指出，2020年10月，「T+A」免疫聯合方案已正式在中國獲批，目前也已被多個國內外權威臨床指南以最優證據級別、最高推薦等級列為推薦療法，充分證明了這一聯合治療藥物/方案的突破性意義。值得一提的是，IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞群雖然有著更高的B肝感染率，同時具有大血管侵犯/肝外轉移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多種預後不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達到24.0個月，實現了晚期肝癌治療的新突破，對中國廣大患者而言具有裡程碑式的重要意義。
羅氏製藥首席醫學官、全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示，數據證實，在現有不可切除肝細胞癌的一線用藥III期臨床試驗中，「T+A」方案顯示出了最長的總生存期。目前，該方案已在全球60多個國家和地區獲批，結合首要分析結果，「T+A」可為患者帶來生存和生活質量的雙重改善，是肝細胞癌治療的重大進步。
記者張樹波
【來源：瀟湘晨報】
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