亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

2020-12-05 生物谷
藥品名稱 亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
拼音名 Weishengsu K3 Yaliusuanqingna Zhusheye
英文名 MENADIONE SODIUM BISULFITE INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為亞硫酸氫鈉甲萘醌的滅菌水溶液。含亞硫酸氫鈉甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O) 應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀   本品為無色的澄明液,遇光易分解。
檢查   pH值
  應為2.0 ~4.0 (附錄Ⅵ H)。
  其他
  應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑑別   取本品適量,照亞硫酸氫鈉甲萘醌項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同 的反應。
含量測定   避光操作。
  對照品溶液的製備
  取亞硫酸氫鈉甲萘醌對照品50mg,精密稱定,置250ml 量瓶中 ,加氯仿使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀 釋至刻度,搖勻。
  供試品溶液的製備
  精密量取本品適量(約相當於甲萘醌50mg),置分液漏鬥中,加氯仿40ml與碳酸鈉試液2.5ml ,劇烈振搖30秒,靜置,分取氯仿層,用氯仿溼潤的棉 花濾過,濾液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗滌濾器,洗液併入量瓶中,水層用氯 仿振搖提取2 次,每次10ml,提取液濾過,並用氯仿20ml洗滌濾器,合併提取液與洗液 置量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀 釋至刻度,搖勻。
  測定法
  取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在250 ±2nm 的波長處,用2 %氯仿的無水乙醇溶液作空白,分別測定吸收度,計算,並將結果與 1.918 相乘,即得供試品中含C11H9NaO9S.3H2O 的量。
類別 同亞硫酸氫鈉甲萘醌。
劑量 肌內注射 一次2 ~4mg 一日4 ~8mg
規格 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg
貯藏 遮光,密閉保存。

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