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讓老百姓擁有更高品質、更低價格的藥品!朝暉藥業是這樣做的
如何讓普通百姓在遇到某些疾病時能有更高品質、更可負擔的藥品可選?上海朝暉藥業有限公司一直在用行動回答這個問題。不過,目前,12粒一盒的進口原研藥市場定價在1200多元,而朝暉藥業生產的仿製藥,28粒只要600多元,不到進口藥的1/4。今年5月份,朝暉藥業的比卡魯胺片通過了國家仿製藥品與原研藥品質量和療效一致性評價,是國內首家通過該藥品一致性評價的企業。「獲得一致性評價是用量化指標證明了我們的產品和原研藥在質量、療效、穩定性等方面是一致的。
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寶山區朝暉藥業:致力於生產進口替代藥品 讓老百姓吃上更可負擔的...
如何讓普通百姓在遇到某些疾病時能有更高品質、更可負擔的藥品可選?上海朝暉藥業有限公司一直在用行動回答這個問題。紮根寶山近20年來,這家企業專注於高品質、高端仿製藥的生產,努力實現著對原研藥的進口替代。 在企業潔淨的生產車間裡,自動化設備正在生產一種叫比卡魯胺片的片劑。它是前列腺癌的首選治療藥物。
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蘇州盛達藥業有限公司等3家企業GMP檢查結果公布
中國質量新聞網訊 2020年4月14日,江蘇省藥品監督管理局發布江蘇省GMP檢查結果公告(2020年第28號)。公告稱,按照《藥品管理法(2019年修訂)》及國家藥品監督管理局《關於貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告》(2019年第103號)要求,經現場檢查,蘇州盛達藥業有限公司等3家企業符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求。
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藥品GMP證書被收回 御元堂藥業被要求停產整改
經濟日報-中國經濟網7月2日訊(記者朱國旺 郭文培)7月2日,貴州省藥品監督管理局公示了2020年藥品生產企業監督檢查情況通報 (第一期)。御元堂藥業股份有限公司在5月27日的常規檢查中存在違反GMP行為,被貴州省藥品監督管理局責令限期整改、暫停生產。
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6家藥企將接受GMP檢查,已有28家被處理!
一大批藥企將要接受GMP檢查了!接受GMP認證檢查昨日(10月18日)安徽省藥監局連續發布了3則GMP認證檢查的通知。通知內中公示聖百凌中藥飲片(安徽)有限公司、安徽御草堂藥業有限公司、安徽慶春堂藥業有限公司將在10月19日-10月21日接受GMP認證檢查公示。檢查的範圍均為中藥飲片。
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...醫療器械、化妝品經營企業、使用單位日常監督檢查結果公示
28家次藥品、醫療器械經營企業日常監督檢查結果公示如下:附:藥品、醫療器械、化妝品經營企業、使用單位日常監督檢查結果公示表(2020年第四季度)廈門市海滄區市場監督管理局2021年1月14日附:藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業、使用單位日常監督檢查結果公示表(2020年第四季度)
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不符合GMP要求 廣州花海藥業等公司被約談、責令停產
來源:經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網7月15日訊(記者朱國旺郭文培)日前,廣東省藥品監督管理局發布的《藥品生產安全監管檢查通報(2020年第1號)》《藥品生產安全監管檢查通報(2020年第2號)》顯示,廣東省藥品監督管理局對42家企業進行監督檢查
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浙江省藥品監管局發給浙江海森藥業股份有限公司藥品GMP證書
中國質量新聞網訊 2018年11月16日,浙江省藥品監管局官網發布《浙江省藥品GMP認證公告(2018第136號)》。公告稱,按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》以及《關於貫徹實施〈藥品生產質量管理規範(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)的規定,經現場檢查和審核批准,浙江海森藥業股份有限公司符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
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倍特藥業旗下海南倍特藥業三車間順利通過GMP檢查
倍特藥業旗下海南倍特藥業三車間順利通過GMP檢查2020/8/4 12:22:58 來源:法治中國 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【列印】【關閉】核心提示:近日,倍特藥業旗下海南倍特藥業有限公司收到海南省藥品監督管理局下發的《藥品GMP檢查結果通知書》,海南倍特藥業新改建完成的注射劑三車間順利通過海南省藥監局
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5家藥廠被收回藥品GMP證書 專家:應加大懲罰力度
新京報訊(記者 王卡拉)12月5日,國家藥監局發布的6條跟蹤檢查通報顯示,包括廣州白雲山天心製藥股份有限公司在內的5家藥企存在違規行為,被收回相關藥品GMP證書,並進一步調查處理。另有貴州德良方佰仕特藥業有限責任公司因在特藥安全管理方面、質量控制、實驗室管理方面存在嚴重問題,鑑於企業處於長期停產狀態,被要求在整改完成前不得恢復生產。
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江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2020年第50號)
中國質量新聞網訊 2020年7月20日,江蘇省藥品監督管理局網站發布藥品GMP符合性檢查結果公告(2020年第50號)。根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查並綜合評定,江蘇省藥品監督管理局現將江蘇百草堂藥業有限公司等2家企業《藥品生產質量管理規範》符合性檢查結果公告
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國家藥品監督管理局通報7家化妝品企業飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 4月19日,國家藥品監督管理局官網通報對江西艾麗斯日化有限公司、江西好大夫生物科技有限公司、貓頭鷹(福州)日用品有限公司、福州綠野生化技術有限公司、廣州名妝化妝品製造有限公司、廣州市弘雅化妝品有限公司、廣州九弘醫藥科技有限公司等企業的飛行檢查情況。
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江西省:三批次集採及本省集採非中選藥品價格申報情況公示
1月11日,江西省醫藥價格和採購服務中心發布關於公示部分國家和我省帶量採購非中選藥品價格申報情況的通知。對三批次國家帶量採購江西地區非中選藥品和第一批江西省帶量採購非中選藥品的價格申報情況進行了公示。
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山東省藥品經營企業GSP認證公示公告(第194號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,經我局依照《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》組織認證檢查,以下14個企業符合《GSP認證現場檢查評定標準》和《GSP認證現場檢查項目》規定的內容,現予以公示,公示期10天,自2013年6月26日始至2013年7月5日止。請社會各界予以監督。
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40家問題藥企被曝光 2家GMP被收
健康一線(vodjk.com)5月22日訊 5月19日,山東省藥監局發布《關於藥品生產跟蹤檢查和隨機抽查結果的通告》(2017年第20號),按照《2017年全省藥品(含藥包材)生產環節監督檢查計劃》,4月份省局組織對濟南、青島等12市的藥品(含藥包材)生產企業進行跟蹤檢查、隨機抽查,現場共檢查40家單位,其中跟蹤檢查
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恩施州發布2018年下半年藥品生產企業監督檢查情況
2018年9月18日日常監督檢查、藥品風險隱患排查一、直服飲片車間檢查情況1、生產車間辦公室有部分廢棄的空白鐵皮石斛複合膜三、質管中心檢查情況1、冰箱內存放的部分配製好的對照藥材溶液超效期,未及時清理。
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上海醫工院拒絕現場檢查,收FDA警告信:所涉藥品將視作假藥
而根據相關法律法規要求,所涉及的藥品或將被視為假藥。從警告信內容看,FDA原計劃於2018年11月29日至12月4日,對位於上海浦東區哥白尼路285號的上海醫藥工業研究院進行例行的檢查和藥品批准前現場檢查。但是上海醫藥工業研究院卻在2018年12月4日以書面形式回復FDA中國辦公室拒絕這一已預先宣布的檢查。
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安徽省食藥監局:1家企業與GMP要求有嚴重偏離
查詢了企業第三季度報表,未發現有異常情況或流入非法渠道現象。本次對滁州市局9月13日在該企業檢查發現的缺陷整改情況進行核查。本次對滁州市局9月12日在該企業檢查發現的缺陷整改情況進行核查。徐哲剛王巧雲本次對特殊藥品檢查,開展企業生產情況日常監督檢查,未發現問題。
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19家企業生產的39批次藥品不合格,有你常吃的嗎?
經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林省力勝製藥有限公司等19家企業生產的39批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:吉林省力勝製藥有限公司生產的批號為20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,甘肅佛仁製藥科技有限公司生產的批號為150902、151101、160301、170201的安胃片,山西雲鵬製藥有限公司生產的批號為D150501、D150502
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黑龍江發布抗癌藥品降價公示 國內企業咄咄逼人 阿那曲唑片市場或...
5月6日,黑龍江省醫保局發布了《關於抗癌藥品降稅降價情況的公示》。《公示》顯示,有240個抗癌藥品的生產企業主動申請降價;22個抗癌藥品的生產企業申請不降價且有充分理由;73個抗癌藥品的生產企業無正當理由且不降價。無特殊原因不主動申請降價的產品,將被暫停在黑龍江省的掛網採購。