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藥品GMP證書被收回 御元堂藥業被要求停產整改
經濟日報-中國經濟網7月2日訊（記者朱國旺 郭文培）7月2日，貴州省藥品監督管理局公示了2020年藥品生產企業監督檢查情況通報 （第一期）。御元堂藥業股份有限公司在5月27日的常規檢查中存在違反GMP行為，被貴州省藥品監督管理局責令限期整改、暫停生產。
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奧翔藥業獲浙江藥品GMP 證書 以研髮帶動GMP規範管理
來源：證券日報本報見習記者吳文文近日，奧翔藥業收到浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，本次認證的生產車間為一車間，涉及到的生產線設計產能情況為恩替卡韋200公斤/年和雙環醇6噸/年。奧翔藥業方面表示，本次獲得《藥品GMP證書》，意味著公司相關生產線符合GMP要求，有利於提升行業影響力和競爭力，對繼續保持穩定的產品質量、提升生產能力、滿足市場需求及未來穩健發展均有著積極意義。
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浙江公布第四期藥品質量公告 298批抽驗不合格
近日，浙江省食品藥品監督管理局關於發布2007年第4期浙江省藥品質量公告的通知（浙食藥監稽〔2007〕149號）。今年二季度，浙江省對藥品經營企業和藥品使用單位的藥品進行了針對性監督抽驗，完成監督抽驗3631批，其中化學藥、抗生素和中成藥檢驗不合格的298批，不合格率為8.2%。
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上海朝暉藥業有限公司等三家企業藥品GMP檢查情況公示
中國質量新聞網訊 據上海市藥品監督管理局網站消息，2020年2月19日，上海藥品審評核查中心發布藥品GMP檢查公示（第316號）。根據藥品生產監督管理的相關規定，經現場檢查和審核，上海朝暉藥業有限公司、上海現代製藥股份有限公司、上海強生製藥有限公司符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》，現予公示。
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貴州百靈收到《藥品GMP證書》
挖貝網10月29日，貴州百靈（證券代碼：002424）於近日收到貴州省藥品監督管理局頒發的中華人民共和國《藥品GMP證書》。經審查，公司片劑A線、糖漿劑（A線、B線）、丸劑、噴霧劑、煎膏劑（含中藥提取）符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規範》的要求，特發《藥品GMP證書》。
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5家藥廠被收回藥品GMP證書 專家:應加大懲罰力度
新京報訊（記者 王卡拉）12月5日，國家藥監局發布的6條跟蹤檢查通報顯示，包括廣州白雲山天心製藥股份有限公司在內的5家藥企存在違規行為，被收回相關藥品GMP證書，並進一步調查處理。智高藥業被收回相關藥品GMP證書的原因是，解鬱安神顆粒工藝驗證、數據管理和文件記錄及中藥飲片炮製等存在缺陷，但企業未整改到位或未採取適當的預防措施防止此類缺陷再次發生，其解鬱安神顆粒的生產質量管理不符合相關規定。
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新版《藥品管理法》刪去GMP認證證書,GMP真的沒了?
此法的通過對業內影響最為深遠的一點或許要數GMP認證證書的取消了，國內GMP（生產質量管理規範）認證證書二十一年後落幕。GMP是國際通行的藥品生產質量管理基本準則。國內從1998年開始實行GMP認證制度，2004年曾要求藥品生產企業不通過認證便不得生產，2010年時更是新修訂GMP標準，強調對生產過程動態監測。
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永吉股份(603058.SH)控股子公司TB取得藥品GMP證書
格隆匯8月24日丨永吉股份(603058,股吧)(603058.SH)公布，公司控股子公司TASMANIAN BOTANICS PTY LIMITED(塔斯馬尼亞植物有限公司)(以下簡稱「TB」)收到澳大利亞政府衛生部藥品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)頒發的《Licenceto Manufacture Therapeutic
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哈藥違規藥品廣告盤點:6年被曝十餘次
此次上榜「黑名單」的藥品包括： 青海普蘭特藥業有限公司生產的「蟲草清肺膠囊」、哈藥集團世一堂製藥廠生產的「止咳喘衝劑」、北京御生堂集團石家莊製藥有限公司生產的「清眩丸」、吉林大峻藥業股份有限公司生產的「復明膠囊」、甘肅岷海製藥有限責任公司生產的「杜仲壯骨膠囊」、阜新蒙藥有限責任公司生產的「昇陽十一味丸」、承德頸復康藥業集團有限公司生產的「咳欣康片」、北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司生產的「
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浙江華海藥業股份有限公司關於製劑產品氯化鉀緩釋片獲得美國FDA...
編號：臨2019-030號 浙江華海藥業股份有限公司 關於製劑產品氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批准文號的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載 近日，浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)的通知，公司向美國FDA申報的氯化鉀緩釋片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品
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海正藥業:浙江海正藥業股份有限公司關於《中國證監會行政許可項目...
股票代碼：600267.SH 股票簡稱：海正藥業 上市地點：上海證券交易所浙江海正藥業股份有限公司關於《中國證監會行政許可項目審查一次反饋意見通知書》（202648號）的回覆獨立財務顧問：中信建投證券股份有限公司
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八年精心打磨 海森藥業阿託原料藥佔國內市場半壁江山
聽聞這個消息，浙江海森藥業有限公司董事長王式躍和總經理艾林舒了口氣：之前的決策沒有錯，8年的努力、堅持和積累終於有了成果。他汀類藥物是一線降脂用藥，屬於心腦血管疾病的常用藥，因療效確切、價格低廉在全世界範圍內被廣泛使用。而海森藥業生產的阿託伐他汀鈣原料藥在國內市場佔了半壁江山，也是今年該公司財務增長的重點。
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國家藥監局關於註銷諾氟沙星膠囊等207個藥品註冊證書的公告(2020...
國家藥監局關於註銷諾氟沙星膠囊等207個藥品註冊證書的公告（2020年第142號）根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定註銷諾氟沙星膠囊等207個藥品註冊證書。
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海正藥業:浙江海正藥業股份有限公司發行股份、可轉換公司債券及...
（二）》 指 《浙江海正藥業股份有限公司與HPPC Holding SARL之發行股份、可轉換公司債券及支付現金購買資產協議的補充協議（二）》 《股份認購協議》 指 《浙江海正藥業股份有限公司與台州市椒江區國有資產經營有限公司之附條件生效的股份認購協議
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復星醫藥:控股子公司獲歐盟藥品GMP證書
來源：金融界網站金融界網站訊 復星醫藥4月23日晚間公告稱，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司（以下簡稱「漢霖製藥」）收到波蘭衛生監督機構ChiefPharmaceuticalInspector頒發的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer
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誠意藥業鹽酸氨基葡萄糖膠囊擬中標全國藥品集中採購
來源：證券時報網浙江誠意藥業股份有限公司今日發布公告，稱其產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊（0.75g）擬中標全國藥品集中採購。根據公告，擬中標的藥品數量為10997.54萬粒。按照每盒30例包裝計算，此次擬中標藥品約3665847盒，擬中標價格為每盒22.52元。
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49種藥品被列入「黑名單」
安報訊（記者 李紅 實習生 崔瑩）瀋陽飛龍藥業有限公司、貴州同濟堂製藥有限公司等48個廠家的49種藥品因為沒有經過批准、擅自篡改審批內容等原因在媒體違法發布藥品廣告被省藥監局通報，這些被列入「黑名單」的藥品廠家將被移送工商部門接受處理，並作為近期各地藥監部門的監督重點。
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國家藥監局:註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
國家藥監局關於註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書的公告（2020年第132號）根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
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金萬維私有雲助浙江海森藥業信息化建設
項目概覽 項目名稱：金萬維私有雲即雲聯 時間：2015年7月 客戶：浙江海森藥業有限公司 項目進程介紹 浙江海森藥業有限公司地處浙江東陽市，從事原料藥、醫藥中間體研發、生產、經營，是典型的國家高新技術企業。
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西安安健藥業、山西恆山中藥公司等上不合格名單
湖州市所8複方醋酸地塞米松乳膏三九醫藥股份有限公司委託惠州市九惠製藥股份有限公司7婦科十味片*亞寶藥業集團股份有限公司檢驗機構1加替沙星片浙江尖峰藥業有限公司0907020.1g浙江尖峰藥業有限公司>116維生素C注射液*浙江天瑞藥業有限公司