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...治療的患者的真實世界數據優於接受利拉魯肽和艾塞那肽QW治療的...
結果表明包括A1C降幅、依從性（按處方用藥）和持續性（接受治療的持續時間）在內的所有指標一致顯示Trulicity（度拉糖肽）更具優勢。 經過6個月和1年治療後，Trulicity（度拉糖肽）的降糖效果均顯著優於利拉魯肽（A1C的平均絕對降幅，%）： ·6個月：-1.10%（Trulicity度拉糖肽），-0.86%（利拉魯肽） ·1年：-0.98%（Trulicity度拉糖肽），-0.77%（利拉魯肽） 經過6個月和1年治療後，和艾塞納肽QW 比較，Trulicity
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禮來度易達(度拉糖肽)正式獲批進入中國
國際糖尿病聯盟西太平洋區主席，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授對度易達（度拉糖肽）在中國獲批上市表示衷心祝賀並指出：「雖然臨床上已經有多種治療糖尿病的藥物，但我們仍需要強效、使用簡便而又安全的藥物來幫助患者更輕鬆地使血糖得到長期平穩的控制。度易達 (度拉糖肽) 不僅有很好的降糖療效和安全性，而且一周一次使用簡便，有利於患者堅持長期治療。
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接受禮來Trulicity(度拉糖肽)治療的患者真實世界數據更具優勢
結果表明包括A1C降幅、依從性（按處方用藥）和持續性（接受治療的持續時間）在內的所有指標一致顯示Trulicity®（度拉糖肽）更具優勢1,2。 經過6個月和1年治療後，Trulicity®（度拉糖肽）的降糖效果均顯著優於利拉魯肽（A1C的平均絕對降幅，%）1： 6個月：-1.10%（Trulicity®度拉糖肽），-0.86%（利拉魯肽） 1年：-0.98%（
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禮來度易達(R)(度拉糖肽)正式在中國上市
上海2019年6月17日 /美通社/ -- 禮來公司GLP-1受體激動劑周製劑度易達®（度拉糖肽）「『達』道至簡」中國上市新聞發布會在上海隆重舉行。 度易達®（度拉糖肽）適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。
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新藥臨床試驗設計路徑:III期臨床試驗
：I期臨床試驗新藥臨床試驗設計路徑：II期臨床試驗III期臨床試驗是新藥臨床研究階段的關鍵性試驗，是新藥能否最終獲批上市的臨床基礎。III期臨床試驗又稱為確證性臨床試驗，其是為了進一步確證II期臨床試驗(探索性臨床試驗)所得到有關新藥有效性和安全性的數據，為新藥獲得上市許可提供足夠的證據。III期臨床研究一般是關於更廣泛人群、疾病的不同階段，或合併用藥的研究。另外，對於預計長期服用的藥物，III期臨床研究會進行藥物延時暴露的試驗。
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英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果發表
新華社倫敦12月8日電（記者張家偉）英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果，顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」，能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。
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北京雙鷺藥業利拉魯肽注射液獲批臨床
8月18日，北京雙鷺藥業發布公告稱，該公司於近日收到國家藥監局籤發的關於利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗批准通知書》。利拉魯肽是一種醯胺化的GLP-1受體激動劑，由諾和諾德公司研製，於2009年7月首先在歐盟上市，2011年進入中國市場。
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《柳葉刀》發表英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果
英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果，顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」，能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。今年4月下旬疫苗臨床試驗啟動。隨後，研製方與阿斯利康製藥公司達成協議，在該候選疫苗的全球開發、生產以及分發上展開深入合作。中期分析結果顯示，受試者先後接種兩劑標準劑量的這款疫苗後，對抗新冠病毒的有效性可達62%；而如果接種一劑低劑量疫苗後再接種一劑標準劑量這款疫苗，有效性能達到90%。
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華東醫藥:利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III...
華東醫藥在互動平臺表示，公司糖尿病領域重點產品利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III期臨床試驗，目前正常開展中，預計2020年底有望完成，並已正式開展該產品減肥適應症多中心III期臨床試驗。
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《柳葉刀》子刊:度拉糖肽改善糖尿病患者的認知衰退
《柳葉刀-神經病學》近日發表的REWIND試驗最新結果帶來了全新的希望：在2型糖尿病患者中，長期使用度拉糖肽（dulaglutide）顯著減少了認知障礙的發生率。度拉糖肽是一款每周注射一次的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體激動劑類降糖藥。其大型研究REWIND試驗主要目的是評估度拉糖肽降糖治療後對心血管結局的影響，此次發表的是針對認知指標的探索性分析結果。
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艾伯維IL-23抑制劑3期臨床試驗結果積極
艾伯維（AbbVie）公司今天宣布，其白細胞介素-23（IL-23）抑制劑risankizumab在治療活動性銀屑病關節炎成人患者的兩項3期臨床試驗中獲得積極頂線結果。在兩項3期臨床試驗中，接受risankizumab治療的患者在第24周分別有57%和51%獲得ACR20應答，而接受安慰劑治療的患者這一數值分別為34%和27%（p<0.001）。
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p53靶點新藥3期臨床試驗結果公布
近日，該公司公布了3期臨床試驗的主要結果，該試驗正在評估eprenetapopt（APR-246）聯合阿扎胞苷（AZA）、AZA單藥療法治療TP53突變型骨髓增生異常綜合症（MDS）的療效和安全性。此次公布的結果顯示，該試驗沒有達到完全緩解率（CR）主要終點：在數據截止時，與AZA組相比，eprenetapopt+AZA組的CR更高，但沒有達到統計學意義。在154例意向性治療（ITT）人群中，eprenetapopt+AZA組的CR為33.3%（95%CI:23.1%-44.9%）、AZA組為22.4%（95%CI:13.6%-33.4%）(p=0.13)。
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康希諾生物重組新冠疫苗在墨西哥開展III期臨床試驗
編輯：tuya出品：財經塗鴉 據《財經塗鴉》消息，由軍事科學院軍事醫學研究院與康希諾生物股份公司（06185.HK；688185.SH）合作研發的重組新冠疫苗（腺病毒載體，Ad5-nCoV）國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥取得初步進展
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拜耳Finerenone III期臨床研究結果公布
FIDELIO-DKD研究是目前第一個在CKD和T2D患者中開展的、將主要複合終點設計為針對腎臟結局、並得到陽性結果的大規模研究。FIDELIO-DKD研究也是目前為止在CKD和T2D患者中開展的最大規模III期臨床項目中的一部分，在《新英格蘭醫學雜誌》上同布發表。
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III期試驗已開始
III期試驗已於日前正式啟動。QazCovid-in®由阿拉木圖的哈薩克斯坦生物安全研究所研發，已被世衛組織列入了已進入臨床試驗的疫苗清單。該疫苗此前已經完成了臨床I期和II期試驗。試驗結果顯示，該疫苗安全性和免疫原性好，有效性高達96%。
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什麼是臨床試驗的I、II、III、IV期及其目的?
I期臨床試驗I期臨床試驗即是指將初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀測人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。試驗目的：1.觀測健康志願者（或患者）的安全性或毒性2.藥代動力學3.評價耐受性，確定最大耐受劑量II期臨床試驗通過I期臨床研究，在健康人身上得到了為達到合理的血藥濃度所需要的藥品劑量的信息，即藥代動力學數據。當然，通常在健康人的身體上是不可能證實藥品的治療作用的。II期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。
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禮來度拉糖肽說明書更新,減少2型糖尿病患者主要心血管不良事件
禮來中國6月1日宣布，其GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑周製劑度易達（度拉糖肽）說明書更新獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。根據最新的說明書：度易達（度拉糖肽）在適用於成人2型糖尿病患者（T2DM）血糖控制的同時，無論患者是否已確診心血管疾病（CVD）或合併多種心血管危險因素，都減少主要心血管不良事件（MACE）。
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新藥臨床試驗設計路徑:I期臨床試驗
所謂「實驗」，《現代漢語詞典》的定義是為了檢驗某種科學理論或假設而進行某種操作或從事某種活動；而「試驗」是為了察看某事的結果或某物的性能而從事某種活動。而臨床試驗正是為了考察新藥對目標患者的效用而展開的一系列的試驗，本系列文章就和大家講講新藥的臨床試驗。新藥研發過程主要包括苗頭分子的發現、細胞活性評價、非臨床藥理毒理研究、臨床試驗和上市後的安全性監督。
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賽諾菲CD38抗體Sarclisa組合療法III期臨床顯著延長無...
2020年06月10日訊 /生物谷BIOON/ --賽諾菲（Sanofi）近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab）治療復發和/或難治性多發性骨髓瘤（MM）III期IKEMA臨床試驗的陽性結果。
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CASPIAN三期臨床試驗顯示:英飛凡一線治療廣泛期小細胞肺癌可提供...
上海2020年5月31日 /美通社/ -- CASPIAN III期臨床試驗的更新數據顯示：一線使用阿斯利康的英飛凡（度伐利尤單抗Durvalumab，商品名：英飛凡Imfinzi）聯合化療（依託泊苷聯合卡鉑或順鉑）可為廣泛期成人小細胞肺癌患者提供持續且具有臨床意義的總生存期獲益。