官宣| 國家藥監局:「藥妝」 「EGF」等產品宣稱屬於違法行為(福利...

2020-12-02 手機鳳凰網

1月10日，國家藥品監督管理局（下稱國家藥監局）發布「化妝品監督管理常見問題解答（一）」。

細看全文，主要是兩個重點：

1.對於以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱「藥妝」「醫學護膚品」等「藥妝品」概念的，屬於違法行為。

2.在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。

「藥妝」宣稱屬於違法行為


我國現行《化妝品衛生監督條例》中第十二條、第十四條規定，化妝品標籤、小包裝或者說明書上不得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語，廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。對於以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱「藥妝」「醫學護膚品」等「藥妝品」概念的，屬於違法行為。

需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在「藥妝品」的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的「藥妝品」。

針對「藥妝「的概念，PC醬特意採訪了全方位美膚達人家弘老師。

時尚達人 

IFA國際芳療講師

全方位美膚達人

長期擔任各大美妝大賞評委

Q：「藥妝」這個概念是官方名詞嗎？

A：這個不是官方名詞，是品牌商業行銷及品牌給自己定位所創造出來的名次。

早期宣稱藥妝的品牌，一般銷售場所通常是會在藥局或皮膚科診所、或是由藥師、醫師所創立的品牌。

但現在市場亂象，很多品牌都宣稱自己是藥妝品或類醫學護膚品。

Q：那現在很多產品，像醫美面膜、噴霧，也宣稱自己是「院線產品」，這種是不是也可以歸到這個範疇裡面？

A：在國內一般稱「院線」，是指傳統的美容院。有一些品牌，就直接針對於美容院做銷售。所以現在說的院線，是否已經包含了醫院或醫療院所，這個市場說法也比較模糊。

EGF不可作為化妝品原料使用或宣傳

表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF）又名人寡肽-1，是由53個胺基酸組成的 「53肽」，分子量為6200道爾頓單位。

人寡肽-1未被收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般在醫學領域使用較多，基於有效性及安全性方面的考慮，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。

所以人寡肽-1（EGF）是因為不安全所以才被禁用嗎？PC醬邀請了資深美容專家尼可老師來解答一下。

資深美容專家

Q：昨天藥監局官宣人寡肽-1（EGF）不可作為化妝品原料使用或宣傳，是因為這個成分不安全嗎？

A：不能說「不安全」，它是可以作為醫用的，臨床適應症為外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合，加速移植的表皮生長。人寡肽-1（EGF）在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發其它潛在安全性問題。

BUT，PC醬現在好多聲稱自己是人寡肽-1（EGF）的產品，其實都不含人寡肽-1（EGF），而是含寡肽-1。

寡肽-1和人寡肽1（EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種胺基酸組成的合成肽。寡肽-1收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。

查詢了食藥監的相關備案產品，以EGF命名的產品還蠻多的。

PC醬隨便抽查了幾個，發現真的含人寡肽-1（EGF）的沒幾個啊。。

SOR EGF原液成分表

歐束EGF液體潔面皂成分表

紐西之謎EGF寡肽修護原液成分表

碧雯EGF補水緊緻面膜成分表

秀諾EGF修護凝膠成分表

查了幾款產品的成分，只有城野醫生EGF精華修復原液是含有人寡肽-1（EGF）的。

此規定出來後，不知道這些產品會進行怎樣的整改？我們繼續保持關注。

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