近期，國內外眼科領域有兩項研究成果引人矚目：一個是國內北京同仁醫院王寧利教授團隊發表的「低濃度阿託品滴眼液控制中國兒童近視進展的安全性和有效性研究」 ，這是一組隨機雙盲安慰劑對照試驗，評估了0.01%阿託品在中國大陸近視兒童中的有效性和安全性，得到的結果是，與安慰劑相比，0.01%阿託品滴眼液可以減緩低中度近視兒童的近視進展和眼軸增長；另一項是Abbvie收購的 Allergan公司宣布在研藥物AGN-190584（有效成分為匹羅卡品）治療老花眼的兩項三期臨床GEMINI 1和GEMINI 2達到主要療效終點，可顯著提升患者近距離視力。
而極目生物在今年8月份引入的兩款產品ARVN002和ARVN003，其主要成分正是低濃度阿託品和匹羅卡品眼用溶液。
極目生物的舉措吸引了不少投資人的注意。今年7月14日，Arctic Vision極目生物宣布完成3200萬美元A輪融資。據悉，本輪融資由晨興創投（Morningside Ventures）領投、原孵化投資人南豐生命科技（Nan Fung Life Sciences）、鼎豐生科資本（Pivotal BioVenture Partners China）繼續追加投資。
愛爾眼科(300015.SZ)、莎普愛思(603168.SH)、興齊眼藥(300573.SZ)……深耕眼科治療領域的公司不在少數，為什麼極目生物創始人胡海迪會選擇進軍競爭日漸激烈的眼科領域？極目生物的價值點究竟是什麼？為此，胡海迪接受了藍鯨財經記者專訪，一一回應了市場關注的話題。
潛力巨大：國內患者數量為美國3.7倍
極目生物是一家已進入臨床開發階段的眼科公司，專注具有高商業價值的突破性眼科新藥，以解決眼科領域尚未被滿足的臨床治療需求。
極目生物的創始人兼執行長胡海迪在創立極目生物之前，曾先後任職諾華製藥(NVS. NYSE)總部，擔任AMAC（亞太、中東和非洲國家）、中國和日本的區域醫學負責人和健康經濟與成果研究（HEOR）負責人；艾爾建醫療(NYSE:AGN) 中國區執行醫學總監；拓臻生物中國區負責人等職務，豐富的履歷使他獲得了國內外眼科領域的很多第一手經驗。在此過程中，憑著對眼科的興趣，胡海迪發現了眼科領域蘊含的巨大需求空間。於是，他選擇了創立一家專業的眼科公司，希望能彌補國內外在這一治療領域的差距。
「為什麼我會選擇在眼科領域創業，首先，因為我自己曾在跨國藥企工作，我知道在歐美或是世界一些其他地區，眼科的技術已經發展得越來越好。全球已經有在眼科領域運用基因治療的獲批案例，也有在給藥方法和一些技術上的突破。但中國在這方面十分落後，很多的公司還是投放大部分資源在一些仿製藥、生物類似藥的研發上。我覺得這是一件非常可惜的事情，我們需要創新，需要把世界上更好的產品與技術帶來中國。」胡海迪解釋道。
相比於美國市場，中國市場的增長潛力可以用「巨大」來形容。
數據顯示：2018年，眼科藥物院內銷售額在美國為2.3億美元，中國為1.41億美元；而在患者數量上，以視網膜疾病為例，2018年中國視網膜疾病患者數量達到1100萬，是美國視網膜疾病患者數量（300萬）的約3.7倍。這意味著，中國眼科治療領域存在著大量未滿足的臨床需求。
百萬葡萄膜炎患者需求待滿足
據極目生物透露，該公司在初期，以產品引進模式為主，在此基礎上通過融資逐步建立內部研發能力。這個迄今成立一年多的公司，目前已經有三款產品：ARVN001、ARVN002、ARVN003。其中，極目生物表示， ARVN001有望最早實現臨床開發與上市。
極目生物於今年3月從美國Clearside Biomedical, Inc. (CLSD.NASDAQ) 公司引進ARVN001 (在美國稱為XIPERE) ，獲得了它在大中華區和韓國的開發和商業化權益；該產品在美國和加拿大的權益由博士倫公司於2019年10月獲得。ARVN001是一款曲安奈德脈絡膜上腔(SCS)注射混懸液，用於眼後段給藥以治療可嚴重損害視力的葡萄膜炎性黃斑水腫。
從中國市場來看，截至目前，還沒有一線葡萄膜炎用藥，這是個亟待解決的問題。即使有一些超適應症的用藥，但是因為具有潛在的其他副作用，比如導致眼壓升高、白內障等，安全性方面無法得到保障。那麼，與其他藥物相比，ARVN001在葡萄膜炎治療方面有哪些創新？
胡海迪表示：「ARVN001這個產品是全世界第一款脈絡膜上腔注射產品。通過獨有的SCS Microinjector®專利技術，可將藥物輸送到脈絡膜與眼球外保護層（即鞏膜）之間的脈絡膜上腔，是醫學界的一個非常重大的突破。因為這項技術能把藥物鎖在腔室裡面，可以避免藥物彌散到眼球的其他地方。這樣的話，就可以有效避免眼壓升高、白內障等副作用。同時，把藥物鎖在脈絡膜上腔裡可以增加藥物的持久性，所以是醫生用藥非常理想的治療方式之一。」
據統計，2019年，美國葡萄膜炎症患者數量為30萬人，中國為300萬人，是美國的10倍。這是一個巨大的市場缺口，誰能率先提出解決方案，誰就能在市場中佔據領先地位。
關於ARVN001的臨床進度，胡海迪介紹道：「ARVN001在美國已經完成了Ⅲ期臨床，已在申報新藥申請（NDA）；中國方面，極目生物預計有望明年年初進入Ⅲ期臨床。」
眼科技術及療法落後，加速引進海外藥品尋找突破口
極目生物在引進眼科藥物方面表現尤為積極，除了ARVN001，今年還另外引進兩款藥——ARVN002和ARVN003。
ARVN002 (MicroPine) 是極目生物今年8月從美國Eyenovia, Inc. (EYEN.NASDAQ) 公司引進的，用於治療兒童進展性近視（一種通常被稱為近視的眼後節疾病）。低劑量阿託品對進展性近視的治療作用已得到廣泛驗證。Eyenovia專利的微矩陣藥膜（MAP™ - Micro Array Print）技術，每次給藥劑量僅為6~8μL，與傳統滴眼液（40μL）相比減少75%，可極大程度降低藥物的系統性和局部暴露，降低不良反應的風險。依託該技術研發的Optejet®微量給藥系統，使用時無需接觸眼表，水平操作即可自主給藥。在100ms內將藥物給至眼表，形成一層均勻的微量藥膜，兼顧了用藥的高效性、舒適性和易用性。新一代微量給藥系統還內置了藍牙模塊，可實時進行數據監控、傳輸及共享。
與此同時，2020年8月極目生物還從Eyenovia, Inc.公司引進了ARVN003 (MicroLine)。ARVN003是一種針對老花眼的藥物治療方法，有效成分為匹羅卡品。老花眼難以預防，由於眼內晶狀體隨年齡增長硬化而導致眼球逐漸失去聚焦於近處物體的能力。匹羅卡品眼用溶液通過縮瞳而改善近距視力的作用廣為人知，其機制為通過小孔效應形成擴大的焦深。與阿託品類似，匹羅卡品的滴眼液產品同樣面臨著劑量過大導致的一系列不良反應。這些不良反應在MAPTM微矩陣藥膜技術面前可得到有效解決。採用Eyenovia公司高精度的MAPTM技術進行匹羅卡品給藥可在改善耐受性及易用性的同時，為近距離視力帶來改善。
晨興創投沈麗麗表示：「極目生物創始人兼執行長胡海迪在全球和中國的眼科領域擁有豐富的行業經驗，還擁有初創公司的管理經歷。此外，整個高管團隊成員則具有在愛爾康（ACL）、艾爾建醫療（AGN）等多家頂尖眼科公司任職的豐富全球經驗，以及在中國成功上市眼科產品的卓越能力。晨興創投深耕醫療創新賽道，積極布局各個治療領域，致力於與一流的公司共同成長。我們將在資金和資源等方面鼎力支持，幫助極目生物快速發展。」
鼎豐生科中國合伙人錢晶表示：「目前眼科已經成為全球生物科技的關注熱點，但中國現有的眼科技術和療法遠遠落後於發達市場——醫師通常無法及時獲得最新的尖端工具來治療患者，眼疾患者也迫切需要創新的治療藥物和手段，我們期待極目生物能夠在眼科領域大有可為。」
（編輯：王星）
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