電場治療是利用電場環境阻斷細胞有絲分裂的過程,從而達到幹預癌細胞增殖的作用。自從2015年FDA批准TTF療法用於新診斷的膠母細胞瘤之後,電場療法就一直為人所關注。然而,由於美國電場療法高昂的治療費以及無法在國內實施的限制,很多癌症患者只能望洋興嘆!
喜報!中國終於引進電場療法!
電場療法在國際的臨床應用上取得了比較令人滿意的治療效果,然而中國的電場療法何時有望能夠在中國應用到臨床?費用如何,這才是國內患者真正關心的問題!
暨近兩年日本成功引進該技術,並取得顯著臨床效果後,中國也著手開展此項具有安全、有效、副作用小、預防復發和轉移等多項獨有優勢的新技術,並且已經有多個國內神經外科專家在評估與參與該技術的臨床試驗。
今日終於收到喜報,在中國腦膠質瘤協作組、中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會的數十家成員單位(以中國人民解放軍總醫院、復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、北京協和醫院、中南大學湘雅醫院、中國醫科大學附一院、江蘇省人民醫院等為代表),以及國防科技大學、清華大學等眾多國內外知名醫院、高校、科研機構的領域專家大力支持、指導和參與下,由企業牽頭,啟動了腫瘤電場治療系統國產化自主研發的進程!這意味著,國產的電場療法有望開展臨床試驗,並進一步進入臨床,造福患者!
業內專家透露,現在已完成國產設備定型,同步完成動物實驗和細胞實驗,報送型式檢驗,然後啟動CFDA臨床試驗,待實驗數據證實有效性後,才能上市並擴大臨床治療。
在該領域已申請多項國家專利,在具體原理及實現方式、配套計劃、實現多模態治療等方面,取得了顯著創新,較國外專利技術實現了新的突破!
電場療法的費用如何?
關於這項新技術,深入了解的專家並不多,美國亨利福特醫院、梅奧診所的專家可接受癌症患者電場療法會診申請,但是美國的治療費用較高,每天700美金,需每天去醫院治療。
此外,日本也引進TTF電場技術,並已成功研發類似TTF的電場治療設備,稱為ECCT,一套設備9萬人民幣左右,可購買回國內長期使用。
中國方面,希望通過大幅度降低成本、創新設計,探索國人個體化治療參數,為中國腦膠質瘤患者提供有效、便利、質優價廉的治療方式,為我國腫瘤領域電場治療及研究作出貢獻,待上市後,全球腫瘤醫生網醫學部將會第一時間報導!
電場療法的有效數據!
對於國際上的臨床數據,領域內專家表示,TTF現在臨床療效及應用價值已由多中心大宗臨床數據證實,其結果已在國際知名期刊JAMA等雜誌上發表多篇文獻。前兩年還有許多專家質疑這項技術,但是最近以來,國內外專家已在大宗數據面前逐漸認同了該無創治療方式的效果。
最初的試驗研究了電場療法作為10例復發性、難治性GBM患者的單純治療,值得注意的是,接受電場治療的復發性高級別膠質瘤患者中有67.5%在開始治療後1年仍然存活!
第二項試驗性試驗在20名初次接受標準放療和替莫唑胺初次治療的新確診的GBM患者中,測試了電場療法聯合替莫唑胺對比替莫唑胺單藥治療。中位疾病進展時間分別為155周與31周。聯合治療組患者中位生存期> 39個月,而單藥組大約14.7個月,存在巨大的差距,並且對於腫瘤患者意義重大!!所有接受電場治療的患者僅出現治療部位皮疹。沒有3級或更高的毒性。
復發性GBM管理中的前瞻性隨機試驗
這項前瞻性,隨機,國際的3期EF-11試驗比較了電場治療與全身治療復發性GBM患者的療效。117例患者被隨機分配到電場治療,120患者選擇全身治療。主要研究終點為總生存期(OS)。接受TTFields治療的患者被指示每天佩戴該設備≥18小時。
2011年,美國食品和藥物管理局(FDA)基於EF-11試驗的結果批准了電場療法治療復發性GBM,與全身治療相比,電場治療的生存率相當,並且顯著改善患者生活質量。
第三階段關鍵EF-14試驗
一項前瞻性隨機3期臨床試驗(EF-14)評估了TTFields在新診斷GBM初始治療中的應用,研究結果使FDA2015年10月批准電場療法聯合替莫唑胺用於治療新診斷的GBM。
在國際EF-14試驗中,695名完成放化療的患者以2:1的比例隨機接受電場療法+替莫唑胺聯合治療或單獨替莫唑胺(標準輔助治療)的維持治療。實驗結果顯示:TTFields組與對照組的中位PFS顯著更長(7.1個月VS4.0個月)。聯合組中位OS為20.5個月,而對照組為15.6個月。
在2018年3月16-17日即將舉辦的第二屆中國腦膠質瘤學術大會上,美國TTF電場技術機構的Doyle教授將發表TTF治療復髮膠母細胞瘤的精彩報告!讓我們共同期待!
最後,小編整理了電場療法的詳細數據信息,感興趣的患者可以點擊下文了解詳情:臨床指南:電場治療在腦膠質瘤中的進展及應用!(美國臨床腫瘤學雜誌)。或致電全球腫瘤醫生網醫學部。我們希望,這種新型癌症療法能夠早日在國內上市,造福更多的腫瘤患者。
參考資料:
1. Stupp R, Hegi ME, Mason WP, et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009;10:459–466.
2. Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005;352:987–996.
3. Siegel R, Ma J, Zou Z, et al. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014;64:9–29.
4. Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, et al. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013;31:4085–4091.
5. Chinot OL, Wick W, Mason W, et al. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014;370:709–722.
6. Gilbert MR, Dignam JJ, Armstrong TS, et al. A randomized trial of bevacizumab for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014;370:699–708.
7. Anton K, Baehring JM, Mayer T. Glioblastoma multiforme: overview of current treatment and future perspectives. Hematol Oncol Clin North Am. 2012;26:825–853.
8. Gallego O. Nonsurgical treatment of recurrent glioblastoma. Curr Oncol. 2015;22:e273–e281.
9. Weller M, Cloughesy T, Perry JR, et al. Standards of care for treatment of recurrent glioblastoma—are we there yet? Neuro Oncol. 2013;15:4–27.
10. Mehta M, Brem S. Recent updates in the treatment of glioblastoma: introduction. Semin Oncol. 2014;41(suppl 6):S1–S3.