重磅!醫療器械許可證資料曝光,老闆紛紛轉發—大道優才

2020-12-06 大道優才

今年由於特殊原因,迫使很多企業停業關門,但也出現一個所有人看得到的商機。

那就是口罩生產以及出口,由於國內的情況漸漸控制,口罩的售賣也漸漸平息,很多商家就開始往國外售賣。

有些口罩在國外已經炒到了70多美金一個,有的地方甚至高達95美金(中間已經不知道轉手了多少中間商)。

但想要生產以及出口也是很難的,國內頒布了最嚴的口罩出口令,口罩的出口需要海關備案。

醫療器械許可證

許多人還是想要製作口罩進行售賣,首先要具備的就是醫療器械許可證資質,現在的資質辦理比較嚴格,首先大道優才小編說一下辦理資質需要什麼材料:

【1】 公司的營業執照複印件;

【2】法人身份證複印件及畢業證複印件;

【3】 公司負責人的身份證複印件及畢業證複印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

【4】質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)複印件;

【5】售後人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)複印件;

【6】辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證複印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證複印件(註:倉庫跟辦公場所在同一行政區內)

【7】所要經營的醫療器械的註冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);

【8】企業需要有進銷存管理軟體。

資質代辦

而且想要出口口罩,你的營業執照的經營範圍上還需要具備貨物及技術進出口範圍,這就需要進行營業範圍的變更,還要辦理海關證,進行海關備案。

變更經營範圍需要:

【1】營業執照正副本原件;

【2】公章法人章;

【3】法人身份證正反面照片或者複印件

辦理海關證需要的資料是:

【1】營業執照副本原件;

【2】公章法人章;

【3】法人身份證複印件;

【4】公司章程;

【5】企業電話、傳真、郵箱、英文名稱(一是翻譯、二是直譯)

代理記帳

歡迎在文章下方留言,小編會逐個做出解答。

本文來自大道優才如需轉載請註明出處。

相關焦點

  • 購買隱形眼鏡時要看醫療器械經營許可證
    購買隱形眼鏡時要看醫療器械經營許可證 時間: 2014-04-11 13:12  來源: 重慶晨報   編輯:
  • [公司]彩虹集團:取得醫療器械生產許可證
    [公司]彩虹集團:取得醫療器械生產許可證 全景快訊
  • 如悅醫療72小時拿到醫療器械生產許可證
    2月14日,山東如悅醫療科技有限公司醫用一次性防護服(非無菌)通過繁雜苛刻的型式檢驗,拿到了我市第一張醫用防護服類醫療器械產品註冊證和生產許可證。2月26日拿到醫用一次性防護服(無菌)註冊證和生產許可證。3月28日,拿到了我市第一張口罩類醫療器械生產許可證。至此三個疫情防護主要產品全部獲得市場準入許可,如悅醫療填補我市醫用防護服和醫用外科口罩生產空白。
  • 大慶46家企業被註銷《醫療器械經營許可證》
    東北網6月19日訊 近日,記者從大慶市食藥監局獲悉,因不具備原經營許可條件且無法取得聯繫、主動申請註銷等原因,大慶市46家企業被註銷《醫療器械經營企業許可證》。這些企業在註銷期內不能再從事二、三類醫療器械經營,否則將按無證經營處理。
  • 南天信息(000948.SZ):取得醫療器械經營許可證
    格隆匯 8 月 12日丨南天信息(000948.SZ)公布,公司因醫療信息化業務布局及項目拓展需要,向雲南省昆明市市場監督管理局申請了《醫療器械經營許可證》,公司已於近日收到雲南省昆明市市場監督管理局頒發的《醫療器械經營許可證》。
  • 彩虹集團:控股子公司取得醫療器械生產許可證
    1 月 11日,彩虹集團(003023)發布公告稱,公司子公司成都彩虹集團新材料科技有限公司(「新材料科技」,公司出資比例為65%)於近期取得由四川省藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》,基本情況如下: 1.許可證編號:川食藥監械生產許20210002號;2.企業名稱:成都彩虹集團新材料科技有限公司
  • 醫療器械委託生產備案憑證
    信息企業名稱穩健醫療統一社會信用代碼91421100767435675X許可證號或備案編號鄂黃食藥監械生產備20150011號住所湖北省黃岡市赤壁大道特一號0713-8815888生產地址湖北省黃岡市赤壁大道特一號
  • 簡化審批流程 金華首張以「告知承諾制」審批的醫療器械經營許可證...
    3月27日上午,金華市張文龍眼科門診部有限公司負責人張文龍在市行政服務中心市場監管窗口領到了《醫療器械經營許可證》,這也是金華首張通過「證照分離」改革、以「告知承諾制」審批模式發放的醫療器械經營許可證。「效率高,服務好。」
  • 關於註銷河北奇視明商貿有限公司等2家企業醫療器械經營許可證的公告
    滄審批告〔2020〕146 號關於註銷河北奇視明商貿有限公司等2家企業醫療器械經營許可證的公告>(第16批)依據《中華人民共和國行政許可法》等有關規定,經審查,我市河北奇視明商貿有限公司等2家企業醫療器械經營許可證符合註銷條件,按規定予以註銷(名單詳見附件)。
  • 日本電器巨頭紛紛積極拓展醫療器械市場
    據共同社3月24日電報導,日立製作所等日本國內的電器業巨頭正在積極發展醫療器械業務。與常規的家電行業不同,醫療器械業務需要長時間的技術累積,絕非僅靠成本高低即可決定勝負。目前日本廠商在這一領域優勢地位明顯,各公司紛紛致力於積極滿足國內外不斷擴大的市場需求 據共同社3月24日電報導,日立製作所等日本國內的電器業巨頭正在積極發展醫療器械業務。與常規的家電行業不同,醫療器械業務需要長時間的技術累積,絕非僅靠成本高低即可決定勝負。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
    近日,福建省藥監局為貝萊勝電子(廈門)有限公司頒發福建省醫療器械註冊人制度試點後第一張醫療器械生產許可證,廈門納龍科技有限公司持有註冊證、貝萊勝電子受託生產的數字式心電圖機,由此成為福建省首個醫療器械註冊人制度試點產品。
  • 國家藥監局曝光「鐵腰板」等4種醫療器械違法廣告
    國家藥監局曝光「鐵腰板」等4種醫療器械違法廣告 2011-09-08 17:02:18
  • 購買醫療器械先查驗註冊證
    執法人員在該公司的倉庫發現擺放有光固化機(配件)、牙科手機等醫療器械,但在場工作人員無法向執法人員提供上述器械對應的醫療器械註冊證、進貨單據、產品檢驗報告等相關資料。 經調查核實,該公司對外銷售了一批未取得醫療器械註冊證的牙科手機、低速手機、光固化機等醫療設備,貨值共1910元,銷售所得650元。
  • 湖北省食藥監局通報醫療器械經營企業交叉檢查情況
    部分企業未按照醫療器械說明書和標籤標示要求運輸、貯存醫療器械,倉庫溫溼度記錄不全;個別企業倉庫管理混亂,產品未按要求分區存放,制定的質量管理制度未有效執行;對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的,部分企業無冷鏈運輸交接單、無在途溫度記錄。通報中提出,各市州局應對轄區內醫療器械經營企業存在的質量管理問題,依法依規進行處理,對嚴重違法違規行為要立案查處、直至吊銷醫療器械經營許可證。
  • 我國醫療器械產業將迎黃金期
    巨大的市場規模吸引了大量社會資本,在近期舉辦的「2020醫藥經濟信息發布會醫療器械主題論壇上」,眾成醫械聯合中信證券和標點信息重磅發布《國內上市醫藥企業投資醫療器械產業研究報告(2020年)》(下稱「報告」),從投資雙方企業狀況、藥企投資偏好、醫械細分賽道分析、發展趨勢預測等多個維度對藥、械轉化進行量化分析,清晰勾畫出藥企布局醫療器械行業發展態勢。
  • 20種醫療器械被曝光
    本報北京6月21日訊記者富子梅報導:國家食品藥品監督管理局今天公布了今年第二期違法醫療器械廣告公告匯總情況。2006年1月至3月,移送同級工商行政管理機關查處的違法醫療器械廣告共計705次。其中違法發布廣告情節嚴重的有湖北省應城市永興膏業有限公司生產的「寒水石藥王牌安眠降壓治療器」、北京周林頻譜科技有限公司生產的「WS—101C型周林頻譜保健治療儀」等20個品種。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布...
    榜單按照各公司2019財年醫療器械版塊業務年收入排出名單。美敦力、強生、飛利浦蟬聯全球醫療器械公司營收前三強。不過,本榜單中沒有國產械企的身影。 國家藥監局發布《醫療器械註冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》 國家藥監局發布《醫療器械註冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》的通告,以規範、指導醫療器械註冊人開展醫療器械上市後風險評價工作。
  • 國家藥監局曝光一批嚴重違法藥品和醫療器械廣告
    國家藥監局曝光一批嚴重違法藥品和醫療器械廣告
  • Yamy曝光公司會議錄音引譁然 yamy老闆徐明朝個人資料照片起底
    Yamy曝光公司會議錄音引譁然 yamy老闆徐明朝個人資料照片起底時間:2020-07-21 12:48   來源:中華管理在線   責任編輯:沫朵 川北在線核心提示:原標題:Yamy曝光公司會議錄音引譁然 yamy老闆徐明朝個人資料照片起底 今天前火箭少女101隊長yamy郭穎髮長文稱:自己曾經最信任和依靠的老闆徐明朝先生當著公司員工的面
  • 醫療器械的金礦—內窺鏡行業市場分析
    二、進入內窺鏡行業的壁壘分析  1、準入壁壘  內窺鏡微創醫療器械產品涵蓋一類、二類和三類醫療器械,國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品註冊制度。新進入該行業的企業需要通過省級藥監部門的審核,在取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》後方可經營;此外,行業內的生產企業必須在獲得產品註冊證之後才能進行對應醫療器械產品的生產和銷售。