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彩虹集團:控股子公司取得醫療器械生產許可證
1 月 11日，彩虹集團（003023）發布公告稱，公司子公司成都彩虹集團新材料科技有限公司(「新材料科技」，公司出資比例為65%)於近期取得由四川省藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》，基本情況如下： 1.許可證編號：川食藥監械生產許20210002號；2.企業名稱：成都彩虹集團新材料科技有限公司
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如悅醫療72小時拿到醫療器械生產許可證
2月14日，山東如悅醫療科技有限公司醫用一次性防護服（非無菌）通過繁雜苛刻的型式檢驗，拿到了我市第一張醫用防護服類醫療器械產品註冊證和生產許可證。2月26日拿到醫用一次性防護服（無菌）註冊證和生產許可證。3月28日,拿到了我市第一張口罩類醫療器械生產許可證。至此三個疫情防護主要產品全部獲得市場準入許可，如悅醫療填補我市醫用防護服和醫用外科口罩生產空白。
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南天信息(000948.SZ):取得醫療器械經營許可證
格隆匯 8 月 12日丨南天信息(000948.SZ)公布，公司因醫療信息化業務布局及項目拓展需要，向雲南省昆明市市場監督管理局申請了《醫療器械經營許可證》，公司已於近日收到雲南省昆明市市場監督管理局頒發的《醫療器械經營許可證》。
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前瞻醫療器械產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布...
邁瑞醫療成立動物醫療科技新公司，註冊資本2億人民幣 邁瑞醫療成立動物醫療科技新公司，深圳邁瑞動物醫療科技有限公司註冊資本2億人民幣，法定代表人為LI XITING，經營範圍包括獸用醫療器械、耗材及生物製品的研發、銷售和技術服務，以及獸用醫療器械，耗材及生物製品的生產等，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司持有該公司
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大慶46家企業被註銷《醫療器械經營許可證》
東北網6月19日訊 近日，記者從大慶市食藥監局獲悉，因不具備原經營許可條件且無法取得聯繫、主動申請註銷等原因，大慶市46家企業被註銷《醫療器械經營企業許可證》。這些企業在註銷期內不能再從事二、三類醫療器械經營，否則將按無證經營處理。
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購買隱形眼鏡時要看醫療器械經營許可證
購買隱形眼鏡時要看醫療器械經營許可證 時間: 2014-04-11 13:12 來源: 重慶晨報 編輯:
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彩虹集團:北京市天元律師事務所關於公司首次公開發行股票並上市的...
七、發行人的業務（一）發行人的經營範圍和經營方式 1、發行人控股子公司的經營範圍變化情況經核查，自《補充法律意見（一）》出具之日至本補充法律意見出具之日：（1）發行人新設控股子公司成都彩虹醫療器械有限公司（下稱「彩虹器械」），根據其《營業執照》記載，彩虹器械的經營範圍為：衛生材料及醫藥用品製造；醫療儀器設備及器械製造
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一類醫療器械生產備案許可證
衡水由於產業等發展在如今這個萬眾創業的時代背景下，每年新起的公司多如牛毛。 隨著社會的發展，各行各業都變得規範化，醫.了器.械也越來越火，成立的醫.了器.械銷售公司也越來越多，從事這類企業都需要經營許可，那麼如何辦理行業資質呢、辦理資質需要注意什麼呢？
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對洛陽金鵬集團有限公司等33家醫療器械生產企業雙隨機飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 9月27日，河南省食藥監局官網發布通告稱，近期，河南省食品藥品監督管理局依據 「雙隨機、一公開」原則，按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《關於第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範有關工作的通知》（食藥監辦械監[2017]120號）要求，對洛陽金鵬集團有限公司等33家醫療器械生產企業組織開展了雙隨機飛行檢查。
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醫療器械許可證資料曝光,老闆紛紛轉發—大道優才
那就是口罩生產以及出口，由於國內的情況漸漸控制，口罩的售賣也漸漸平息，很多商家就開始往國外售賣。有些口罩在國外已經炒到了70多美金一個，有的地方甚至高達95美金（中間已經不知道轉手了多少中間商）。但想要生產以及出口也是很難的，國內頒布了最嚴的口罩出口令，口罩的出口需要海關備案。
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前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
近日，福建省藥監局為貝萊勝電子(廈門)有限公司頒發福建省醫療器械註冊人制度試點後第一張醫療器械生產許可證，廈門納龍科技有限公司持有註冊證、貝萊勝電子受託生產的數字式心電圖機，由此成為福建省首個醫療器械註冊人制度試點產品。
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健康元:麗珠集團出售江蘇尼科醫療器械有限公司19.99%股權
健康元:麗珠集團出售江蘇尼科醫療器械有限公司19.99%股權 時間：2020年05月26日 19:41:39 中財網 原標題:健康元:關於麗珠集團出售江蘇尼科醫療器械有限公司19.99%股權的公告
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購買醫療器械先查驗註冊證
執法人員在該公司的倉庫發現擺放有光固化機（配件）、牙科手機等醫療器械，但在場工作人員無法向執法人員提供上述器械對應的醫療器械註冊證、進貨單據、產品檢驗報告等相關資料。 經調查核實，該公司對外銷售了一批未取得醫療器械註冊證的牙科手機、低速手機、光固化機等醫療設備，貨值共1910元，銷售所得650元。
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27批次醫療器械不合格 涉及20家醫療器械生產企業
臺）產品不符合標準規定，涉及美國賽諾秀公司、振德醫療用品股份有限公司等20家醫療器械企業產品。抽檢結果顯示，美國賽諾秀公司生產的1臺半導體雷射治療機產品不合格，涉及緊急雷射終止器不符合標準規定。E.M.S.ELECTROMEDICALSYSTEMSS.A.生產的1臺超聲潔牙設備產品不合格，涉及設備或設備部件的外部標記、輸入功率不符合標準規定。
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醫療器械的金礦—內窺鏡行業市場分析
二、進入內窺鏡行業的壁壘分析 1、準入壁壘 內窺鏡微創醫療器械產品涵蓋一類、二類和三類醫療器械，國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品註冊制度。新進入該行業的企業需要通過省級藥監部門的審核，在取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》後方可經營;此外，行業內的生產企業必須在獲得產品註冊證之後才能進行對應醫療器械產品的生產和銷售。
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醫療器械委託生產備案憑證
信息企業名稱穩健醫療統一社會信用代碼91421100767435675X許可證號或備案編號鄂黃食藥監械生產備20150011號住所統一社會信用代碼91310115739004755F許可證號或備案編號CHEN LIAN YONG聯繫人廖平 醫療器械委託生產備案憑證
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前瞻醫療器械產業全球周報第25期:國家高性能醫療器械創新中心落戶...
上述產品醫療器械註冊證的取得，進一步豐富了公司體外診斷試劑產品線，有助於提升公司核心競爭力，對公司未來發展具有正面影響，但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。 該公司表示，它可以在三個半小時內提供結果。 安圖生物8項產品取得河南省藥監局醫療器械註冊證書5月7日，安圖生物發布公告稱，公司於近日收到河南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，共8項產品。安圖生物表示，該註冊證的取得，將進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求，是對公司現有產品的有效補充，可逐步提高公司產品的整體競爭力。
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簡化審批流程 金華首張以「告知承諾制」審批的醫療器械經營許可證...
3月27日上午，金華市張文龍眼科門診部有限公司負責人張文龍在市行政服務中心市場監管窗口領到了《醫療器械經營許可證》，這也是金華首張通過「證照分離」改革、以「告知承諾制」審批模式發放的醫療器械經營許可證。「效率高，服務好。」
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前瞻醫療器械產業全球周報第52期:史賽克取栓支架被I級召回 Garmin...
康帆醫療主動召回15萬隻口罩 雲南省藥監局發布一則召回公告。公告指出：由於雲南康帆醫療器械有限公司生產的一次性使用醫用口罩(生產批號：20200302)因耳帶可能存在質量隱患，影響使用。故云南康帆醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(批號：20200302)主動召回，此次共計召回口罩150000隻，召回級別為三級。
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[公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告
[公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告 時間：2017年09月15日 16:48:10 中財網 證券代碼：300009證券簡稱：安科生物 公告編號：2017-061 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司 關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。