2015年10月17日，中國CAR-T多中心臨床研究項目在天津正式啟動。該項目將在18家醫院成立臨床研究中心，40多位專家參與臨床研究，歷時2年，目的為了評價CAR-T技術治療復發/難治性血液腫瘤的安全性和臨床有效性，為更廣泛的應用於臨床治療提供依據。
血液腫瘤發病率逐年升高 治療成為當務之急
惡性腫瘤是目前全世界的主要死亡原因之一，《2014年全球癌症報告》稱2012年全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出現在亞洲，其中很大部分在中國，中國新增癌症病例高居全球第一位。我國每年新生腫瘤患者350萬人以上，入院人數超過了600多萬，每年因癌症死亡的人數高達250萬以上。其中，在肝、食道、胃和肺等4種惡性腫瘤中，中國新增病例和死亡人數均居世界首位。
常見的血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等，嚴重威脅人類的生命健康，位列常見十大惡性腫瘤第八位，且發病率逐年升高。血液腫瘤發病急，在傳統的放療、化療、骨髓移植等治療方式下，治療周期長、費用高昂、過程痛苦，但治癒率卻並不很理想。兒童白血病發病率大約在十萬分之四左右，同時它也是兒童發病率最高的一種惡性腫瘤，而且在近幾年的臨床治療中，兒童白血病的數量更是在逐年上升，白血病已成為兒童腫瘤中的頭號殺手。因此，血液腫瘤的治療研究成為當務之急。
CAR-T用自身免疫抵抗癌症為腫瘤治療「第五大療法」
CAR-T是利用患者自身免疫系統的力量來抵抗癌症，近年來取得了越來越多的令人鼓舞的研究成果，因此被《科學》雜誌評為2013年十大科學突破之首。
CAR-T細胞全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法，基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞，因此被稱作細胞療法，而不是傳統的藥物治療。
在2014年第56屆美國血液學年會上，Juno、諾華等機構曾公布了其CAR-T細胞治療技術在惡性血液疾病中突破性的治療成果，其中，治療成人復發難治急性淋巴細胞白血病的完全緩解率達到了89%，治療兒童復發難治急性淋巴細胞白血病的緩解率更是高達92%。美國國立癌症研究所醫學專家評論：「CAR-T細胞治療比任何正在研究的其他免疫療法都更有效！」
目前，世界各國都在積極開展CAR-T療法的臨床試驗，包括美國、英國、瑞典、中國、日本等。其中，美國開展試驗數目最多，試驗數量達41項，佔據了全球CAR-T療法臨床試驗量的74.5%。賓夕法尼亞大學醫院、費城兒童醫院、美國癌症研究院（NCI）、Fred Hutchinson癌症研究中心、斯隆凱特琳癌症中心和西雅圖兒童醫院等是最早開展CAR-T細胞治療的研究機構。中國在CAR-T領域起步較晚，且都是單中心的臨床試驗。新興生物製藥公司如Juno、Kite、Celgene、Cellectis，傳統製藥公司如諾華、葛蘭素史克、輝瑞、強生等都投入到了CAR-T療法的研發中，推動這一極具前景的療法儘早進入到臨床，從而造福患者。
CAR-T細胞治療潛力巨大，未來將成為最有效的腫瘤治療和常規治療方式。
多臨床中心研究項目為血液腫瘤患者帶來希望
這一領域在相對短的時間內有了長足發展，而一種新的治療方法是否成功，在於它們在患者身上是否療效。為了全面判斷這一療法的有效性，讓更多血液腫瘤患者得到救治，非常有必要在中國實施CAR-T多中心聯合臨床研究，而這需要大量人力和資金支持。由上海昆朗提供支持，將在中國醫學科學院血液病醫院、江蘇省人民醫院、武漢同濟醫院等18家醫院設立臨床研究中心，目的為了評價CAR-T治療復發/難治性血液腫瘤的安全性和臨床有效性，為更廣泛的應用於臨床治療提供依據。這個多中心臨床研究項目的持續時間是2年，包括啟動階段、入組病人CAR-T治療階段、短期隨訪階段、長期隨訪階段及臨床數據總結階段。
這是國內同類項目中包含的研究中心最多，入組病例數最多的一項研究項目。這項研究在未來會為復發性或難治性的血液腫瘤患者，包括藥物治療後復發的患者，不適於進行同種異體幹細胞移植治療的患者，或是在同種異體幹細胞移植後反覆發的患者帶來福音。可以清除或降低患者的腫瘤負荷，延長生存期，為部分患者的骨髓移植創造條件。
上海昆朗是有自主產權的民族企業，提高了我國在細胞治療領域的專業水平。通過這一多中心項目，來降低病人負擔的同時，使病人能夠受益於該項新技術。這個項目參加的醫院和病人數遠遠超過其他國內外知名藥企，並且試驗中所得到的 數據更能體現中國人對該技術的反應，這無疑將是中國血液腫瘤患者的福音。