喜報|博爾誠食管癌甲基化基因檢測試劑盒 多中心臨床試驗正式啟動

2020-11-28 騰訊網

食管癌甲基化診斷試劑盒 多中心臨床試驗啟動會合影

博爾誠(北京)科技有限公司受邀參與了國家「十三五」重大專項「消化道腫瘤診療生物標誌物驗證及應用研究」項目,該項目由第四軍醫大學牽頭,博爾誠作為合作單位參與項目。

2019年4月26日,在美麗的西安舉行了食管癌甲基化診斷試劑盒多中心臨床試驗啟動會,標誌著《食管癌甲基化基因檢測試劑盒(PCR螢光探針法)》多中心臨床試驗正式啟動。本次會議的參與者有特邀指導委員會專家組成員(12家):中國醫學科學院腫瘤醫院林東昕院士(組長)、腫瘤生物學國家重點實驗室主任、空軍軍醫大學西京醫院樊代明院士等;多中心臨床試驗參與單位代表(9家):腫瘤生物學國家重點實驗室副主任、空軍軍醫大學西京醫院聶勇戰教授、中國醫學科學院腫瘤醫院薛奇教授、高亦博教授、博爾誠公司董事長王建銘、CTO韓曉亮博士、研發總監周光朋博士等人。

會議首先由腫瘤生物學國家重點腫瘤生物學國家重點實驗室主任、空軍軍醫大學西京醫院樊代明院士致開幕詞,樊代明院士提出:「腫瘤其實並不可怕,三分之一可以預防,三分之一早期的可以治癒,剩下的三分之一我們可以延長生命。」其中,預防和提早發現是最重要的步驟。

腫瘤生物學國家重點實驗室副主任、空軍軍醫大學西京醫院聶勇戰教授介紹項目背景及產品情況,根據2018年我國癌症中心發布最新癌症數據,食管癌發病率和死亡率分別達到18.85/10萬人、9.9/10萬人,食管癌在我國食管癌的死亡率居惡性腫瘤的第四位。食管癌預後較差,5年總體生存率僅為15%~34%,嚴重危害人類健康。因此,食管癌的早期診斷、早期治療對於提高食管癌的療效、降低死亡率具有十分重要的意義。

腫瘤生物學國家重點實驗室副主任、空軍軍醫大學西京醫院聶勇戰教授介紹項目背景

目前食管癌輔助診斷常用的腫瘤標誌物在食管癌中的總檢出率<30%,早期(0-II)期檢出率<10%。在博爾誠公司和第四軍醫大學的共同探索下,通過對ESOM1、ESOM2及ESOM3三個基因甲基化聯合檢測的研究,有效提高了食管癌的檢出率。對食管癌Ⅰ-Ⅳ期的靈敏度為70.73%,特異性為91.43%,其中對Ⅰ期食管癌的檢測靈敏性也可達到51.63%。

空軍軍醫大學西京醫院聶勇戰教授

介紹食管癌甲基化檢測產品

隨後,由博爾誠公司董事長王建銘先生進行公司介紹,王總提出:「博爾誠公司始終致力於癌症的早診早幹預,」公司將盡最大的努力完成本次國家「十三五」重大專項項目,同時也預祝我們食管癌項目順利開展。

博爾誠公司註冊總監謝晶女士介紹臨床試驗方案及注意事項,對臨床試驗類型、目的、適用範圍、方法及樣本量等方面進行了詳細的介紹。

臨床試驗方案及注意事項

食管癌課題組負責人薛奇教授主持進行了臨床方案討論,與會專家對本項目方案進行了多方面的探討,最終獲得了專家們的高度認可。

主持進行了臨床方案討論

會議最後由中國醫學科學院腫瘤醫院林東昕院士、科技部生物技術中心陳書安處長和博爾誠公司王建銘董事長為參與單位頒發聘書。

(從左到右依次為:河南大學腫瘤醫院郭永軍教授、中國醫學科學院腫瘤醫院林東昕院士、中國醫學科學院腫瘤醫院薛奇教授、西安交通大學第二附屬醫院王進海教授、汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院許麗豔教授、復旦大學腫瘤醫院趙快樂教授、北京大學腫瘤醫院呂有勇教授和博爾誠公司王建銘董事長)

博爾誠一直堅持以人為本、以質為先、回饋社會,今後博爾誠繼續深耕研發,以基因甲基化技術為基礎,開發出更多指標優異,性價比高的癌症早期篩查產品。作為中國癌症早期篩查診斷技術產業化的開拓者和領先者——博爾誠,為加強癌症篩查和早診、早幹預、早逆轉,提高人民群眾身體健康和生活水平、促進社會經濟和諧發展等方面繼續努力。

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