天下苦新冠病毒久也,每一次疫苗的突破性消息,都能提振公眾士氣。
美國製藥巨頭輝瑞公司周一表示,在一項由43538人參與的研究中,該公司研製的候選疫苗90% 以上能有效預防新型冠狀病毒疾病,這標誌著全社會抗擊冠狀病毒大流行的一個裡程碑。因為,按照美國FDA規定,疫苗在預防人感染的效果達50%以上,就可以通過審批使用了。
但資深生物技術執行官和傳染病專家威廉 · 哈塞爾廷認為,雖然這是一個「非常好的消息」 ,但該公司沒有公布中期分析的數據,未經過同行審核而是通過新聞稿發布的科學進展消息, 「還有很多很多懸而未決的問題沒有得到解答。」
哈塞爾廷此前曾批評其他冠狀病毒疫苗研製的領軍企業,包括 Moderna在發布詳細臨床數據之前,也在5月份的新聞稿中吹噓研究結果,立刻將其公司股票估值飆升至290億美元。然而,在24小時內,投資者、專家和科學家都開始對這一聲明感到不滿。疫苗試驗,似乎是一個極好的例子,說明如何炒作希望,會嚴重誤導公眾。
「通過新聞發布向公眾發布初步和不完整的臨床試驗數據是不科學的,」非營利組織「公共公民」(Public Citizen)周一發表聲明,呼籲輝瑞公司儘快提供更多數據。
輝瑞公司的疫苗試驗消息是基於參與研究的94例冠狀病毒疾病,但是輝瑞公司沒有提供由於接種輝瑞公司的疫苗和接種安慰劑而患病的確切數據。新聞稿也沒有具體說明有多少病例是嚴重或輕微的,或者不同年齡組是否有不同程度的保護。
除了未說明臨床病例嚴重的安全問題,輝瑞沒有提供任何關於安全性的細節,比如典型副作用的發生頻率和嚴重程度。
美國聯邦政府已經向輝瑞公司及其合作夥伴 BioNTech 公司的疫苗投資了19.5億美元,但並沒有直接幫助其開發。由於川普政府一早就承諾說,在研製成功的新冠疫苗後,要免費提供給美國公民公眾。因此,輝瑞執行長阿爾伯特 · 伯爾拉在一份聲明中說,公司將在「未來幾周」分享額外的療效和安全數據,而且要「免費提供給所有美國人接種」,更像是盛大的公關行為。
頂級傳染病專家哈塞爾廷
哈塞爾廷曾是哈佛大學的醫學教授,他在哈佛大學建立了兩個研究中心,主要研究愛滋病毒/愛滋病和癌症。這位病毒學和傳染病專家現在是非營利性醫療保健智囊團 Access Health International 的主席和總裁。他還創立並領導了幾家生物科技公司,其中包括人類基因組科學公司,該公司最終被葛蘭素史克以30億美元的價格收購。
在新冠疫情期間,他主張美國採取大範圍測試策略,此前他曾表示,美國的應對措施過於依賴疫苗。
哈塞爾汀說: 「疫苗有明顯效果,這是一個非常好的消息。」他補充說,關於輝瑞公司的疫苗還有很多需要了解的地方。
大多數存在問題,都與疫苗研究的局限性有關。輝瑞的這項疫苗試驗,旨在觀察,在接種安慰劑,與接種疫苗的兩組人群中,接種疫苗人群是否較少出現由冠狀病毒引起的症狀性。
這一點很關鍵,關係到如何執行新冠病毒的防疫措施: 輝瑞的這種疫苗是否既能預防疾病,也能預防感染?
輝瑞的試驗以及其他主要冠狀病毒疫苗開發者正在進行的研究,並沒有定期對志願者進行測試,以判斷無症狀感染。這可能意味著接種過疫苗的人,仍然可能成為無症狀攜帶者,並在不知不覺中將病毒傳播給其他人。
哈塞爾廷說: 「我認為大多數人並不了解這一點。 這並不意味著傳染病的終結。」
哈塞爾廷還提出了疑問,關於新冠疫苗是否能減少嚴重疾病,並最終影響住院人數和死亡人數的問題。
同樣,這項疫苗研究的發現,也受到其主要目標的制約,即在臨床試驗中,有沒有區分感染冠狀病毒的程度,究竟是輕度感染——那些只有輕微發燒和持續幾天咳嗽的感染者,還是危重病人。
最後,輝瑞公司的新聞稿,同樣沒有提到疫苗,是否在不同的亞群體中顯示出有效性,比如老年人、已有長期基礎病者,他們是新冠病毒感染的高危人群。
從國際領先的疫苗研製進度看,可以投入使用的疫苗最快可以在年底問世和開始接種
其實總結一點,按照各公司的研發進度,樂觀情況,明年年中可能普及接種。製藥業分析師羅尼 · 加爾在接受CNBC採訪時表示,按照目前疫苗開發的速度,投資者預計,到明年年中或年底,情況將恢復「正常」。但考慮到要在全球數十億人口疫苗接種比例達到7成的難度,一些「悲觀主義者」預測,要到2022年才能恢復正常。
當然,多位華爾街分析師和傳染病專家指出,疫苗研發還有很多不確定因素,因為處於後期開發階段的疫苗總是有可能爆出不安全或不確定療效的消息。此外,各國還面臨著後勤方面的挑戰,例如建立疫苗分發站點,獲取足夠的針頭、注射器和免疫接種所需的瓶子。
參考文章:https://www.cnbc.com/2020/11/09/coronavirus-vaccine-where-the-frontrunners-including-pfizer-stand.html
https://www.businessinsider.com/infectious-disease-expert-on-waiting-on-pfizers-vaccine-data-2020-11?international=true&r=US&IR=T
https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-11-09-20-intl/h_407acd17e5ce63abfc07cd12604f05cd