我院召開藥物臨床試驗項目啟動會【醫院大小事】

2020-12-01 澎湃新聞

我院召開藥物臨床試驗項目啟動會【醫院大小事】

2020-03-26 20:17 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務

3月25日下午,由我院腫瘤科承接的藥物臨床試驗項目啟動會在行政樓二樓小會議室召開。本次啟動會由副院長王小虎主持，腫瘤專業負責人李暉，臨床試驗機構辦主任王振東、副主任張瑞芬，申辦方項目負責人，機構辦工作人員以及相關研究人員近20人參會。

副院長王小虎在講話中強調，臨床試驗工作是我院2020年重點工作的一部分，不但能進一步提高醫療質量，擴大學術影響力，培養醫務人員嚴謹、規範的醫療作風，還可以促進我院與國內外同行的交流與合作，進一步增強我院的綜合技術能力和專業特色優勢。

腫瘤科主任李暉表示，進行該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關規定，以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；做好藥品管理和隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應要及時按程序上報，保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法。

臨床試驗機構辦公室主任王振東表示，研究者要有科學、嚴謹的態度，認真工作，詳細記錄每項數據，確保數據的真實性、可靠性，保證試驗項目的質量經得起考驗。同時要求CRA與CRC嚴格履行職責、按照臨床試驗方案執行，機構與各專業組加強溝通，密切協作，共同把試驗項目做好。

申辦方藥物臨床試驗監察員介紹了試驗的整體情況，參會人員對方案的執行進行了討論。

參會人員表示此次啟動會提高了自身對藥物臨床試驗的認知度和重視度，加深了對相關法律法規的理解，更加明確了藥物臨床試驗中研究機構的職責，有助於我們更好地遵循GCP，提高臨床試驗實施過程的規範性。（臨床試驗機構辦公室）

圖/文：張小晶

原標題：《我院召開藥物臨床試驗項目啟動會【醫院大小事】》

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