這次文章不說旅途事,說一說「藥物臨床試驗」,其實突然寫這個文章,主要是我在旅途中遇到一位老哥,通過他,我才知道有這麼個試,之前對這方面一無所知。
大家平時去藥店、醫院買藥,在吃藥之前,都會看看說明書,說明書上面的用藥後的不良反應,就是這些藥物臨床試驗的志願者親身試驗而來的,新藥要經過漫長、嚴謹的研發過程,才能上市為患者服務,其中臨床試驗是一個重要環節。在臨床試驗早期,需要健康志願者的參與,他們為新藥的上市做出了很大貢獻,也是新藥研發中的英雄!很多人對試藥一事,都持有懷疑態度,認為是拿人體做小白鼠,其實這是很多人對於臨床試驗的誤解。
臨床試驗在自願入組的受試者(病人或健康志願者)中進行藥物的系統性研究,旨在驗證新治療方法的療效與安全性;一個臨床試驗的設計中,必須符合倫理學要求,才會被倫理委員會通過,否則不能開展。研究藥物在臨床試驗前,會經過系統的臨床前研究,以保證研究藥物在臨床試驗中的相對安全性。此外參加臨床試驗前,都有一個知情同意的過程,告知參與者擁有的權利。
這次知道這件事,是從鹽城回南京的火車上,和鄰座的老哥聊天中得知,他是要去一家醫院參加藥物試驗,免費在醫院住10天,當時聽到免費在醫院住10天的時候,我確實大吃一驚,心想:還有這種好事!!!隨後在和老哥聊天中得知,他是第一次參加藥物試驗,由於疫情,餐館支撐不下去,關門了,一家老小等著吃飯,房貸還要還,實在走投無路,在網上找到這個試藥,老哥說每次試的藥不同,報酬不同,住的天數也不同,基本上報酬都在七千到一萬之間,我問老哥,那豈不是輕輕鬆鬆月入過萬了?老哥笑了笑說,醫院是不給你經常參加的,只能偶爾參加,而且這次參加完,需要到三個月以後才能參加,不過社會上也有不法的中介,讓志願者故意隱瞞上次試藥,有的人就這樣輕鬆過萬,但是平凡的參加試藥,對身體是有害的,現在試藥需要刷身份證,全國聯網,這就是為了避免一個人多次參加,打擊那些職業試藥人。
老哥介紹參與前,通過各種渠道獲取臨床試驗招募信息;報名,與醫生面談溝通,籤知情同意書。期臨床一般邀請健康志願者參與試驗,受試者一般為18-45歲,體重指數一般在19-26之間,通過體檢來確定是否合適參與試驗。
老哥介紹,試藥的第一階段:篩選檢查。包括生命體徵、體格檢查;心電圖檢查;藥物篩查、煙檢測試、酒精測試;常規實驗室檢查。通過檢查符合入選要求的,研究人員會通知進入下一個階段。第二階段:臨床試驗給藥階段。健康志願者入住期病房,按試驗方案的規定進行用藥,採集血樣、尿樣和實施各項檢查。第三階段:臨床試驗最終階段。末次隨訪,隨訪時,醫護人員會詢問您是否有不適以及合併用藥,若有不適,一定要告知醫生,這非常重要!隨後由醫院把報酬打到試藥的銀行卡上。
試藥志願者牌子
這次老哥是接到醫院通知,說他兩天的體檢已經合格,可以到醫院入住了,故帶好換洗衣物和手機,坐火車前來報到,需要住十天,不得探視,不得外訪,全程住在醫院,有醫生護士照顧,早睡早起。。。聽著老哥這麼說,我都想去試試,老哥說不是什麼人都可以的,想要參加,必須要在醫院體檢合格,當然了,報名成功,在醫院體檢也是免費的,然後醫院才會通知你過去入住,全程免費,不收押金,如果網上找的需要交錢的,都是騙子,不可信;聽老師介紹完,我真的是感受到「讀萬卷書,不如行萬裡路」,這個世界上,很多事是書上面沒有的,真的需要多出去走走,多接觸各行各業的人,才能見識到各種生活百態。
後來我問老哥,難道你不怕藥物的副作用嗎?老哥微笑著說,參加之前已經查了藥試的藥的成分和作用,了解藥的功效,所以不擔心,一般醫院也不會拿危險的藥直接找人來事,都是經過百次實驗後,最後才招志願者參加試藥,一般都是製藥公司委託三甲醫院做藥物上市之前的實驗;一般沒有資質的醫院是沒有試藥的資格的。
後來我特意查了一下資料,隨著這幾年國家對藥物研製的重視,試藥志願者普遍年輕化,以前職業試藥人已經不復存在,參加的志願者大多都是大學生和醫學生,還有就是社會上暫時需要資金周轉的成年人,藥企和醫院對於試藥實驗也越來越規範化。
隨後下車我加了老哥的微信,希望老哥順利完成實驗,並央求老哥滿足我的好奇心,實時跟我微信聯繫,直播他住院期間的事。