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《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)》發布
◆◆ ◆ 7月14日，CDE發布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》的通告(2020年第13號)，旨在規範我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗，提供有效的安全管理措施。該指導原則自發布之日起施行。
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新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)公布
7月14日，CDE發布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》，即日起施行。具體內容如下：指導原則（試行）新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗面臨諸多困難和挑戰。藥物臨床試驗從啟動、實施到完成研究報告均需要一些特殊考慮。
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【非洲13國聯合發起新冠臨床試驗】13個非洲國家近日與國際研究...
2020-11-27 07:22:28來源：FX168 【非洲13國聯合發起新冠臨床試驗】13個非洲國家近日與國際研究機構聯手發起了非洲最大的新冠肺炎治療臨床試驗。
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...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什
最近，國內外多家研究機構也正在積極開展單克隆抗體治療新冠肺炎的臨床試驗，希望率先研發出單克隆抗體藥物。在此基礎上，空軍軍醫大學陳志南院士等人領導的科研團隊近日開展了美普拉珠單抗治療新冠肺炎的小型臨床試驗，該臨床試驗在空軍軍醫大學附屬唐都醫院開展，共收入了2020年2月3日至10日的17位新冠肺炎患者(4位普通患者、6位重症患者和7位危重患者)作為試驗組，並以該醫院同時期的11位新冠肺炎患者（4位普通患者、4位重症患者和3位危重患者）作為對照組，患者年齡在18-78歲之間。
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45項新冠肺炎臨床試驗被撤銷,鍾南山:因疫情被快速遏制
訪談的核心是關於我國新冠肺炎臨床試驗立項。截至當日，我國有594個新冠肺炎臨床試驗項目獲準立項，最多的一天有32項。與此同時，有40多個項目被撤銷。從全球來看，據世界衛生組織統計，截至4月7日，新冠肺炎臨床試驗共立項927個。其中，中國（截至當日為581項）佔比近2/3。那麼，我國上馬的新冠肺炎臨床試驗是否過多了？40多個項目被撤銷的背後有何隱情？
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新冠肺炎藥物臨床試驗超100項,到底怎麼研究?
藥評中心作者：Gcplive來源：藥評中心截止2020年2月29日，在中國臨床試驗註冊中心註冊的研究項目已有293項，其中藥物臨床試驗100餘項，包括抗流感病毒藥、抗HIV藥、抗C肝病毒藥、抗瘧藥、祛痰藥、單抗類藥
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多國公共衛生專家分析非洲疫情好於預期原因
在由國際發展機構Diinsider本月25日主辦的在線研討會上，與會公共衛生專家分享了非洲國家抗擊新冠疫情的舉措，並認為非洲抗疫經驗主要有：在疫情暴發初期多國普遍重視疫情防控，積極採取多種措施；運用以往流行病應對經驗，有效利用現有設施和平臺；政府積極開展合作抗疫；擴大檢測量，積極研發疫苗等。Nanthalile Mugala在線上研討會上發言。
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Sorrento和上熱搜的中國團隊背後,新冠肺炎抗體藥物異軍突起
在進一步的動物試驗，甚至臨床試驗中STI-1499究竟會有怎樣的表現。我們可能只能靜待Sorrento的下一輪披露了。登上熱搜的中國研發抗體另一則登上百度熱搜的消息，信息的豐富程度上則強得多。相較血漿治療，通過新方法發現的抗體，如B38，可以通過工業化方法迅速進行大批量生產，從而提高供應規模和產品穩定性，助力抗擊疫情。更多抗體治療，還在路上自新冠疫情爆發以來，全球各地都開始積極開展相關的藥物研發和臨床試驗。有關治療性血漿的臨床試驗已經遍布全球，在ClinicalTrails上報備的臨床試驗共有78項，其中15項沒有標明明確的臨床試驗地點。
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已有疫苗遞交臨床試驗申請,國內新冠病毒藥物疫苗研發進展如何?
已有研發較快的機構向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、並且已經開展臨床試驗方案論證、招募志願者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批後，開始臨床試驗。這場發布會披露了國內當前新冠病毒疫苗、藥物研發的最新進展。據介紹，已有疫苗研發較快的機構向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、並且已經開展臨床試驗方案論證、招募志願者等相關工作。這被形容為「重要進展」。有參與疫苗評審的專家向南都透露，一款以腺病毒為載體的新冠病毒疫苗已於昨日（3月16日）進行臨床前評審，「評審結果很好」。
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治療新冠肺炎的靈丹妙藥,或許就在這些臨床試驗藥物中!
截至4月6日，COVID-19療法或疫苗的200多項臨床試驗正在進行或正在招募患者。隨著美國(乃至全球)病例數量的激增，新的病例每天都在增加。正在測試的藥物範圍從重新使用的流感藥物到失敗的伊波拉藥物，再到幾十年前首次開發的瘧疾治療。在這裡，我們來看看醫生們希望能幫助對抗COVID-19的幾種治療方法。
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新冠肺炎臨床試驗中國立項近600個?鍾南山:多做一些研究是對的
資料圖 新華社供圖訪談的核心是關於我國新冠肺炎臨床試驗立項。截至當日，我國有594個新冠肺炎臨床試驗項目獲準立項，最多的一天有32項。與此同時，有40多個項目被撤銷。從全球來看，據世界衛生組織統計，截至4月7日，新冠肺炎臨床試驗共立項927個。其中，中國（截至當日為581項）佔比近2/3。那麼，我國上馬的新冠肺炎臨床試驗是否過多了？
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又一老藥新用!7項國內外臨床試驗關注溴已新對抗新冠病毒
自新冠肺炎疫情暴發以來，全球各國的科學家都在尋找能有效防治新冠病毒的特效藥物，包括瑞德西韋、阿比朵爾、洛匹那韋等。但時至今日，國內外仍然沒有找到任何一種特效藥物。目前，臨床上針對新冠肺炎患者的治療基本以支持療法或對症療法為主。隨著新冠疫情繼續肆虐，業內專家更加關注能否在經典老藥中尋找到治療新冠肺炎的新思路？
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新冠肺炎特效藥還有多遠?正在試驗的西藥潛力盤點
他們離最終證實在治療新冠肺炎上安全有效還有多遠？多位藥事網學術部的一線臨床藥師向澎湃新聞分析解讀了這幾個熱門新冠肺炎治療藥物在有效性和安全性方面的最新信息。試行第六版新冠肺炎診療方案，刪除了「目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法」的表述，但這並非代表有了「特效藥」。
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最大規模新冠臨床試驗迎失望結局
來源：環球科學圖片來源：AP PHOTO/ALTAF QADRI早在今年3月，世界衛生組織就決定開展一項大型的「團結「（SOLIDARITY）臨床試驗，試圖找到能治療新冠肺炎的療法。現在，WHO已經給出了最終結果，包括瑞德西韋在內4種候選藥物，基本對新冠肺炎無效或療效甚微。
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新冠肺炎藥物和疫苗進展如何?科學家來答疑了
根據新冠肺炎應急需求，圍繞「可溯、可診、可治、可防」的防控需求，明確了臨床救治方案的優化和藥物篩選、檢測技術和產品、病毒病原學和流行病學、疫苗研發、動物模型構建這五個主攻方向。 目前已取得了階段性進展： -在病毒病原和流行病學方面，初步排除新冠肺炎的來源與已知家禽家畜的關係，提出蝙蝠是最有可能攜帶新冠病毒的源頭。
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我省開展藥物臨床試驗機構首次備案後監督檢查
遼寧省藥品監督管理局持續開展對新備案的藥物臨床試驗機構的首次監督檢查。檢查抽調系統內檢查員及臨床專家組成檢查組，對新備案機構組織管理機構建設情況、倫理委員會建設情況、專業組建設情況、運行管理能力等進行現場檢查，按照檢查標準進行評價。
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祝賀|邁百瑞合作夥伴獲得FDA抗擊新冠肺炎的拓展性臨床試驗批件
近日，邁百瑞某合作夥伴宣布其研發的單抗藥物，繼成功啟動美國、中國Ⅰ期臨床試驗後，又獲許在美國開展治療重型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）伴發的細胞因子風暴患者的臨床研究，並計劃擴展到其他受新冠肺炎影響嚴重的國家。邁百瑞對此表示誠摯的祝賀，也非常榮幸能夠助力新冠病毒疫情的防治。
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重磅 | 勃林格殷格翰啟動新藥臨床研究對抗新冠肺炎
本文重點臨床試驗將評估BI 764198（一款新型同類首創藥物）用於治療嚴重呼吸系統併發症的這項二期臨床試驗的啟動展示了勃林格殷格翰持續致力於加快發現和開發新冠肺炎患者急需的藥物。勃林格殷格翰今日宣布啟動針對BI 764198的二期臨床試驗。BI 764198是一款強效且具有選擇性的TRPC6（受體操縱式陽離子通道）抑制劑，可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害，降低急性呼吸道併發症的風險或嚴重性。
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揭秘新冠疫苗:動物試驗做到啥程度,才能上臨床?
例如，要研究新冠肺炎的致病機理或發病機制，我們優先考慮動物模型的「表面效度」。也就是選擇可以表現出跟人類疾病相似症狀和特徵的動物模型。要做藥物和疫苗研發，就優先考慮動物模型的「預測效度」，只要在動物模型的組織中，病毒能夠複製達到一定水平的病毒滴度，並且病毒滴度與疾病的嚴重程度相關就可以了。
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...CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥
原標題：康方生物：CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥 摘要 【康方生物：CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥