祝賀|邁百瑞合作夥伴獲得FDA抗擊新冠肺炎的拓展性臨床試驗批件

近日，邁百瑞某合作夥伴宣布其研發的單抗藥物，繼成功啟動美國、中國Ⅰ期臨床試驗後，又獲許在美國開展治療重型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）伴發的細胞因子風暴患者的臨床研究，並計劃擴展到其他受新冠肺炎影響嚴重的國家。邁百瑞對此表示誠摯的祝賀，也非常榮幸能夠助力新冠病毒疫情的防治。

邁百瑞憑藉行業領先的一站式服務平臺，成功完成了該藥物的細胞庫建立、工藝開發、分析方法開發、IND及臨床樣品生產、產品穩定性研究、CMC資料撰寫等工作。近期邁百瑞將繼續為該藥物提供臨床樣品生產服務，助力該藥物加速上市。

合作夥伴表示：美國拓展性IND申請能夠獲得批准，從而為抗擊新型冠狀病毒肺炎貢獻力量，我們感到非常地欣慰與自豪。已經完成的臨床試驗數據顯示，該藥物具有良好的安全性、耐受性，此次IND獲批也證明了我們團隊的藥物設計及臨床開發能力。

感謝邁百瑞在該藥物研發過程中的大力支持。作為專業的CDMO服務商，他們一流的設施、專業的CMC技術團隊和豐富的項目經驗，保證了項目的高質量交付，為我們節約了大量的時間與成本，為該藥成功進入臨床階段提供了強大的助力，我們後續也會繼續深化與邁百瑞的合作。

邁百瑞COO李新芳博士表示：祝賀該藥物成功獲得抗擊新型冠狀病毒肺炎的美國拓展性IND申請。作為合作夥伴，能夠深度參與此藥物的開發工作，並幫助客戶順利達成各項裡程碑，邁百瑞感到非常的榮幸與自豪。感謝客戶選擇邁百瑞，也預祝該藥物能夠早日完成臨床研究，造福患者，為人類的健康貢獻力量。

作為專業的一站式生物醫藥CDMO服務供應商，邁百瑞可以為全球客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等生物藥物研發、工藝開發、臨床樣品生產、商業化生產、國內外IND/BLA申報等一站式、定製化服務。目前已幫助客戶完成了美國、澳大利亞、中國等20餘個臨床試驗申請，並向3個客戶交付了海外Ⅱ期臨床試驗用藥，有效地提高了藥品研發效率及上市速度。

邁百瑞願攜手全球藥企，以高質量的專業服務助力新藥研發上市，共同為人類健康而努力。