好消息！新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段

本文重點

• 科隆大學醫院（UKK）、馬爾堡大學（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰公司就新冠肺炎潛在治療與預防藥物展開合作
• BI 767551（DZIF-10c）是一款強效的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體，在臨床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性
• 1 / 2a期臨床試驗將通過靜脈輸注和吸入給藥，評估BI 767551的安全性、藥代動力學特徵與抗病毒活性。首批患者已入組。

科隆大學醫院（UKK）、馬爾堡大學（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰於12月18日聯合宣布啟動一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。通過利用科隆大學醫院、馬爾堡大學和德國感染研究中心在病毒學、免疫學及臨床研究方面的專業知識，結合勃林格殷格翰在開發及生產治療性抗體方面的專長，四方合作開發BI 767551，作為對抗新冠肺炎的潛在治療及預防藥物。

病毒中和抗體有望成為對抗新冠病毒的重要防線，能夠對疫苗和非藥物幹預措施進行補充。目前，病毒中和抗體正被研究用於中度或重度感染者的治療選擇，也可作為具有高感染風險或可能出現嚴重後果的非感染者的預防用藥。通過吸入給藥直接將BI 767551輸送到肺部，有望使藥物快速起效，防止呼吸道內的病毒感染。

全新抗體BI 767551源自科隆大學醫院新冠肺炎患者的血液樣本，在馬爾堡大學開展新冠病毒中和檢測，並與勃林格殷格翰進一步合作開發。這項臨床研究將由科隆大學醫院的Florian Klein教授及Gerd Fätkenheuer教授負責領導，勃林格殷格翰將提供該抗體。 科隆大學醫院病毒學研究所所長、德國感染研究中心首席研究員Florian Klein教授表示：「通過BI 767551，我們希望提供一款用於預防和治療新冠肺炎的有效藥物。」

馬爾堡大學病毒學研究所所長、德國感染研究中心新興感染協調人Stephan Becker教授表示：「就對抗新冠病毒等新病毒而言，單克隆抗體展示出了良好的前景。如果該抗體被證明對新冠肺炎有效，這項發現將幫助我們應對目前和未來的疫情和疾病大流行。我很高興我們能夠協助開發這款化合物。」

勃林格殷格翰執行董事會成員、創新事業部負責人Michel Pairet表示：

「 我們很高興能與合作夥伴一起為BI 767551的開發做出貢獻。我們的目標是提供一款創新的全身給藥與吸入給藥相結合的新冠病毒中和抗體。」

1 / 2a期試驗（NCT04631705與NCT04631666）將評估抗體的安全性、藥代動力學特徵和抗病毒活性。在1期臨床試驗中，抗體將通過單次輸注或單次吸入的方式對參與者給藥。如果抗體耐受性良好，將進行後期驗證性試驗。

關於科隆大學醫院（UKK）

科隆大學醫院是一所綜合性醫院，床位超過1570張。它是公認的重要研究中心，既能提供一流的醫學教育，也能為患者帶來高品質的醫學護理和治療。每年，醫院接診超過37.5萬名患者，包括63000多名住院患者。科隆大學醫院擁有近11000名員工，是科隆最大的僱主之一，也是德國最大的醫療中心之一。

關於馬爾堡大學（UMR）

馬爾堡大學是德國黑森州歷史最悠久的大學。它成立於1527年，學生數量約為24000名。學校共設16個系，提供覆蓋各類專業的優秀教學。馬爾堡大學的研究項目覆蓋與社會高度相關的前沿議題，包括對高致病性病毒的研究。如需了解更多信息，敬請訪問：www.uni-marburg.de/en

關於德國感染研究中心（DZIF）

來自35家機構的500多名醫生與科學家在德國感染研究中心（DZIF）攜手合作，共同開發預防、診斷和治療傳染病的新方法。在德國感染研究中心，科學家們追求的目標是將基礎研究的結果轉至臨床應用。這個過程被稱為「轉化」。如需了解更多信息，敬請訪問https://www.dzif.de/en。

關於勃林格殷格翰

為人類與動物開發全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業，這使得我們能自由地追尋長期目標，找出未來的健康挑戰，專注於我們可以做出最大貢獻的領域。

勃林格殷格翰是一家研發驅動的全球領先製藥企業。在人用藥品、動物保健和生物製藥合同生產三個業務領域，全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創新展現價值。2019年，勃林格殷格翰實現淨銷售額190億歐元。我們的研發支出高達近35億歐元，這幫助我們加速研發挽救患者生命、改善生活質量的下一代藥物。

在生命科學領域，我們積極地與合作夥伴和行業專家攜手前行，一起探索更多的科學機會。通過共同努力，我們將加快實現未來醫學突破的步伐，改變如今患者的生活，造福我們的後代。

關於勃林格殷格翰參與抗擊新冠肺炎疫情

作為一家研究驅動型公司，勃林格殷格翰一直在參與抗擊新冠疫情的努力，與學術研究人員、國際機構以及製藥行業的其他企業展開緊密合作。

今年10月，勃林格殷格翰宣布啟動針對BI 764198的2期臨床試驗。BI 764198是一款TRPC6（受體操縱式陽離子通道）抑制劑，可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害，降低急性呼吸道併發症的風險或嚴重性。公司還在參與一系列項目，旨在對抗疾病並挽救患者生命，包括進一步研發新冠病毒中和抗體、抑制病毒複製的小分子藥物、以及預防微血栓的療法。此外，勃林格殷格翰還積極參與比爾及梅琳達·蓋茨基金會發起的全球新冠肺炎醫護可及性項目、以及新冠肺炎治療加速器（CTA）和冠狀病毒歐洲加速研發（CARE）聯盟等全球藥物開發計劃。