張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨床研究

2020-11-24 澎湃新聞

張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨床研究

澎湃新聞記者 李佳蔚

2020-11-06 16:28 來源：澎湃新聞

張文宏聯合主持的全球首個新冠中和抗體藥進展如何？

11月6日，第三屆進博會上，展商禮來中國與君實生物、中國科學院微生物研究所、復旦大學附屬華山醫院召開「貫通產學研，抗疫同戰線」研討會。澎湃新聞記者現場獲悉，目前禮來有兩款中和抗體（LY-CoV555，LY-CoV016）正在進行研發試驗，其中LY-CoV016（JS016）是復旦大學附屬華山醫院教授張菁和教授張文宏聯合主持。

中和抗體被國內外科學界普遍認為具有對抗新冠疫情的潛力，受到廣泛關注。

2020年6月7日，LY-CoV016（JS016）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進入I期臨床試驗，當月完成首例受試者給藥，成為全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。

研討會上，張菁介紹了LY-CoV016（JS016）的臨床試驗進展，「6月7日完成首例受試者給藥，7月7日完成全部劑量組給藥，目前I期臨床試驗已順利完成。研究數據顯示， JS016的安全性和耐受性良好。目前正在中國和周邊國家開展LY-CoV016 （JS016）治療新冠肺炎患者的Ib/II期研究。」

LY-CoV016 （JS016）是由中國自主研發的新冠病毒中和抗體，在研究早期，由中科院微生物所和君實生物共同開發。2020年5月，禮來與君實生物達成合作，加入共同研發及商業化當中。

同期，禮來全速推進在海外的臨床試驗——BLAZE-1，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。禮來稱，6月17日已進入II期臨床試驗階段，這項研究旨在評估LY-CoV555和LY-CoV016（JS016）在門診治療有感染症狀的COVID-19患者的有效性和安全性。

10月7日，BLAZE-1臨床研究的最新期中分析數據顯示，抗體組合療法減少了病毒載量、減緩了症狀和COVID-19相關的住院率、急診就診。

「藥物研發是全鏈條的，上遊的基礎研究和下遊的產業化開發必須結合起來。」中科院微生物所研究員嚴景華說，LY-CoV016（JS016）能夠在短短幾個月內在國內外取得突破性進展，得益於產業化醫藥企業在基礎研究早期便參與開發。

君實生物營運長馮輝認為，中國正處於科技創新的黃金髮展時期，本土創新藥行業積累起了成熟的研發與產業化平臺經驗，也成為這次快速反應的基礎。

「我們對中和抗體在幫助早期COVID-19患者方面的潛在獲益充滿信心，也期待與君實生物合作的LY-CoV016能儘快惠及中國乃至全球的患者。」禮來中國總裁兼總經理季禮文先生表示。

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