君實生物:計劃將儘快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床...

2020-11-29 同花順財經

同花順金融研究中心8月12日訊，有投資者向君實生物提問， 因相信貴公司的研發能力，貴公司上市後買入了貴公司股票，但一直跌跌不休。請問貴公司與禮來合作的新冠JS016單抗特效藥現在進展如何，請正面回答投資者，謝謝

公司回答表示，JS016於6月獲批進入國內I期臨床試驗階段，並於7月完成I期臨床試驗受試者入組。該臨床試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床研究，由復旦大學附屬華山醫院的張菁教授和張文宏教授牽頭，旨在評價JS016單劑靜脈輸注給藥在健康受試者中的耐受性和安全性，計劃招募40例健康受試者（男女均有），是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。公司計劃將儘快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床研究，以及針對重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期臨床研究。同時，公司也將後續開展針對新冠病毒高危人群的研究，以評價JS016對新冠病毒感染的預防作用。大中華區以外地區的產品研發以及商業化已獨佔許可給禮來製藥，也正在按照計劃正常推進中。截至目前，公司不存在該項目應披露未披露的事項，有關信息請持續關注公司在上交所官網發布的公告，謝謝。

來源: 同花順金融研究中心

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  • ...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什
    美國將直接進入臨床III期試驗由於在單克隆抗體研發領域擁有巨大優勢和堅實基礎，美國相關研究機構和醫藥企業也正在積極開展單克隆抗體的臨床試驗，甚至將治療新冠肺炎的單抗療法直接推入臨床III期試驗，有望在短時間內完成臨床試驗。
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    據不完全統計，至少有12起授權合作在上個月達成，涉及創新產品有雙特異性抗體、三特異性抗體、新一代溶瘤病毒及多種小分子抑制劑等。在君實生物(01877)、百濟神州(06160)、禮來(LLY.US)、先聲藥業、開拓藥業-B(09939)等多家公司引進產品的同時，亦諾微醫藥、信達生物(01801)、百奧泰生物等公司也實現將旗下產品授權出去。
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    君實生物和中科院微生物所是全球範圍內最早啟動新冠中和抗體研究的團隊之一。早在疫情暴發之初，雙方就攜手抗疫，夜以繼日地投入到新冠中和抗體的基礎研究與產業化工作中。目前，雙方利用各自優勢平臺，已完成臨床申報所需的臨床前研究，用於GLP毒理研究和臨床批次的抗體工藝開發和GMP生產。
  • 君實生物五年多虧超30億 獸爺文章或影響主打產品醫保談判
    但君實生物用不超過12億人民幣和不到一年的時間獲得了PD-1臨床試驗的審批，並在既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗，且"所有不良反應發生率"為97.7%，有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥的情況下，"專家們考慮到臨床的需求，有條件的批准了拓益的上市"。　　其次是今年3月君實開始研發的新冠病毒抗體藥品JS016。
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    中國經濟網北京12月14日訊 昨日，君實生物(688180.SH)發布公告稱，特瑞普利單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌的III期臨床研究達到主要研究終點。 公告顯示，近日，君實生物產品特瑞普利單抗（商品名：拓益?
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    來源：第一財經原標題：君實生物與中科院微生物所，擬合作開發新冠病毒中和抗體抗體療法具備多種優勢，能夠同時用於治療和預防；與痊癒病人血清相比，抗體可以通過工程化實現藥物量產，從而保證臨床大量應用。為了尋找治療和預防新型冠狀病毒肺炎的藥物，藥企們正在開展不同的研發路徑。3月20日傍晚，君實生物（833330.OC、01877.HK）發布公告宣布，公司於近日與中國科學院微生物研究所（下稱「中科院微生物所」）籤訂項目合作協議，擬共同開發生產新型冠狀病毒中和抗體創新藥物。
  • 一款抗癌藥和君實生物的千億市值神話-虎嗅網
    新故事並不性感君實需要新故事，比如新冠肺炎——2020年，君實也參與了新冠疫苗研發大戰，不過更像是「敲邊鼓」。6月7日，Ⅰ期臨床獲批的君實因國內疫情好轉，遇到受試者不足的問題。本輪招募持續了一個多月，臨床試驗進度嚴重滯後。這期間，禮來完成了Ⅰ期臨床，再生元甚至宣布Ⅲ期啟動。不僅如此，新加坡Tychan和阿斯利康與君實的差距也在縮短，隨時可能趕超。
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    中證網訊（記者 吳勇） 君實生物11月25日晚間公告，近日，公司產品注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑（項目代號:JS108）的I期臨床研究（NCT04601285研究）已完成首例患者給藥。