來源：智通財經網
智通財經APP訊，復宏漢霖-B(02696)發布公告，近日，公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)治療晚期肝細胞癌(HCC)的2期臨床研究已完成首例患者給藥。
該項研究是在經標準治療後發生疾病進展或不可耐受毒性反應的晚期肝細胞癌患者中開展的一項單臂、開放、多中心的臨床2期研究，旨在評估HLX10聯合HLX04在治療晚期肝細胞癌中的臨床療效、安全性和耐受性。
該治療方案主要用於治療晚期實體瘤。截至公告日，該治療方案用於晚期實體瘤治療於中國境內開展的1期臨床試驗仍在進行中。
截至公告日，於中國境內尚無同類聯合用藥治療方案獲國家藥品監督管理局批准。
HLX10是公司自主研發的創新型單克隆抗體項目，已相繼獲得美國、中國臺灣地區及中國大陸的臨床試驗批准，可用於多種實體瘤的治療，單藥現已進入2期臨床試驗階段，正進一步探索其用於治療慢性B型肝炎的可能性。 HLX10還可聯合其他產品開展免疫聯合療法，廣泛用於實體瘤治療。
HLX04是貝伐珠單抗生物類似藥，為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用於結直腸癌、非小細胞肺癌及溼性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等眼部疾病的治療。現就轉移性結直腸癌適應症於中國開展3期臨床試驗。