復宏漢霖獲得TROP2抗體新藥中國區獨家權利

2021-01-20 健康一線視頻網

1月14日，復宏漢霖宣布與Chiome Bioscience就抗TROP2抗體籤訂了一項獨家許可協議，復宏漢霖獲得該項目在中國（包括香港、澳門和臺灣地區）進行研究、開發、生產和商業化的獨家權利。這是繼達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）獲批臨床試驗後，復宏漢霖近日取得的又一大進展。

根據協議，復宏漢霖將獲得抗TROP2抗體的獨家許可權，可在許可區域內對該項目進行人用藥及診斷應用（不包括放射免疫治療和光免疫治療領域）的研究、開發、生產、商業化等，並有權將該項目轉讓給第三方。同時，Chiome公司還授予復宏漢霖在全球其他地區獨家開發、生產和商業化該項目的優先選擇權。

TROP2（Trophoblast cell-surface antigen 2，滋養層細胞表面抗原2）是一類最早發現於侵襲性滋養層細胞表面的生物標誌物，研究顯示其能夠在細胞增殖和遷移、自我更新和維持基底膜的完整性中發揮調節功能。大量研究結果表明，相對於正常細胞中的表達水平，TROP2在很多不同類型的人類腫瘤中都呈現高表達，如三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌和多種類型的實體瘤，且其在腫瘤發生、發展和侵襲中具有重要作用。

因此，TROP2有望成為具有廣譜抗腫瘤作用的治療靶點。臨床前研究表明，靶向抑制TROP2的抗體能夠在動物癌症模型中有效抑制多種腫瘤細胞生長，且與多種抗腫瘤療法展現出了協同效果。近期的多項臨床試驗也證實靶向TROP2的抗體偶聯藥物（ADC）對包括三陰性乳腺癌在內的多種實體瘤可能有積極臨床療效。

根據新聞稿，通過TROP2靶點產品的引進，復宏漢霖已有的豐富產品管線將得到進一步擴展。該公司將圍繞TROP2靶點進行全面研發，充分發揮其在多項實體瘤治療中的潛力，積極開發更多、療效更好的治療方案。

相關焦點

  • 國產生物藥出海 復宏漢霖(02696)PD1領航
    就在9月12日，復宏漢霖宣布與印度尼西亞製藥公司PT Kalbe Farma, Tbk旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（以下簡稱「KG Bio」）達成合作共識，授予KG Bio就復宏漢霖自主研發產品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利，預計總計金額可達
  • 復宏漢霖貝伐珠單抗獨家適應症授權 Essex 進行全球開發
    10 月 15 日，復星醫藥發布公告，其子公司復宏漢霖擬就 HLX04（即貝伐珠單抗生物類似藥）用於溼性年齡相關性黃斑變性等眼病治療與 Essex Bio-Investment Limited（億勝投資）進行開發合作，授予其在全球範圍內就該藥進行眼科治療領域的獨家許可。Essex 將向復宏漢霖支付最高 4300 萬美元的籤約、監管和商業裡程碑付款。
  • 復宏漢霖-B(02696.HK)與Chiome訂立獨家許可協議
    格隆匯1月14日丨復宏漢霖-B(02696.HK)公告，公司已於2021年1月14日與Chiome Bioscience, Inc.（Chiome）訂立獨家許可協議，據此，Chiome同意就針對人體TROP2靶點的抗體及相關的Chiome智慧財產權向公司授出獨家權利及許可，並於中國（包括香港特別行政區及澳門特別行政區及臺灣地區）所有人體疾病治療及診斷應用（放射免疫治療及光免疫治療領域除外）領域內，就許可產品的研究、開發、生產及商業化授出獨家權利。
  • 復宏漢霖分拆上市,能否拯救復星醫藥的市值大計?
    復宏漢霖的上市，或能助力復星醫藥市值的回升，但前提是它是否能打破生物科技企業赴港上市的接連破發的「魔咒」。而過去一段事件，包括華領醫藥，百濟神州，信達藥業，歌禮製藥等虧損研發藥企均以破發告終。另外一方面，復宏漢霖赴港上市，折射的是「復星系」在新藥研發上的資金壓力。
  • 復宏漢霖「利妥昔單抗」大賣1.9個億背後,600億生物類似藥市場一觸...
    貝殼社，國內領先的醫療健康創新創業平臺作者丨毛三2019年之於復宏漢霖，可謂大年。先是2019年2月，復宏漢霖利妥昔單抗（漢利康）成功獲批上市，這是國內首個獲批的生物類似藥，中國生物類似藥「上市大潮」的序幕也由此拉開；9月25日，復宏漢霖又成功登錄港交所，募集資金約32億港元，這也被認為是2019年最重磅醫藥IPO事件之一。
  • 手握國內首個生物類似藥 復宏漢霖能否借力登陸港交所?
    背靠復星國際招股書顯示，復宏漢霖是一家生物製藥公司，主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。實際上，復宏漢霖欲登陸資本市場的道路並不順利。公司曾於2016年12月向新三板遞交掛牌說明書（申報稿），但遲遲沒有下文。
  • 復宏漢霖港交所上市,生物藥產品線強勁!
    復宏漢霖港交所上市，生物藥產品線強勁！來源：藥智網/中華小吃 2019年9月25日，復宏漢霖在港股敲鐘上市。復宏漢霖本次上市發行定價49.6港元/股，總計發行6469.54萬股，募集資金約32億港元，折合人民幣約29億元；25日當日開盤價47.45港元。
  • 復宏漢霖:商業化進程漸行漸近 優勢與挑戰並存|產業新股
    一、公司概況 復宏漢霖成立於2010年，註冊地和總部均位於中國上海。公司所屬GICS行業為醫療保健-製藥、生物科技和生命科學-生物科技-生物科技，主要從事生物類似藥及創新型抗體藥物的研發和生產，並提供相關技術服務。
  • 復宏漢霖明日上市,又一即將大漲的生科股?
    如今，又一隻創新生物藥股——復宏漢霖馬上要登陸港股市場，如何看待這個同樣聲名顯赫的創新藥新星呢？雖然生物類似藥的壁壘要低於創新藥，但復宏漢霖的生物類似藥市場不只在國內，公司還打算進軍全球，全球醫藥市場是中國的十倍，一家世界級生物仿製藥企的天花板依然遠高於出不了國門的創新藥企。從這點看，復宏漢霖幾款藥物的銷售額依然可期。
  • ESMO Asia 2019 | 復宏漢霖攜多項研究成果精彩亮相
    復宏漢霖（2696.HK）是一家中國領先的生物製藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。
  • 藥聞速遞|國家藥監局飛檢 器械公司停產;復宏漢霖曲妥珠單抗中國...
    4、復宏漢霖曲妥珠單抗中國獲批上市國家藥監局發布的藥品批准證明文件待領取公告顯示，復宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）已於日前正式獲得批准上市。HLX02是復宏漢霖嚴格按照國際標準開發和生產的生物類似藥，用於治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉移性乳腺癌及HER2陽性轉移性胃癌。
  • 研發日報丨復宏漢霖「阿達木單抗」獲批上市
    （點擊標題，可閱讀原文）【藥品研發】康寧傑瑞雙抗KN026聯合KN046關鍵性臨床研究完成首例患者給藥8日，康寧傑瑞宣布，抗HER2雙特異性抗體KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關鍵性臨床研究完成首例患者給藥。旨在評估KN026聯合KN046治療HER2陽性實體瘤的有效性、安全性和耐受性。
  • 復宏漢霖、信達、恆瑞……生物類似藥市場,戰鬥號角已打響!
    先是復宏漢霖，現在是百奧泰，接下來會是誰？愈發不平靜的生物類似藥市場水面之下，又是怎樣的波濤洶湧？ *本文部分內容整理自科睿唯安《全球生物類似物研發報告》、招商證券《騰飛在即的中國生物藥企業》 全球「藥王」修美樂迎來首個國內生物類似藥的 直接挑戰！
  • 連年虧損生物醫藥「獨角獸」,復宏漢霖能否撐起267億港元市值?
    據新浪財經消息顯示，復宏漢霖將於9月25日去港交所敲鐘。事實上，對於港股上市的計劃復宏漢霖早在去年12月便遞交了申請資料，但根據之後港交所披露的信息，其已處於失效狀態。今年7月，更新了上市申請，再過幾天復宏漢霖的上市夢便真的可以實現了。
  • 復星醫藥旗下生物類似藥子公司復宏漢霖取得藥品GMP證書
    來源：中國網財經中國網財經3月15日訊（記者 穆旦）3月14日晚間，復星醫藥（SH：600196，HK：02196）宣布，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司（以下簡稱「復宏漢霖」）收到上海市藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，認證範圍為治療用生物製品
  • 銷售額追不上燒錢速度 復宏漢霖轉型資金吃緊
    換言之，僅花了半年時間，復宏漢霖就「燒錢」11.55億元。剩餘的11.46億元，復宏漢霖不僅要精打細算用於研發，還要準備好一部分，用於生產基地擴建。截至今年10月底，復宏漢霖為全資子公司漢霖製藥提供擔保，累計總額達7.5億元。漢霖製藥從事藥品生產，隨著復宏漢霖的多個藥品獲批上市，其產能短板日趨顯現。
  • 信達生物、海正&貝達、復宏漢霖 三款貝伐珠單抗同迎進展
    轉自：醫藥觀瀾近日，三款貝伐珠單抗在中國取得了新進展。一是信達生物提交的貝伐珠單抗上市申請，在中國國家藥監局（NMPA）的受理狀態更新為：在審批，距離產品獲批上市又進一步。二是海正生物和貝達藥業聯合向NMPA提交貝伐珠單抗上市申請並獲受理。三是復宏漢霖貝伐珠單抗HLX04結直腸癌3期臨床研究達到主要終點。
  • 復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥申報上市;羅氏CD3/CD20雙抗獲批臨床
    領星資訊欄目「Breaking News」每周高頻更新，內容包括國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等。每天只要1分鐘，輕鬆掌握一手新聞。（新浪醫藥新聞） 【多癌種】復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥報上市 9日，CDE官網顯示，復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥HLX04上市申請獲國家藥監局受理，成為國內第8款報上市的貝伐珠單抗生物類似藥。
  • 復宏漢霖與思拓凡戰略合作,探索生物醫藥連續化生產技術升級
    復宏漢霖與思拓凡就連續化生產技術開發達成戰略合作，未來雙方將重點在復宏漢霖位於松江的生產基地開展連續化生產相關探索，為中國生物醫藥智能製造開拓新路。連續化生產技術對生物藥行業是一種創新。上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓表示，在智能製造支持下，生物醫藥產業迎來了新的變革與發展機遇。傳統批次生產向連續化生產的發展，有望大幅提高生物藥的產能並節約生產成本。
  • 一文了解我國抗體藥現狀
    而且創新品種不斷出現，雙特異性抗體、抗體偶聯藥物以及納米抗體都有新藥獲批，提升了抗體的靶向能力、殺傷力。我國和國際相比，抗體藥發展水平還有較大的差距，但亦在逐步追趕。信達生物執行長周勤偉博士曾說，未來10年，中國的抗體藥真有可能實現彎道超車，我們相信科學家們的判斷。那中國抗體藥現狀如何？納入醫保情況，銷售情況？