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張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨床研究
張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨床研究 澎湃新聞記者 李佳蔚 2020-11-06 16:28 來源
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新冠中和抗體在上海完成臨床給藥 耐受性和安全性良好
解放日報·上觀新聞記者今天上午獲悉，上海君實生物醫藥科技股份有限公司與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液（產品代號：JS016）已在上海完成Ⅰ期臨床試驗所有受試者給藥，顯示出良好的耐受性和安全性。作為國內最早進入臨床的新冠病毒中和抗體，JS016的研發進度處於全球領先水平，其在美國的臨床試驗也於今年二季度啟動。
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加速蛋白生產策略助力新冠中和抗體開發
抗體在突發急性傳染病的預防及治療中已具有良好的應用先例。目前全球有數百個 SARS-CoV-2 抗體研發項目正採用不同的策略開展研究，其中部分已進入臨床。中和抗體療法相當於人為補充「子彈」，來增加免疫系統的輸出。除了中和抗體藥物，疫苗接種後，人體內也會產生中和抗體（但疫苗僅有預防新冠病毒的效果。）在剛剛過去的11月3日，流行病防範創新聯盟（CEPI）就宣布，將資助四川三葉草生物製藥有限公司研發的 「COVID-19 S-三聚體」重組亞單位新冠疫苗候選物直至其上市。
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新冠病毒中和抗體臨床試驗在上海啟動,完成首例受試者給藥
6月5日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司與中國科學院微生物研究所等單位共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液（以下簡稱「JS016」）獲得國家藥監局批准，進入Ⅰ期臨床試驗階段。6月7日上午，復旦大學附屬華山醫院完成了首例受試者給藥。
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葛蘭素史克(GSK.US)宣布啟動新冠中和抗體VIR-7831 ACTIV-3臨床試驗
智通財經APP獲悉，12月17日，Vir Biotechnology(VIR.US)和葛蘭素史克(GSK.US)共同宣布，雙方合作開發的新冠中和抗體VIR-7831（又稱GSK4182136）完成在ACTIV-3的一個新的分支試驗中的首位患者給藥。
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君實生物:計劃將儘快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床...
同花順金融研究中心8月12日訊，有投資者向君實生物提問， 因相信貴公司的研發能力，貴公司上市後買入了貴公司股票，但一直跌跌不休。請問貴公司與禮來合作的新冠JS016單抗特效藥現在進展如何，請正面回答投資者，謝謝公司回答表示，JS016於6月獲批進入國內I期臨床試驗階段，並於7月完成I期臨床試驗受試者入組。
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禮來終止新冠中和抗體ACTIV-3研究：無法幫助晚期患者恢復
禮來終止新冠中和抗體ACTIV-3研究：無法幫助晚期患者恢復來源：藥智網|森林10月26日，禮來發布聲明終止新冠中和抗體bamlanivimab(LY-CoV555)的ACTIV-3臨床研究，終止原因是該治療不太可能幫助住院的新冠患者從疾病的晚期恢復。
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北大結構生物學與抗體研發團隊再度聯合中國醫科院動研所揭示新冠中和抗體功效和機制
、改進診斷方法，在國家科技部和北京市教委的大力支持及北京市科委的協調下，聯合多家單位為抗擊新冠病毒貢獻力量，歷時3個月，成功從新冠肺炎康復期患者血漿中篩選出多個高活性中和抗體，研究成果發表於《細胞》雜誌（「Cao Y etal., 「Potent Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 Identified by High-ThroughputSingle-Cell
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2020進博會禮來攜手產學研講述中國自主研發新冠病毒中和抗體的背後故事
11月6日，禮來中國攜手君實生物、中國科學院微生物研究所、復旦大學附屬華山醫院舉辦了「貫通產學研，抗疫同戰線」研討會，展示了中國自主研發、新冠病毒中和抗體LY-CoV016（JS016，重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液）的研發經歷以及全球臨床試驗進展。
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康寧傑瑞HER2雙抗聯合PD1/CTLA4雙抗Ib期研究數據亮相SITC
11月10日，康寧傑瑞宣布其全資子公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（簡稱「康寧傑瑞」）研發的抗HER2雙特異性抗體KN026與重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯合療法臨床Ib期試驗取得初步良好結果，相關研究數據在2020年第35屆癌症免疫治療學會年會（SITC2020）上公布。海報同步在公司網站發布。
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基石藥業啟動fisogatinib聯合CS1001治療肝細胞癌患者的Ib/II期...
這項研究將在中國的多個臨床研究中心開展。 此項試驗將評估靶向治療和癌症免疫治療聯合在局部晚期和轉移性HCC患者中增強抗腫瘤活性的潛力。Blueprint Medicines相信通過在中國這樣HCC高發的國家開展fisogatinib的Ib/II期試驗，將能進一步助推Blueprint Medicines的臨床進展。fisogatinib是一款對致癌驅動因數具有高選擇性的藥物，Blueprint Medicines相信聯合療法將能在這類疾病中展現它的優勢。
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《自然》雜誌刊登君實生物新冠中和抗體階段性研究成果
2020年5月26日，君實生物（HKEX：1877）宣布，國際權威期刊《自然》雜誌（Nature，IF43.070）在線刊登論文，發表君實生物和中國科學院微生物研究所合作研發的中和抗體臨床前研究成果。
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
健康時報記者徐婷婷 王永文 實習記者譚琪欣截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
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新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段
）和勃林格殷格翰公司就新冠肺炎潛在治療與預防藥物展開合作BI 767551（DZIF-10c）是一款強效的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體，在臨床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性1 / 2a期臨床試驗將通過靜脈輸注和吸入給藥，評估BI 767551
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張文宏:宏基因組使感染科飛速發展,從新冠開始進入新的時代
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏認為，改變或者未改變事實上需要一次考驗，「當考驗來了以後，我們就知道是不是改變，我認為至少在這次新冠來臨中改變了。」8月22日下午，在上海舉行的華大基因感染分子診斷高峰論壇上，張文宏分享了宏基因組檢測技術在整個大感染科中的應用。
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中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗丨轉化亮點
今日推薦候選條目《中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗》，投票請點「閱讀原文」。完成單位：中國科學院武漢病毒研究所等為有效預防和控制新冠病毒的進一步擴散和流行，中國科學院武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情發生後快速響應，立即啟動疫苗研究工作，依託生物安全平臺優勢，與國藥集團中生武漢生物製品研究所有限責任公司合作開展滅活疫苗研發。
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川普3天「閃電」出院炒熱中和抗體 國內兩大製藥巨頭拼速度搶上市
所謂「抗體雞尾酒療法」是兩種中和抗體聯合療法。目前，中和抗體賽道擁擠，備受資本關注。據 Antibody Therapeutics資料庫統計，截至2020年9月，全球共有98個新冠中和抗體項目。目前，製藥巨頭再生元、禮來和葛蘭素史克處於「第一梯隊」。
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信達生物公布抗CTLA-4單克隆抗體IBI310 I期臨床研究的初步結果
來源：美通社蘇州2020年6月3日 /美通社/ 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，宣布在第56屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上以在線發表的形式公布其重組全人源抗細胞毒
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醫療健康行業周報|春雨醫生完成E輪戰略融資;新冠中和抗體類藥出...
新通藥物完成逾億元Pre-IPO輪融資9月10日，新通藥物宣布完成逾億元人民幣Pre-IPO輪融資。新通藥物是一家以新藥研究、開發和技術轉讓為主營業務的高新技術企業。公司自2011年開始布局創新藥，目前已擁有獨立運行的三大創新藥研發平臺，及已進入Ⅰ—Ⅲ期臨床研究的多款創新藥物。