美媒:美國進行世界首次新冠病毒抗體療法臨床試驗,或在秋季推廣

美國中止禮來抗體療法臨床試驗：對住院患者效果很小

：美國國家過敏和傳染病研究所證實這種療法存在潛在安全性問題，同時對住院患者的治療效果很小。因此，該抗體療法在住院患者中的臨床試驗中止。據Biospace網站報導，禮來的中和抗體療法LY-CoV 555是一種IgG1單克隆抗體，可以針對新冠病毒的S尖峰蛋白進行攻擊。該公司於九月中旬宣布臨床試驗二期結果，並開展臨床三期試驗。

美國國立衛生院啟動適應性2期臨床試驗，探索新冠病毒潛在療法

根據世界衛生組織的統計，全球超過3830萬人累計受到新冠病毒的感染，因為COVID-19去世的人數也超過了100萬人。近日，多個國家和地區的新確診患者人數有再度升高的趨勢，隨著北半球秋冬季的來臨，控制COVID-19疫情在世界範圍的擴展仍然面臨著嚴峻挑戰。COVID-19疫情的嚴峻挑戰也激發了醫藥行業在開發療法和疫苗方面前所未有的投入和努力。

...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什

中國首次證明臨床有效據英國自然出版集團旗下《細胞與分子免疫學》雜誌2020年4月20日在線發表的一篇論文報導，陸軍軍醫大學（中國第三軍醫大學）和北京協和醫科大學等機構的研究人員發現新冠肺炎康復者體內的抗體，只有極少數能阻斷新冠病毒刺突蛋白與人體細胞受體的結合，他們從中鑑定出兩種可完全阻斷新冠病毒入侵人體細胞的單克隆抗體，有望用於新冠肺炎的預防和治療。

新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段

BI 767551（DZIF-10c）是一款強效的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體，在臨床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性1 / 2a期臨床試驗將通過靜脈輸注和吸入給藥，評估BI 767551的安全性、藥代動力學特徵與抗病毒活性。

新冠病毒更狡猾了?試驗發現,它能「躲避」單一抗體療法

近日，紐約一個實驗室的研究人員進行了一項實驗：人工誘導新冠病毒的關鍵部位「刺突」發生變異，成功使其對抗體不可見。結果，研究人員發現，新冠病毒可以一定程度上「躲避」抗體治療。這就對治療方法提出了新的要求。專家表示，綜合療法可能會有效——聯合不同的方式攻擊，即便新冠病毒躲過了一種方式，其他方式也能發揮作用。

德國大舉啟動充滿希望的新療法:利用抗體克制新冠病毒

這項動物試驗顯示，感染過新冠病毒後恢復健康的猴子不會再次被感染。此項研究將調查10萬名新冠治癒病人以及沒有症狀的陽性患者體內的抗體水平，研究者希望研究成果能夠幫助政府制定政策（開學、取消禁足、恢復社會秩序等），也可以讓有抗體的醫護人員進行新冠病人的診療工作等等。

中國科學家研發的新冠病毒中和抗體登上《自然》,將進入臨床試驗

據悉,參與這項研究的上海君實生物醫藥科技股份有限公司將與海外合作方一同向中、美兩國藥監部門遞交新藥臨床研究申請,開發具有潛在預防新冠病毒感染、治療新冠肺炎「雙重效果」的抗體藥物。疫情發生後,中國科學院微生物研究所、中國科學院大學、中國科學院武漢病毒研究所生物安全大科學中心、國家傳染病臨床研究中心、君實生物等多個科研機構和企業展開了聯合攻關。他們採用單細胞測序技術,從處於恢復期的新冠肺炎患者的外周血單個核細胞中,分離出11個新冠病毒中和性單克隆抗體;再利用流式細胞技術,進行阻斷試驗分析,篩選出代號為CA1、CB6的兩種單克隆抗體。

新冠病毒中和抗體臨床試驗在上海啟動,完成首例受試者給藥

這是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗後，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗，標誌著具有我國自主智慧財產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨床評價階段。華山醫院本次臨床試驗項目的部分研究團隊成員張菁教授介紹，上午首個劑量組4例健康受試者情況良好，後續將嚴格按照試驗方案持續推進。所有獲得的健康受試者安全耐受性數據，將為後續在新冠病毒感染患者中開展臨床試驗時，選擇合適劑量提供支持。

單克隆抗體治療新冠肺炎療效顯著,和血漿療法原理一樣

新冠病毒特異性抗體（黃） | interactive-biology網站作者 | 湯波徐斯佳責編 | 高佩雯新冠肺炎全球肆虐已近半年，各國正在積極開發候選疫苗，各種潛在的治療方法也在緊張開展臨床試驗，抗體療法正是其中之一。目前，國內外多家研究機構開展了單克隆抗體治療新冠肺炎（COVID-19）的臨床試驗，療效值得期待。

美國FDA批准一新冠抗體療法緊急使用授權

美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間9日批准一項藥物緊急使用授權，抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555)獲準用於治療新冠肺炎輕症、中症感染者。據《今日美國》報導，FDA稱，該藥物適用於12歲及12歲以上的輕症、中症新冠患者，不適用於新冠住院患者。這一抗體療法應在新冠檢測呈陽性後或出現症狀後10天內儘快實施。

美國藥廠發現數百種新冠病毒抗體 4月新藥可成今夏測試...

新聞摘要美西時間2020年3月17日，美國生技製藥技術公司"雷傑納榮製藥"Regeneron表示，他們已經找出數百種抗體，用於研製新冠肺炎預防及治療藥物，預計夏季展開人體臨床試驗。1雷傑納榮製藥稱找到數百種抗體"雷傑納榮製藥"在17日表示，該公司已經找出數百種抗體，可用於治療及預防新冠病毒，預定利用其中前兩名抗體，發展雞尾酒療法，初夏展開人體臨床實驗，並計劃在七月底前達成每月生產數十萬劑的目標。為治療新冠帶來新曙光！

全球大型新冠病毒臨床試驗開啟世衛為何「欽點」這四種療法?

據《科學》雜誌22日報導，世界衛生組織於19日宣布正式啟動名為「團結」（SOLIDARITY）的大型全球新冠病毒臨床試驗，以尋求治療方法。

老藥新用來「戰疫」!中國新冠病毒治療臨床試驗一覽

近日，《Nature》雜誌對中國正在開展的新冠病毒（SARS-CoV-2）治療的臨床試驗進行了報導關注。報導指出，關於新冠病毒的臨床試驗註冊表數量每天都在增長，目前還沒有預防和治療新冠病毒的特效藥物。醫生們也急於幫助患者，但必須要進行臨床試驗，並設置嚴格的研究參數標準（比如對照組、隨機分組和臨床結果的衡量標準等），否則一切努力都將是徒勞。

英國正進行抗體療法試驗，有望使高危人群立即擁有新冠免疫力

近日，英國科學家正在進行一種新的抗體療法臨床試驗，這種療法有望使那些暴露在新冠病毒高風險環境中的高危人群立刻擁有免疫力。UCLH病毒學家霍利漢（Catherine Houlihan）領導推進「風暴追逐者」試驗，她說:「如果我們能夠證明這種抗體治療方式有效，將可以防止接觸新冠病毒的人發展為確診病例，這將成為抗擊疫情的新武器。」

哥倫比亞大學何大一團隊:「抗體雞尾酒」或是新冠強效療法

來源：新華社哥倫比亞大學何大一團隊：「抗體雞尾酒」或是新冠強效療法美國知名華裔學者、哥倫比亞大學醫學院教授何大一領銜的研究團隊在新冠重症患者體內發現多種強效抗體，混合而成的「抗體雞尾酒」可能有助於治療和預防新冠病毒感染

解藥｜再生元稱新冠中和抗體試驗結果樂觀禮來試驗遭叫停

10月28日，再生元（NASDAQ：REGN）公布其研發的中和抗體REGN-COV2的臨床II/III期試驗數據，稱試驗主要和次要終點均達成。而三天前，美國國家過敏和傳染病研究所卻叫停禮來主導的另一項中和抗體研究。REGN-COV2是目前全球臨床進展最快的新冠中和抗體。

美國禮來一新冠抗體試驗終止：無法助晚期患者恢復

華輿訊據美國僑報報導美國生物製藥公司禮來（Eli Lilly＆Co.）當地時間26日表示，將結束一項針對新冠住院患者的實驗性抗體療法臨床試驗（ACTIV-3），該實驗不再招募志願者，因為該療法似乎對住院患者沒有幫助。

美國疾控中心:美去年底血樣已有新冠病毒抗體比官方首例報告早一...

美國疾控中心研究人員11月30日發表在《臨床傳染病》雜誌上的一項研究顯示，根據對美國9個州的居民獻血樣本的檢測，早在2019年12月中旬，新冠病毒可能已經在美國出現。這比美國官方報告的第一例美國本土確診病例要早一個月。

美國疾控中心：美去年底血樣已有新冠病毒抗體比官方首例報告早一個月

美國疾控中心研究人員在報告中寫道，最新發現表明，「美國新冠感染病例可能在2019年12月就已經出現，早於此前的發現」。美網友：去年12月自己或家人已感染新冠這一研究在社交媒體上引發了不少網友的關注。很多美國人留言說，早在去年12月，甚至是更早，他們自己或家人就有了類似新冠肺炎的症狀，有些人甚至用上了呼吸機。

禮來製藥：單抗療法不能幫助晚期新冠病患康復將結束試驗

禮來製藥（Eli Lilly＆Co.）表示，在由美國政府進行的研究於本月初暫停之後，針對新冠住院患者的實驗抗體療法的臨床試驗也將結束。該公司在一份聲明中表示，數據表明該目前試驗的單抗療法不太可能幫助住院的新冠患者從疾病晚期中恢復過來。