美國禮來一新冠抗體試驗終止：無法助晚期患者恢復

2020-10-28 華輿

華輿訊 據美國僑報報導 美國生物製藥公司禮來（Eli Lilly＆Co.）當地時間26日表示，將結束一項針對新冠住院患者的實驗性抗體療法臨床試驗（ACTIV-3），該實驗不再招募志願者，因為該療法似乎對住院患者沒有幫助。

9月17日在加州聖地牙哥拍攝的禮來公司的標誌。（圖片來源：路透社）

綜合上海觀察者網、財聯社報導，本月早些時候，這一抗體療法的臨床試驗註冊就因可能的安全問題而暫停。不過該項研究的贊助者——美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）26日又在一份聲明中表示，經過更仔細的研究，該藥物並不存在安全問題，但對住院患者發揮作用的機率很低。

消息傳出後，禮來製藥當天股票盤中一度跌超1.6%，但隨後跌幅收窄，最終收跌0.48%，報141.7美元/股。

Active-3試驗於今年8月開始，計劃主要在美國招募1萬名患者。該試驗由美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所負責，旨在測試禮來公司在研新冠中和抗體Bamlanivimab（LY-CoV555）與瑞德西韋聯合用藥新冠住院患者的療效，這也是唯一一項評估LY-CoV555抗體對住院新冠患者療法的研究。

對於此項研究的結束，禮來公司也表示，有關Bamlanivimab的其他研究仍在繼續進行，包括由NIH資助的針對輕度、中度新冠患者的ACTIV-2臨床試驗、BLAZE-1試驗以及BLAZE-2試驗等。

川普曾接受類似療法

本月早些時候感染新冠的川普總統從再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）接受了一種類似的實驗性抗體藥物治療，讓外界對抗體療法的希望大增，川普也曾對禮來公司以及再生元製藥公司的抗體療法表示讚賞。

而據《紐約時報》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國另一種「最可靠」的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報》還曝料稱白宮正向美國藥品食品管理局施壓，要求後者緊急批准禮來公司的新冠療法。（原標題：美國禮來一新冠抗體試驗終止：無法助晚期患者恢復）

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  • ...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什
    據《華盛頓日報》報導，包括諾貝爾生理或醫學獎獲得者麥可·羅斯巴什（MichaelRosbash）在內的12位頂級科學家近日已向美國政府遞交了一份美國「新冠時代的曼哈頓計劃」，指出要防止新冠肺炎第二波流行，單克隆抗體是最有希望的抗病毒選項。最近，國內外多家研究機構也正在積極開展單克隆抗體治療新冠肺炎的臨床試驗，希望率先研發出單克隆抗體藥物。
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    還有中東呼吸症候群（MERS）， 2018 年經過基因改 造的牛生產的針對 MERS 病毒的人類抗體，在一期臨床試驗中表現良好。二期臨 床因為疫情消失無法繼續。針對愛滋病，2018 年，抗體藥物 Trogarzo 獲得美國 FDA 批准上市，與其他抗病毒逆轉錄的藥物聯合使用治療愛滋病。以上這幾種抗 體藥物都是中和抗體。
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    就在禮來將COVID-19抗體提前送到FDA審查的幾天後，因該療法的破壞性試驗，該公司放棄了眼前的機會。而現在，FDA對禮來在新澤西州的一個生產抗體的工廠的生產控制提出質疑。雖然禮來保證這些缺陷與該工廠生產的COVID-19抗體LY-CoV555無關，但這些缺陷可能會使該療法申請緊急使用授權變得複雜。
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    參考消息網9月17日報導 據美聯社9月17日報導，一家製藥公司表示，一項測試抗體藥物的研究的部分結果表明，這種藥物可能有助於讓患有輕度到中度新冠肺炎的患者免於住院治療。迄今為止還沒有一種針對新冠病毒的藥物能夠實現這一目標。禮來公司當地時間周三在一份新聞稿中公布了這些結果，但研究結果尚未被發表或獲得獨立科學家的評審。
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    新聞摘要美西時間2020年3月17日，美國生技製藥技術公司"雷傑納榮製藥"Regeneron表示，他們已經找出數百種抗體，用於研製新冠肺炎預防及治療藥物，預計夏季展開人體臨床試驗。1雷傑納榮製藥稱找到數百種抗體"雷傑納榮製藥"在17日表示，該公司已經找出數百種抗體，可用於治療及預防新冠病毒，預定利用其中前兩名抗體，發展雞尾酒療法，初夏展開人體臨床實驗，並計劃在七月底前達成每月生產數十萬劑的目標。為治療新冠帶來新曙光！
  • 《自然》雜誌刊登君實生物新冠中和抗體階段性研究成果
    中和抗體是一種治療性抗體，可以通過中和或抑制病原體的生物學活性來保護細胞免受侵害。憑藉特異性和高親和力特點，中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結合，從而阻斷病毒與宿主細胞結合，病毒無法感染正常細胞，就很容易被免疫系統清除。中和抗體被國內外科學界普遍認為具有對抗新冠疫情的潛力。