上海醫藥:鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿製藥一致性...

2020-12-05 東方財富網

原標題：上海醫藥：鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價

　　上海醫藥公告，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(「新亞閔行」)及上海上藥中西製藥有限公司(「上藥中西」)分別收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書》。審批結論為通過仿製藥質量和療效一致性評價。

（文章來源：界面新聞）

(責任編輯：younannan)

相關焦點

  • 上海醫藥(02607):鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿...
    來源：智通財經網智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發布公告，該公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(新亞閔行)及上海上藥中西製藥有限公司(上藥中西)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書
  • 上海醫藥(601607.SH):鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過...
    格隆匯 12 月 2日丨上海醫藥(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(「新亞閔行」)及上海上藥中西製藥有限公司(「上藥中西」)分別收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書》(
  • 上海醫藥:集團股份有限公司關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶...
    上海醫藥:集團股份有限公司關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價 時間：2020年12月02日 16:35:49&nbsp中財網 原標題:上海醫藥:集團股份有限公司關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價的公告
  • 上海醫藥鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過評
    來源：新浪醫藥新聞12月2日，上海醫藥發布公告稱，近日，其控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司（以下簡稱「新亞閔行」）及上海上藥中西製藥有限公司（以下簡稱「上藥中西」）分別收到國家藥監局頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書
  • 九典製藥:「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥一致性評價
    格隆匯 8 月 7日丨九典製藥(300705.SZ)公布，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》，公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。
  • 亞太藥業(002370.SZ):鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥一致性評價
    來源：智通財經網智通財經APP訊，亞太藥業(002370.SZ)公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批准通知書》，公司鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 仟源醫藥:子公司嘉逸醫藥生產的鹽酸西那卡塞片為首仿並通過一致性...
    同花順金融研究中心6月8日訊，有投資者向仟源醫藥提問， 尊敬的董秘你好！據統計，我國約1.2億人患慢性腎臟病，尿毒症患者的數量已經超過200萬人了。2005年病魔鬥士洪如平每月花費1400元購買鹽酸西那卡塞片。由此西那卡塞片的市場前景大致為每年200億人民幣。
  • 每日梳理|9月21日 醫藥行業新聞精選_醫療_產經頻道首頁_財經網...
    2、【東北製藥終止非公開發行股票事項並撤回申請材料】東北製藥公告，鑑於目前國家政策及資本市場環境變化，經公司綜合內外部因素，並與中介機構等深入溝通和審慎分析，公司決定終止2019年度非公開發行股票事項，並向中國證監會申請撤回相關申請材料。
  • 中國生物製藥(01177-HK):鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液通過仿製藥一致...
    來源：財華網【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，該集團的抗菌藥「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」(商品名：豐瑞能)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 悅康藥業鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥一致性評價
    1月6日，悅康藥業發布公告稱，其研發的鹽酸二甲雙胍片口服降血糖藥物通過品通過仿製藥質量和療效一致性評價。鹽酸二甲雙胍片為雙胍類口服降血糖藥物，適應人群廣，成人和 10 歲及以上兒童和青少年均可適用。尤其是首選用於單純飲食控制及體育鍛鍊控制血糖無效的 2 型糖尿病，特別是超重的患者；該藥品在中國境內的主要生產廠家包括：上海上藥信誼藥廠有限公司、北京四環製藥有限公司、江蘇蘇中藥業集團股份有限公司、齊魯製藥有限公司等。經米內網查詢，2019 年中國（城市公立）樣本醫院年度銷售趨勢顯示鹽酸二甲雙胍片（0.25g）銷售額為 20,378 萬元。
  • 誠意藥業鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過一致性評價 為國內首家
    來源：證券日報本報記者 吳奕萱3月19日晚間，誠意藥業發布公告稱，公司主打產品之一鹽酸氨基葡萄糖膠囊（規格480mg和750mg）已通過仿製藥質量和療效一致性評價，為國內首家。公告顯示，誠意藥業該藥品於2019年5月30日向國家藥監局遞交一致性評價申請，於2019年6月21日獲得受理。截至公告披露日，公司對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約547萬元（未經審計）。據悉，鹽酸胺基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥製備得到的海洋類藥品，膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑，已列入《國家醫保目錄（2019年版）》，類別為乙類藥品。
  • 463家企業參與仿製藥一致性評價 集採中標影響幾何?
    2018年12月28日，原國家食藥監總局發布《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》，明確提出對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。在與原研藥的競爭中，仿製藥並不佔優，這與我國仿製藥存在粗放式研發、低水平重複現象嚴重有關。
  • 誠意藥業:集採擬中標鹽酸氨基葡萄糖膠囊 三年集採或增2.4億元
    來源：挖貝網8月20日晚間，誠意藥業發布了公司參與全國藥品集中採購擬中標的公告，公司鹽酸氨基葡萄糖膠囊（0.75g）在國家組織的第三批藥品集中帶量採購擬中標。誠意藥業是國內內鹽酸氨基葡萄糖膠囊主要的原料藥廠商，同時擁有鹽酸氨基葡萄糖原料藥和製劑生產雙批文。
  • 奧泰靈鹽酸氨基葡萄糖膠囊為您全面解讀氨糖
    香港澳美製藥的奧泰靈鹽酸氨基葡萄糖膠囊每日只需服用兩粒,飯後或隨餐服用,不易漏服,能幫助患者更方便地維持用藥,患者依從性好,更有利於預防和治療。奧泰靈鹽酸氨基葡萄糖膠囊已經通過歐盟PIC/S GMP國際認證,它憑藉科學配方、實用療效和高可靠性,榮登2018-19家庭常備風溼骨病藥品牌榜。
  • 石四藥集團:抗菌藥物鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲通過一致性評價
    石四藥集團(02005)發布公告，公司全資附屬公司石家莊四藥有限公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液已獲得國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。　　鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液屬於原化學藥品第6類，並被列入《國家基本藥品目錄》。
  • 康恩貝(600572.SH):鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、非那雄胺片擬中標全國...
    根據公司統籌安排，2020年8月20日，公司已通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、非那雄胺片和布洛芬顆粒參加了第三批全國藥品集中採購的投標。經聯合採購辦公室開標、評標後，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、非那雄胺片擬中標本次集中採購。目前，公司已與聯合採購辦公室籤訂了《全國藥品集中採購擬中選品種備忘錄》。
  • 苑東生物:以高端仿製藥為基礎 創新藥為重點 生物藥謀發展
    目前，公司擁有國家企業技術中心、博士後科研工作站、四川省藥物固態工程研究中心等多個研究平臺，已取得4個「重大新藥創製」科技重大專項，3個在產國內首仿產品，4個通過一致性評價產品。公司堅持仿創結合，圍繞重點領域布局在研產品46個，其中創新藥物項目佔比約20%，並有2個自主研發1類新藥先後進入I、II期臨床，多個高端化學藥被納入優先審評。