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沙眼衣原體檢測
衣原體廣泛寄生於人類、鳥類及哺乳動物。能引起人類疾病的有沙眼衣原體、肺炎衣原體、鸚鵡熱肺炎衣原體。在自然界中分布很廣泛。它有較複雜的、能進行一定代謝活動的酶系統,但不能合成帶高能鍵的化合物必須利用宿主細胞的三磷酸鹽和中間代謝產物作為能量來源,專性細胞內寄生。多呈球狀、堆狀, 有細胞壁,有細胞膜,屬原核細胞。
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美國批准首種新冠病毒家用檢測試劑盒,可在30分鐘內出結果
據法新社報導,17日,美國為了遏制疫情繼續蔓延,批准了首種可在家使用的新冠病毒自我檢測試劑盒。美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了在家自用的檢測試劑盒,它適用於14歲及以上,醫生認為疑似感染新冠肺炎的患者。
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衣原體的概念
衣原體具有一個特點,那蛋白質中缺乏精氨酸和組氨酸,與這種缺失現象一致的是,在增殖過程中也不需要這兩種胺基酸。它的細胞結構與細菌要相似。具類似的細胞壁,細胞壁內含胞壁酸、二氨基庚二酸;70S核糖體也由30S和50S兩個亞基組成。 衣原體在宿主細胞內生長繁殖具有獨特的生活周期:即存在原體和始體兩種形態。原體(elementary body)細小,呈圓形顆粒狀,直徑約300納米。
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重磅| FDA 批准 AI 骨折檢測系統 OsteoDetect 上市銷售
雷鋒網消息,美國時間5月24日,在FDA局長Scott Gottlieb博士發表關於人工智慧與數字醫療的演講後不久,FDA又批准了一項AI成果:允許Imagen公司的OsteoDetect軟體進行上市銷售,用於檢測成人患者的手腕骨折。
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歐盟委員會批准安斯泰來XOSPATA用於治療復發或難治性急性髓系...
聖地牙哥2019年10月30日 /美通社/ -- Invivoscribe, Inc.今天宣布,歐盟委員會(EC)已批准安斯泰來的藥物XOSPATA™ (gilteritinib)作為單一療法,用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者,該療法採用Invivoscribe的LeukoStrat
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中國節能所屬海特光電獲得歐盟CE認證
為積極貫徹國務院國資委「走出去」戰略,中國節能所屬海特光電有限責任公司積極謀劃海外市場。近日公司LDM系列半導體雷射二極體產品獲得歐盟CE認證證書,認證範圍覆蓋公司生產的635nm-1480nm波長、100mW-5W功率多模雷射二極體系列產品。歐盟CE認證是一種安全認證,是全球製造商打開並進入歐洲市場的護照。
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達必妥獲歐盟批准用於治療兒童特應性皮炎
11月30日,賽諾菲和再生元公司聯合宣布,歐盟委員會已批准達必妥(dupixent)可用於治療6-11歲重度至重度特應性皮炎(AD)兒童患者,為更多AD患者帶來福音。
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歐盟批准克隆動物的後代進入食品供應鏈
2010年10月28日,據英國salisburyjournal.co.uk網站消息,歐盟委員會發布了一份報告,批准其成員國有權利銷售克隆動物以及相關食品。 歐盟委員會表示,若民眾不關注克隆動物後代的福利,歐盟為了保護動物福利以及人類健康,並不會對克隆動物頒布禁令。
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歐盟批准Tivicay PD(多替拉韋分散片):治療≥4...
近日,該公司宣布,歐盟委員會(EC)已批准Tivicay 5mg分散片(dolutegravir,多替拉韋,用於口服混懸液的分散片),該藥每日一次,適用於聯合其他抗逆轉錄病毒藥物,用於治療年齡≥4周、體重≥3公斤、先前沒有接受過治療(treatment-naive,初治)或已接受過治療(treatment-experienced,經治)但沒有接受過整合酶鏈轉移酶抑制劑治療(INSTI-naive,INSTI
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歐盟批准Ravicti(苯丁酸甘油酯)用於2個月內尿素循環...
2019年1月31日訊 /生物谷BIOON/ --Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)是一家致力於罕見病新藥研發的瑞典製藥公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(EC)已批准Ravicti(glycerol phenylbutyrate,苯丁酸甘油酯)口服液擴大適用人群,納入2個月以下患有尿素循環障礙(UCD)的嬰兒。在歐盟,Ravicti之前的適應症僅限於2個月以上的UCD兒童患者。
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UTS科學家研發新冠快速檢測技術,可在15分鐘內獲得檢測結果
大規模進行COVID-19快速檢測是提高新冠病毒檢測、接觸者追蹤和公共衛生管理的關鍵所在。在澳大利亞,雪梨科技大學的科學家們首次利用新型光學技術研發了一種針對SARS-CoV-2病毒抗原或病毒蛋白碎片具有高靈敏度的唾液檢測技術,該檢測可以在15分鐘內獲得檢測結果,且每次測試的成本不超過25澳幣。
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安圖生物磁微粒化學發光C肝檢測試劑獲歐盟CE最高認證
2020年10月26日,安圖生物C型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲得歐盟CE證書,這是安圖生物磁微粒化學發光平臺首個通過CE最高風險等級 (List A類)認證的產品。CE認證是各國產品進入歐盟市場的「護照」,歐洲監管機構根據產品使用的風險級別將CE認證分為多個等級。在體外診斷醫療領域,CE法規按照風險等級將產品分為List A、List B、自我檢測類、性能評估類以及其他類。
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歐盟自由銷售證書FSC是什麼?如何獲得該證書?(1)
,但是如果把產品賣去很多非歐盟國家,對方認的不認CE,而是要求我們提供歐盟政府籤發的自由銷售證明。 自由銷售證書源於歐洲,。起初,歐洲經濟區協定(EEA)個別成員國以及成員國境內的民間協會機構為了促銷本國的產品到EEA境外的第三國,為當地製造商出具自由銷售證書,其內容是證明是產品滿足相關國家標準,滿足相關的指令要求,產品安全可靠,質量達到相關要求,可以在本國本地範圍內自由銷售,並允許出口之類的。
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10分鐘快速檢測新冠病毒抗體!廈門海滄一公司研發出國內首個稀土納米螢光探針新冠檢測試劑產品
臺海網10月22日訊 據廈門日報報導 由廈門奧德生物科技有限公司研發生產的國內首個稀土納米螢光探針新冠檢測試劑產品,日前取得國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。這是記者昨日從海滄區市場監管局獲悉的。
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FDA近三年批准的121款數字醫療產品盤點,人工智慧類應用排第一
2.2018年4月,FDA批准了診斷公司IDx的De Novo申請,允許其基於人工智慧的軟體系統IDx- dr進入市場,用於自動檢測成年患者的糖尿病視網膜病變。這一決定標誌著FDA首次批准基於人工智慧的診斷系統在美國上市,該系統無需臨床醫生診斷就可提供檢測結果。
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明德生物6個產品獲得歐盟CE準入!
3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀
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【加拿大批准首個愛滋病毒自我檢測裝置 1分鐘就可知道結果】據...
文 / 夏洛特2020-11-04 07:20:14來源:FX168 【加拿大批准首個愛滋病毒自我檢測裝置 1分鐘就可知道結果】據央視新聞,加拿大衛生部當地時間2日向加拿大的第一個愛滋病毒(HIV)自我檢測裝置授予了許可證。
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外媒:歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗,原因不明
來源:澎湃新聞原標題:外媒:歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗,原因不明據路透社1月4日援引荷蘭國家藥品管理局人士的說法,歐盟藥品管理局(EMA)本周一未能就批准美國莫德納(Moderna)新冠疫苗做出決定。
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唾液試劑正式面市 20分鐘即可檢測愛滋(圖)
唾液試劑正式面市 20分鐘即可檢測愛滋(圖)推薦閱讀 日前,這種通過唾液檢測愛滋的產品在成都部分藥房正式面對公眾銷售。 據了解,這種叫做「優聯口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒(1/2)抗體檢測試劑盒」的愛滋檢測產品使用非常簡單:只需用口腔拭子擦拭上下齦溝提取出齦溝液,並充分溶入到稀釋液管中,然後通過試紙條放入稀釋液管中觀察,根據試紙條的「表現」來進行判斷:如果試紙條上出現一條紅線,則檢測為陰性;如果出現兩條紅線,則為陽性。
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珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批 系中國...
3月25日,21世紀經濟報導記者從珀金埃爾默獲悉,其新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准緊急使用授權。同時,珀金埃爾默還宣布,該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,可在歐洲30多個國家和地區銷售。