2020年8月27日至29日將進行國際數字肝臟大會(The Digital International LiverCongress 2020)，本月25日美國吉利德（Gilead）宣布在大會上發表超過40個肝病項目摘要，包括數據強化了旗下Epclusa在關鍵服務不足人群中治療C型肝炎的有效性研究、B型肝炎數據證明富馬酸丙酚替諾福韋（Vemlidy）的持久腎和骨安全性好處，並支持作為慢性B肝患者功能性治療聯合方案一部分的Selgantolimod（GS-9688）的進一步評估。下圖來自吉利德8月25日在線發表，感興趣讀者可移步至吉利德（Gilead）了解詳細內容。
B肝國際數字肝臟大會，吉利德發表40餘篇摘要，涵蓋創新藥進展
在本次國際數字肝臟大會上，吉利德宣布發表的40多篇摘要中提及公司在病毒性肝炎領域的藥物研發進展情況。ILC的幾項研究提供的真實數據表明，Epclusa（400毫克索福斯布韋/100毫克維帕他韋）可以有效治療範圍廣泛的C型肝炎（HCV），同時，可以用於服務不足的人群，比如精神障礙者、監禁或無家可歸人群。
一項來自33個臨床隊列的1888名成人大型真實數據集發現，在這些關鍵服務不足的患者人群中，有效人群（定義為實現SVR或病毒學失敗的患者）中，持續12周的病毒學應答（SVR）率為98%。另外，在對澳洲8家初級保健診所的數據分析發現，在邊緣化、多樣化患者群體中，使用Epclusa治療12周後，治癒率為98%，其中包括代償性肝硬化患者。
讀者更為關心的慢性B肝藥物研究，其中在對288名慢性B肝病毒感染的488例病毒學抑制成人的新96周臨床數據表明，從每日1次的富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）切換為TAF，按照每日1次富馬酸丙酚替諾福韋（Vemlidy，25毫克，TAF）可維持病毒抑制，同時幫助改善腎臟和骨骼健康標誌物。在慢性B肝功能性治療中，對48名慢性B肝病毒感染的病毒抑制患者進行的II期臨床試驗數據表明：
使用實驗性selgantolimod（GS-9688）（一種口服toll樣受體8（TLR8）的選擇性小分子激動劑）治療，最多每周3毫克，同時口服抗病毒藥物24周，總體上耐受性良好，顯示出劑量依賴性的藥效學活性；39名接受治療的患者中，有2名（5.1%）在接受selgantolimod治療24周後，B肝表明抗原轉為陰性。
在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一項II期人體臨床試驗中，該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的ARLAS研究全部結果表明，聯合方法有可能改善NASH導致的晚期纖維化患者的肝臟健康指標。雖然，根據傳統的肝活檢評估，無方案導致肝纖維化達到大於或等於1期改善且NASH惡化的主要療效終點的患者比例顯著增加，但是，在使用機器學習方法識別出纖維化回歸和無創性顯著改善與安慰劑組相比，30毫克cilofexor和20毫克firsocostat的聯合治療患者的纖維化試驗中（如增強肝纖維化（ELF）評分和肝僵硬），這種組合可顯著改善次要終點，包括NAFLD活動評分（NAS）降低≥2分，脂肪變性、肝細胞氣球樣變和小葉炎症降低≥1級，並且安全性良好。
吉利德還介紹了機器學習方法在評估肝臟組織學、識別與NASH和PSC疾病進展相關的組織學特徵以及評估TDF治療慢性B肝的影響方面的數據。吉利德副總裁兼肝纖維化臨床研究負責人Rob Myers醫學博士原文點評：II期臨床試驗研究的ATLAS顯示，聯合治療對改善NASH所導致的晚期纖維化患者肝臟組織學和疾病活動標誌物的潛力。這些和其他吉利德臨床試驗的數據表明，機器學習方法能夠對肝臟組織學和預後進行定量和可重複評估，並可能有助於開發新的治療方法和增強方法來照顧非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病患者。（以上試驗進展數據及各肝病藥物進度來自吉利德25日公布）