中國江蘇網訊 新型冠狀病毒肺炎疫情防控形勢依然嚴峻,抗擊疫情的相關醫療產品和器械的研發也在跟時間賽跑。生命健康產業作為南京江北新區的支柱產業,正是得益於產業的提前布局,有17家企業正將掌握生命科學前沿技術優勢轉化成抗擊疫情的創新產品,勇當急先鋒,科研加速度,為檢測、預防、醫治新冠肺炎助力。
病毒檢測試劑盒,可實現供5萬人檢測
病毒檢測試劑盒是快速確診病毒攜帶者的方式,疫情發生以來,試劑盒一直處於急缺當中。南京江北新區科技企業世和基因、基蛋生物、美克醫學、實踐醫學、蘇博生物迅速行動,投身到試劑盒的研發中。
「世和基因推出的檢測試劑盒跟現有的產品相比,能夠檢測新型冠狀病毒全序列,精準度更高。」世和基因公司創始人邵陽說,產品還可以實時監控檢測病毒的突變信息,對應臨床表型,可以為後續治療起到很好的指導作用。目前產品已於1月27日推出,公司已儲備足夠5000人的生產原料,和原材料及配套的經銷商也已溝通,一旦獲批上市,可以在兩周內實現可供5萬人檢測的產品供應。
美克醫學第一時間召集技術團隊組織新冠病毒肺炎檢測技術攻關工作。團隊以患者感染新冠病毒後體內產生的IgM/IgG抗體作為標的,研發出了15分鐘內快速出結果的檢測試劑盒。此系列免疫試劑結合其他臨床指徵,可以快速、有效、定性進行醫院臨床診斷。
基蛋生物生產的體外診斷試劑,主要用於檢測人體血液內CRP(C反應蛋白)、PCT(降鈣素原)、cTnI(心肌肌鈣蛋白I)及D-Dimer(D-二聚體)的含量,是臨床醫生在未得到病毒核酸檢測報告之前的重要輔助診斷依據。藉助基蛋生物POCT檢測儀器便攜、快速、檢測方便的特點,便於在基層社區及各指定的發熱門診開展檢測,可在10分鐘內為臨床醫生提供檢測報告,大大縮短了患者在醫院的等待時間。
金域醫學是國內第三方重點醫學檢驗企業。擁有一支以歸國專家為主的高素質、國際化專業研究開發人才隊伍和學術委員會,鍾南山院士擔任學術委員會主席。2月3日,經市衛健委批准成為南京市首家新冠病毒核酸檢測第三方定點機構。疫情防控期間,金域醫學每天前往南京市各區疾控中心收取樣本,公司醫檢人員在指定實驗室加班加點保障檢測。目前,金域醫學已檢測超過500份樣本。
科研加速度,疫苗和藥品研發緊鑼密鼓
雖然目前沒有確認有效的抗病毒治療方法,但是基於對新冠病毒的認知和了解,針對病毒作用機理,可從阻止病毒侵入人體細胞以及阻止病毒複製兩方面開展相關藥物研發和臨床試驗。
江蘇省產研院醫學免疫技術研究所(集萃免疫)正在緊鑼密鼓地開展與鍾南山院士創立的呼吸疾病國家重點實驗室以及廣州呼研所的合作,全力投身於對新冠病毒肺炎的疫苗研發工作。這種疫苗技術來源於免疫所所長韓健及其團隊在2012年提交的一項專利申請,可以從疾病康復的患者體內分離出一種特異性抗體。研究表明,一旦發現了這種疾病特異性抗體,就可以大量生產它們,並用其殺死對應的病原體。
藥石科技是新區一家專注於藥物自主研發領域的化學產品和服務供應商,主要從事藥物分子砌塊的設計,合成和銷售。目前,企業正在利用核苷酸藥物結構的特性,即能夠與病毒的聚合酶(RdRp)結合,幹擾聚合酶活性,阻斷病毒RNA複製,從而進行核苷酸類藥物的緊急研發工作。
先聲東元製藥有限公司扎那米韋吸入粉霧劑,採取吸入式局部給藥的方式,直接作用於新冠病毒肺炎患者呼吸道和肺部,可以有效緩解呼吸系統影響,同時避免全身給藥帶來的副作用。「由於扎那米韋顆粒大小有嚴格的標準,目前國內只有先聲藥業一家可以生產,近期,公司已向武漢的定點醫院提供了1萬多套這種藥品。」南京先聲東元製藥總經理史瑞文介紹。
南京江北新區還有多家企業在醫療器械領域取得進展。雙威生物醫學科技有限公司研究開發的新型高效能密閉式吸痰導管,可以有效減少病人缺氧和感染的機率,降低醫護人員及患者間的交叉感染風險。諾全生物醫療科技有限公司開發製備得到高純度一氧化氮的儀器設備,聯合呼吸機用於肺動脈高壓,可以輔助治療新冠病毒感染的肺炎病症。思伯德生物科技和南京醫科大學康復醫學院聯合研發了基於VR的肺功能生物反饋系統等。
政策護航,16條新政給企業助力助威
南京江北新區在設立之初就將「基因之城」建設作為核心產業發展方向,以醫藥研發、生物製藥、醫療器械以及健康服務為主攻方向,布局「一谷一城一中心一基地」,大力推動南京生物醫藥谷、國際健康城等載體建設,致力打造千億級生命健康產業集群。逐步形成了以生物製藥、化學藥、現代中藥和醫療器械為主體,基因檢測、第三方檢驗服務為特色優勢,診斷試劑、精準醫療、細胞治療等領域為潛力的產業體系。正是這樣的提前布局,讓新區得以在這次疫情防禦的過程中貢獻了積極的科技力量。
為了在這樣的非常時期給企業再助一把力,南京江北新區在國家級新區中率先出臺了《關於應對當前複雜形勢促進企業健康發展的若干政策意見》,支持企業擴大疫情防控用醫療器械、創新藥、疫苗及相關指揮、檢測配套產品生產規模和生產能力,充分保障市場供應。正是因為在生產研發過程中的突出貢獻,南京製劑、基蛋生物、先聲東元、金域醫學、世和基因成為得到這個政策支持的企業,共得到了首批110萬元的支持獎勵。
與此同時,南京江北新區的生命健康相關企業也以各種形式行動起來,積極組織生產以及捐贈急需物資,助力疫情防控。南京試劑作為試劑和藥輔研發生產領域資深企業,積極組織員工突擊生產75%乙醇、過氧乙酸等疫情防控應急物資,至2月8日,累計投放市場已達480餘噸。巨鯊醫療共計捐贈醫用高解析度專業顯示系統28臺,價值120萬元;南微醫學第一時間捐助100萬元資金緊急支援武漢。下屬子公司康友醫療於2月1日申請獲批20萬元捐贈款,委託愛德基金會籌措物資,助力於抗擊新冠疫情。款項及物資已送達數十家醫院和抗擊疫情一線。與此同時,康友醫療還第一時間捐贈價值10萬元輔助治療設備。