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今日,多個新冠疫苗和療法迎來了新進展——阿斯利康與牛津大學的疫苗在70歲及以上的老年群體中彰顯積極效果;羅氏的類風溼關節炎老藥Actemra(tocilizumab)有望成為少數能治療重症新冠患者的藥物;而BioNTech的執行長則透露將於明天遞交其與輝瑞合作研發疫苗的EUA申請。
阿斯利康與牛津大學的疫苗結果發表在《柳葉刀》上。這款疫苗使用腺病毒ChAdOx1作為載體,表達新冠病毒的刺突蛋白。研究團隊先前已評估它在年輕人中的效果,本研究則擴大到了更廣泛的群體,包括了70歲及以上的老年人。研究指出該群體的抗新冠刺突蛋白的IgG反應及中和抗體滴度與18-55歲群體,或是 56-69歲群體相當。而從耐受性上看,該疫苗看似在老年群體中的表現更佳。
本研究負責人,牛津大學的Maheshi Ramasamy教授指出老年群體是新冠疾病的高危人群,且通常而言,疫苗對他們的免疫效果會較差。本研究的結果則表示這款腺病毒新冠疫苗不僅在老年群體中耐受良好,還能帶來與年輕群體類似的免疫反應,這是一個好消息。未來,科研人員們計劃評估該疫苗能否切實對疾病進行預防。
羅氏的tocilizumab是一款能夠結合IL-6受體的單克隆抗體,並以此阻斷IL-6信號通路,從而阻斷促炎症反應。早在2010年,它就得到美國FDA批准上市,治療類風溼關節炎。考慮到許多新冠重症患者體內有過度活躍的免疫反應,人們也在評估它治療重症新冠患者的潛力。今年早些時候,一些研究指出此類藥物看似無效。
但今天一項大型研究REMAP-CAP給出了相反的結論。這項研究在全球19個國家的200個場所評估不同的藥物對新冠患者的效果,數據表明tocilizumab在重症新冠患者中達到了關鍵療效終點。與未接受免疫調節劑的患者相比,接受tocilizumab的患者的病情更容易得到改善。因為其他療效尚未分析完畢,因此本研究尚未進行同行評議。但考慮到該發現對臨床應用上的意義,研究人員們決定提前公布他們的發現。
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最後一條新聞則關於BioNTech與輝瑞合作研發的疫苗。在接受CNN採訪時,BioNTech的執行長Ugur Sahin博士透露將於當地時間周五遞交其疫苗的EUA申請。本周,兩家公司公布了這款疫苗的數據,指出,並將在「數天內」遞交申請。如今,我們有了一個確切的日期。
相關新聞指出,通常疫苗開發需要數年的時間,但這款疫苗的EUA申請距離人們了解新冠病毒,只有短短11個月的時間。在遞交EUA申請後,通常的評審流程需要幾周。FDA的評審員會將數據發給顧問委員會進行討論,尋求他們的建議。
Moderna的新冠疫苗計劃在完成最終結果分析後向FDA遞交申請。Moderna的執行長Stéphane Bancel先生提到,將於12月8-10號舉行的顧問委員會會議,有望同時討論BioNTech/輝瑞的疫苗,以及Moderna的疫苗。
如果結果積極,它們將成為美國FDA審評的前兩款新冠疫苗,以及美國FDA審評的前兩款mRNA疫苗。
註:本文旨在介紹醫藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
參考資料:
[1] Maheshi N Ramasamy et al., (2020), Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial, The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1
[2] Oxford coronavirus vaccine produces strong immune response in older adults, Retrieved November 19, 2020, from https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-19-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response-older-adults
[3] Arthritis drug effective in treating sickest COVID-19 patients, Retrieved November 19, 2020, from https://www.imperial.ac.uk/news/209033/arthritis-drug-effective-treating-sickest-covid-19/
[4] A new study breathes life into an all-but-dead approach to treating severe Covid-19, Retrieved November 19, 2020, from https://endpts.com/a-new-study-breathes-life-into-an-all-but-dead-approach-to-treating-severe-covid-19/
[5] CEO Ugur Sahin: BioNTech and Pfizer will file for a Covid-19 vaccine EUA on Friday, , Retrieved November 19, 2020, from https://endpts.com/ceo-ugur-sahin-biontech-and-pfizer-will-file-for-a-covid-19-vaccine-eua-on-friday/
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