第二款國產PD-1開售,爭奪百億抗癌藥市場

3月10日，第二個國產PD-1藥物正式開售。

第一財經記者獲悉，信達生物（01801. HK）的PD-1單抗——信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒）今日起陸續在30個省份、107個城市、162家DTP藥店上架。

達伯舒由信達生物和禮來製藥在中國共同合作研發，2018年12月24日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

這是在國內第4個上市的PD-1藥物，此前的3個分別為：默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥，以及君實生物（01877.HK）的特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）。

O藥和K藥在中國的定價均為美國市場的一半。公開數據顯示，O藥的價格為100mg/10ml：9260元，年治療費用在33萬至44萬之間；而K藥的價格為17918元/100mg（支），即179元/mg，年費用在30萬之60萬元之間。上海醫藥（601607.SH）作為O藥和K藥的全國總代理，其2018年第三季度報告顯示，分銷O藥和K藥的銷售收入分別為 1.9 億元和1.5 億元。

國產PD-1帶來的競爭，是O藥K藥在中國上市後的價格明顯低於其他地區的最重要因素。根據君實生物公布的價格，特瑞普利單抗注射液的定價為7200元/240mg（支），年治療費用約為18.72萬元，僅為對應同一適應症的默沙東K藥價格的1/3。

信迪利單抗的最終定價為7838元/100mg（支），進口產品帕博利珠單抗（K藥）價格為17918元/100mg（支），也就是說，信迪利單抗的每支售價相當於同等規格K藥的四折。

第一財經記者梳理資料發現，國內研發PD-1的隊伍中，除信達生物和君實生物獲批上市外，恆瑞醫藥（600276.SH）和百濟神州（06160.HK）也分別遞交了卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗的上市申請。

對於達伯舒在PD-1市場中的優勢，信達生物首席商務官劉敏對第一財經記者表示：「第一，我們的產品數據不管是I期臨床還是註冊臨床，優勢非常大；第二，幾個獲批的PD-1抑制劑裡，信達是唯一在霍奇金淋巴瘤這個癌腫上獲批的。

米內網中國臨床試驗公示庫數據顯示，信迪利單抗其他20多項臨床試驗（其中7項是註冊臨床試驗）正在迅速推進中，包括非小細胞肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等，公司目前正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

越來越多的PD-1扎堆上市，對各家企業銷售體系、渠道拓展、產能等方面的實力也提出了要求。「目前我們商業化團隊的規模在350人左右，現在還在擴張，到2019年底我們會有超過500人的團隊，這個團隊不僅負責信迪利單抗，還會負責其他的產品。」劉敏表示。

作為本土創新藥企進行商業化的嘗試，達伯舒會採用什麼銷售策略推進？

劉敏告訴第一財經記者，達伯舒將以學術推動為核心：「產品的數據是第一位的。我們會與數據和臨床學術組織，比如和CSCO（中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會）這樣的組織合作，進行專業的產品醫學支持和推廣。」

信達生物方面相關負責人表示，達伯舒目前的銷售渠道以藥房為主。對外銷售的162家藥房中，主要為國藥、華潤和地方的龍頭藥房。

根據國家癌症中心的最新數據，2015年惡性腫瘤發病約392.9萬人，死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌症，每分鐘有7.5個人被確診為癌症。近10年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1藥物市場規模可以達到789億美元，中國可以達到131億美元。目前來看，國內市場中O藥與K藥的佔有率較高，隨著國產PD-1藥物先後上市，或許會逐漸改變市場格局。