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國家藥監局:小兒氨酚黃那敏顆粒等25批次藥品不符合規定
國家藥監局近日發布關於25批次藥品不符合規定的通告。根據通告顯示,經河南省食品藥品檢驗所等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司等20家藥品生產企業生產的25批次藥品不符合規定。經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司、成都通德藥業有限公司生產的5批次注射用硫酸阿米卡星不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度與顏色。溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度;溶液的顏色是將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較,或在規定的波長處測定其吸光度。
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東音股份變更證券簡稱為羅欣藥業 轉型進入醫藥製造行業
來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者 高佳晨)近日,東音股份(002793)發布公告稱,公司變更證券簡稱為「羅欣藥業」。這也意味著,山東羅欣藥業集團股份有限公司借殼重組東音股份收官,羅欣藥業正式步入A股資本市場。
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羅欣藥業鹽酸氨溴索注射液首家通過一致性評價
12月4日,羅欣藥業發布公告稱,其下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱「山東羅欣」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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青海省食藥監局:12批次藥品不符合規定
24QH201710025注射用頭孢曲松鈉317011031國藥準字H20043214山東羅欣藥業集團股份有限公司國藥準字Z63020182青海省格拉丹東藥業有限公司青海省格拉丹東藥業有限公司《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第七冊不符合規定118
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國家藥監局通告18批次不符合規定藥品 緊急召回
近日,國家藥監局官網發布了,關於18批次藥品不符合規定的通告。趕緊檢查一下,你家的小藥箱有沒有中招。2、複方顛茄氫氧化鋁片檢驗情況>>標示為吉林一正藥業集團有限公司生產的1批次複方顛茄氫氧化鋁片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
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江西省食藥監局公告不符合規定藥品170批、假冒藥品9批
《國家中成藥標準彙編》中成藥地方標準上升國家標準部分外科婦科分冊不符合規定水分九江市食品藥品檢驗所>龍南縣康立醫藥有限責任公司國家食品藥品監督管理局國家藥品標準(試行)YBZ05062005不符合規定>國家藥品監督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準彙編》(第一輯)YBB00102002不符合規定正己烷
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25批次藥品不符合規定 阿爾茨海默症口服療法獲4700萬美元資助
(上海陽光採購網) 8月20日新增確診病例22例 均為境外輸入病例 8月20日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例,均為境外輸入病例(上海11例,天津6例,山東3例,江蘇1例,四川1例);無新增死亡病例;無新增疑似病例。
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山東省食藥監局:170批藥品抽驗全部合格
中國質量新聞網消息 根據《2016年全省藥品質量抽驗工作計劃》和《2016年全省藥品評價抽驗工作方案》安排,近期山東省食品藥品監督管理局對全省藥品生產、流通使用環節藥品進行了評價抽驗。截至4月30日,共完成藥品抽驗170批,檢驗結果全部符合標準規定。
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四川省藥品監督管理局:17批次藥品不符合規定
經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為江西國都中藥飲片有限公司生產的1批次仙茅不符合規定,不符合規定項目為含量測定。經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川省中興藥業有限公司生產的1批次蒼朮不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
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國家藥監局:62批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 2019年7月5日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2019年 第36號)》。據通告,62批(臺)醫療器械產品不符合標準規定。
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這10批次藥品不符合規定停售、召回
資料圖片7月3日,國家藥監局官網顯示,經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為成都錦華藥業等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。不符合規定的項目涉及重量差異、含量測定、有關物質、水分、需氧菌總數、微生物限度、性狀、雜質等。
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國家藥監局關於18批次藥品不符合規定的通告(2020年 第73號)
現將相關情況通告如下:一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為貴州締誼健康製藥有限公司、瑞陽製藥有限公司、天聖製藥集團股份有限公司生產的5批次複方對乙醯氨基酚片不符合規定,不符合規定項目包括游離水楊酸、崩解時限。經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為吉林一正藥業集團有限公司生產的1批次複方顛茄氫氧化鋁片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
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羅欣藥業抗癌創新藥PI3Kα選擇性抑制劑獲批開展臨床試驗
5月9日,羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱「羅欣藥業」或「公司」)抗癌創新藥研發取得重大進展,下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司和羅欣藥業(上海)有限公司自主研發、擁有完全智慧財產權的新分子實體化合物LX-086原料藥及片劑,收到國家藥品監督管理局(NMPA)籤發的《臨床試驗通知書》,同意開展針對攜帶PIK3CA基因突變或擴增的多種晚期實體瘤臨床試驗。
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重慶藥監局公布20起藥械違法案件 最高罰款16000萬元
重慶川安醫藥銷售劣藥槲寄 二倍罰款 重慶川安醫藥有限公司經營的四川潤澳中藏藥業有限公司(現已更名為四川沱江源藥業有限公司)生產的170101批槲寄生,經重慶市涪陵食品藥品檢驗所檢驗,性狀不符合標準規定,按劣藥論處。
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羅欣藥業:子公司鹽酸氨溴索注射液首家通過仿製藥質量和療效一致性...
中證網訊(記者 吳勇)羅欣藥業12月4日晚間公告稱,公司下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》>,批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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銷售數據出現700萬誤差系失誤? 新宇藥業IPO安全問題屢觸紅線
據悉,新宇藥業主營業務為研發、生產及銷售微生物藥物及其衍生物產品,主要產品為鹽酸林可黴素原料藥、克林黴素磷酸酯原料藥、鹽酸克林黴素原料藥和硫酸新黴素原料藥等。此次IPO擬募資約6.38億元,主要用於微生物藥物生產建設項目以及補充流動資金。
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湖南省食藥監局:22批藥品不符合標準規定
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3204-98-2015全檢合格160602靖州苗族侗族自治縣人民醫院《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準新藥轉正標準》第 160624 嶽陽市三人民醫院 《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準新藥轉正標準
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雲南抽檢:4批次口罩不符合標準規定
近日雲南省藥品監督管理局發布2020年第二期醫療器械質量公告經抽驗4批口罩產品不符合標準規定為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,現將完成的316批醫療器械抽驗情況予以公布,其中有4批醫療器械產品經檢驗不符合標準規定。
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雲南省藥品監督管理局:7批次藥品不符合規定
據公告,金錢草、葛根、蒲公英等7批次藥品不符合規定,檢品來源自尋甸五洲醫院、雲南九洲醫院、昆明瑞佰思醫藥有限公司、尋甸縣仁德鎮社區衛生服務中心、文山壯族苗族自治州中醫醫院、雲南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司、瀾滄拉祜族自治縣中醫醫院。
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江西省藥監局抽檢:116批次藥品符合標準規定
20200805江西省藥品檢驗檢測研究院江西省藥品檢驗檢測研究院符合規定江西省藥品檢驗檢測研究院符合規定35屈臣氏海洋膠原海藻水盈面膜委託生產企業:廣州屈臣氏個人用品商店有限公司,被委託生產企業:廣州花出見生物科技有限公司南昌屈臣氏個人用品商店有限公司撫州金巢大道分店