...疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上...

2020-11-22 博爾塔拉政府網

對疫苗疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明「免費」字樣以及「免疫規劃」專用標識的、向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的規定的處罰

時間:2017-01-14 15:51作者:來源: 點擊量:

職權編碼

652700227CF01600

職權名稱

項目

對疫苗疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明「免費」字樣以及「免疫規劃」專用標識的、向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的規定的處罰

子項

辦理數量

0

公開範圍

社會公開

實施對象

公民、法人

實施依據

【法規】疫苗流通和預防接種管理條例(2005年3月24日中華人民共和國國務院令第434號公布根據2016年4月23日《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》修訂)

第六十二條:疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明「免費」字樣以及「免疫規劃」專用標識的,由藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下的罰款,並封存相關的疫苗。

第六十五條:疫苗生產企業向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的,由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗,並處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;其直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產經營活動;情節嚴重的,依法吊銷疫苗生產資格或者撤銷疫苗進口批准證明文件,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

責任事項

1、立案責任:發現涉嫌違法行為,應當及時調查,決定是否立案。對立案的案件,確定2名以上案件承辦人及時組織調查取證,與當事人有直接利害關係的應當迴避。2、調查責任:食品藥品監督管理部門進行案件調查時,執法人員不得少於2人,並應當出示執法證件。執法人員應當保守有關秘密。3、審查責任:審理案件調查報告,對案件違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、辦案程序、處罰意見進行合議,提出處理意見。4、告知責任:作出行政處罰決定前應當填寫行政處罰事先告知書,告知當事人違法事實、處罰的理由和依據,以及當事人依法享有的陳述、申辯權。符合聽證規定的,應告知當事人有要求舉行聽證的權利。5、決定責任:製作行政處罰決定書,載明不服行政處罰決定,申請行政複議或者提起行政訴訟的途徑和期限。6、送達責任:行政處罰決定書按法律規定的方式送達當事人。7、執行責任:依照生效的行政處罰決定,予以執行。8、其他:法律法規規章規定應履行的責任。

追責情形

因不履行或不正確履行行政職責,有下列情形的,行政機關及相關工作人員應承擔相應責任:

1、沒有法律或者事實依據實施行政處罰的。2、指派不具備行政執法資格實施行政處罰的。3、擅自設立處罰種類或者改變處罰幅度、範圍的。4、違反法定的行政處罰程序的。5、委託不合法主體執法或二次委託執法的。6、因處罰不當給當事人造成損失的。7、執法人員玩忽職守,對應當予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰,致使公民、法人或者其他組織的合法權益、公共利益和社會秩序遭受損害的。8、在行政處罰過程中發生腐敗行為的。9、構成犯罪,依法追究刑事責任的,沒有及時移送的;10、其他違反法律法規規章規定的行為。

承辦機構

博州食品藥品安全稽查支隊

責任主體

博州食品藥品監督管理局

收費(徵收)依據和標準

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