在B肝新藥的三期實驗當中，以核苷類藥物為例，最為主要考慮方向就是藥物安全性和評估治療效果。因此，包括恩替卡韋（ETV）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）、替諾福韋艾拉酚胺（TAF）也都是建立在此基礎之上的。
B肝新藥評估，考慮安全性與療效，第一周至第四周觀察不良反應
B肝治療離不開隨訪指標和治療效果的監測，許多人曾經遇到服用抗病毒藥物後，出現不良反應，大致在服藥後的1-2個月出現。所以，這些可耐受不良反應都有臨床實驗作為基礎，並且充分的強調了各種藥品的適應症、不良反應。
所以，對於選擇規律抗病毒治療的B肝患者而言，從初始治療以後，第一周、第二周直至第一個月，都會提醒密切監測血常規、肝功能、腎功能等等。目的是為了保證服用藥物的安全性。通常在B肝患者初始治療後的第一個月，基本會看出病毒是否受到抑制，抑制效果好不好等，這些可以通過HBV-DNA檢測判斷，輔助以肝功能直觀了解免疫狀態。
當進入初始治療的第二個月後，這些複查同樣應該有規律地進行。當進入第三個月時，大部分B肝患者各項指標以及病情相對穩定，可以在肝科醫生指導下，適當延長複查時間，避免增加B肝患者的經濟負擔與身心負擔。延長複查，指的是大約間隔3個月左右複查一次即可，應該包括肝功能、HBV-DNA、血常規等。
一些B肝患者存在差異性，應考慮肝膽脾B超，若是經濟條件比較好的人，還可以考慮其他檢測方向。藥物安全性，一直作為新藥研發過程中，主要考慮的方向。所以，小番健康提醒，B肝患者在選擇初始治療前，應告訴肝科醫生藥物過敏史、肝癌家族病史、肝功能、HBV-DNA、肝臟B超、B肝五項檢驗結果。
一些人尚未明確初始治療或抗病病毒藥物不良反應前，就已經啟動治療。這時，上述提到的第一周、第二周直至第一個月複查指標，就是幫助監測藥物不良反應的最理想時間。為了避免藥物不良反應，如果B肝患者服藥期間，出現輕微臨床症狀，就是對肝科醫生與患者的預警。
及時與肝科醫生溝通，在藥物不良反應發生之初，評估安全性。當然，既然是藥物，多少也都會引起不同程度的不良反應，這些在藥品三期臨床也都會提到。總體而言，新藥研發到三期臨床，一般都會經過安全性評估、有效治療評估等，對於多數慢性B肝患者，是比較安全的，並且能夠達到治療效果。而市面上一些誇大治療效果，缺乏三期臨床數據的藥品，則應儘量遠離。