用牙齒聽聲音在很多人看來不可想像,但對於很多單側耳聾人群,這一大膽構想成為了他們的福音。
6月19日,聲佗醫療在全球首創、並已在美國上市的全球獨創牙骨傳導聽力系統——品音®正式引入國內上市。與口腔、眼科等行業相比,聽力行業似乎在不少人看來是一個細分小行業。與其相對應的是,聽力健康也經常被忽視。在普通人的印象中,助聽器主要是針對雙側耳聾患者的「必需品」,實際上,單側耳聾人群同樣是一個龐大的「剛需」市場,並且此前他們很難找到有效的解決方案,聲佗醫療提供的解決方案或成為未來主流方案,在聲佗醫療聯合創始人、CEO普強凌看來,該系統可以解決行業原有產品的多重痛點,並填補了國內單側聾市場產品空白。
數據顯示,截至2010年,美國單側耳聾病人達900萬,且每年以6萬人的速度遞增,單側耳聾和傳導性聽力損失患者合計達1200萬。在中國,對於單側耳聾患者數量尚沒有官方統計,根據北京協和醫院、北京同仁醫院、上海耳鼻喉專科醫院、北京聽力協會等專家的粗略估計,這一數據接近3000萬。如以美國的患病率推算,中國這一數據則已超過5000萬。
然而,面對龐大的單側耳聾市場需求,目前市面上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。目前市面上的治療手段,除了傳統對傳式氣導助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導助聽器以外,被視為單側耳聾治療的「金標準」就是外科植入式骨錨助聽器手術。但無論哪種手段,均存在不足和痛點。
聲佗醫療市場經理黃鸝向藍鯨財經表示,被奉為「金標準」的外科植入式骨錨助聽器,則需要在耳後開刀,植入鈦釘基座,患者需要經受「殘酷」的手術,傷口易感染,需要長期護理,且耳後有一個明顯的助聽裝置,影響美觀;對傳式氣導助聽器,健耳和聽損耳都需佩戴,且音質欠佳;其他非手術骨傳導產品,聲音傳導經過皮膚和軟組織後明顯衰減,同樣影響音質和言語清晰度,且患者佩戴後會有強烈的皮膚壓迫感和疼痛感。她表示:「品音®牙骨傳導聽力系統是一款無需手術的可穿戴的聽力設備,利用天然牙骨,完全無創地達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果,同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導對聲音衰減的局限性。」
據悉,該產品是由聲佗全球首創,憑藉其優於國際「金標準」的臨床表現,既能完全無創地達到外科植入式骨導解決方案的效果,又能保證聲音傳導質量,已在中國、歐盟,美國,日本等22個國家和地區獲批126項發明專利。普強凌表示,這些專利將成為我們的護城河,競爭對手在未來很長一段時間內將難以模仿開發出類似產品。
雖然目前國內醫療水平發生了翻天覆地的變化,但聽力治療行業仍與發達國家存在巨大的差距。在國內聽力醫療器械市場上,外資品牌佔據了超過九成的市場份額,國內本土品牌很難與外資抗衡。普強凌表示,中國的聽力行業屬於「剛剛起飛」的行業,國內產業基礎相對薄弱,國外品牌難以撼動。在這種背景下,聲佗醫療採用「原創+引進」的模式,充分將國際技術與中國研發效率、供應鏈、生產成本、市場容量等方面的優勢相結合,開拓了「中國製造走向全球」的模式。據悉,品音®牙骨傳導聽力系統已在中國的三家三級甲等醫院完成了臨床試驗,並拿到了中國藥品監督管理局醫療器械二類證。同時,該產品也獲得了美國FDA的批准。