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青島嶗山造「生物工程人工眼角膜」獲得生產許可 即將上市
齊魯網青島10月12日訊 10月8日，由青島市嶗山區市場監督管理局多年來跟蹤培育的青島中皓生物工程有限公司獲得《醫療器械生產許可證》。至此，歷經十年研發生產的創新型醫療器械產品—「脫細胞角膜植片」（生物工程人工眼角膜）終於「落地」，可以上市造福患者。
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2016奇璞路演醫療器械創新專場
1993至2012年，在廣東省醫學會（即廣東醫學學術交流中心）從事醫學出版、課題評審工作；期間發表學術論文三十餘篇，出版循證醫學專著一部，參與編寫醫學著作四部，先後獲廣東省重點攻關項目、廣東省醫學科研基金、廣東省醫學青年基金資助項目7項，廣東醫學院兼職碩士導師，2003年獲批衛生部「循證醫學、臨床科研方法學」繼教項目，在全國開展此專題培訓20餘場。
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中科院蘇州醫工所:不忘創新生物醫學工程初心—新聞—科學網
結合本行業、本單位實際和特點，進行認真細緻的分析研討、制定措施並落實執行。 習近平總書記在黨的十九大報告中指出：「要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。」隨著人民生活顯著改善，對美好生活的需求呈多樣化、多層次、多方面特點，其中，健康已經成為人民美好生活需求中最為重要的內容。隨著科技的長足進步和社會的飛速發展，醫療儀器在檢測和治療各類疾病、保障生命和健康方面作用越來越重要。
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愛博醫療深度解析:專注創新的眼科器械龍頭企業
1.3 研發持續高投入，打造創新眼科產品管線愛博醫療 IPO 募集資金投資項目均圍繞公司主營業務開展：IPO 募集資金主要用於投資眼科透鏡和配套產品的產能擴大及自動化提升、高端眼科醫療器械設備及高值耗材的研發實驗、營銷網絡及信息化建設項目和補充流動資金等項目。
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諾一邁爾(山東)醫學科技有限公司3D生物列印再生型植入性醫療器械...
11月17日，諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司3D生物列印再生型植入性醫療器械項目奠基活動在濰坊高新區舉行。濰坊高新區黨工委書記、管委會主任宋赤鋒，黨工委、管委會領導班子成員，市直有關部門單位及企業負責同志出席。
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前瞻醫療器械產業全球周報第7期:永仁心!國內首款人工心臟產品獲批...
9月10日，從重慶市經信委、重慶市藥監局舉行的新聞發布會上獲悉，「重慶造」植入式左心室輔助系統EVAHEART I(「永仁心」人工心臟)已於8月26日獲國家藥監局批覆上市。在本次生物技術大會上，畢馬威中國與深圳國家高技術產業創新中心聯合發布了「2019深圳領軍生物科技企業20榜單」。此次入圍20強榜單有健康元藥業集團股份有限公司、深圳康泰生物製品股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等公司。
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醫療AI經典審批案例:糖網AI是如何獲批創新醫療器械的?
雷鋒網(公眾號：雷鋒網)消息，近日，由人工智慧醫療器械創新合作平臺、中國信息通信研究院主辦，國家藥監局醫療器械技術審評中心支持的「2019人工智慧醫療器械創新大會本次會議以「科技創新助力醫療器械高質量發展」為主題。深圳矽基智能科技有限公司副總經理賴銘在大會技術法規工作組上，發表主題為《基於人工智慧糖尿病視網膜病變分析軟體創新醫療器械申報實踐》的演講。2019年5月，國家藥監局公布深圳矽基智能科技有限公司申報的「糖尿病視網膜病變分析軟體」產品獲批創新醫療器械，進入快速審評綠色通道，此舉將進一步加速醫療AI產品的落地商用。
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前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
在保證醫療安全和質量前提下，進一步放寬網際網路診療範圍，加快創新型醫療器械審評審批並推進臨床應用。國家藥監局發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》7月14日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》。
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31個項目IPO,總體市值翻3倍,上半年醫療領域值得關注|醫療器械|...
其中，創新藥項目上市數量最多，醫療器械項目數量次之。因此，我們首先分析了31個醫療健康項目按照細分領域劃分的平均市值水平。數據顯示，醫療器械類項目以平均市值279.46億人民幣，位列7大細分領域之首，生物製品類項目以278.17億人民幣位列第二，創新藥類項目230.99億元排在第三位。
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創新醫療器械切換升級,全面提速 | 2020醫療健康領域年報
在創新和政策的變革之下，諸多細分賽道受到資本的持續追捧。對於優先布局醫療器械賽道的基金而言，從科創板、創業板到主板，IPO相關政策的創新與全面落地為資本提供了更多的退出通道，優質投資機構在2020年都收穫了多個項目的成功上市的碩果，進而加速在一級市場上布局醫療器械，一二級市場的聯動，觸發整個醫療器械板塊全面提速！
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做強醫療器械、生物醫藥蘇州高新區按下「一號產業」加速鍵
受訪者供圖中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所外景受訪者供圖「未來醫療器械的競爭比拼的是創新，我們企業一定用好這些創新資源，以極具創新度的『蘇州創造』近年來，蘇州高新區緊跟蘇州「一號產業」發展的步伐，大力推進醫療器械與生物醫藥產業發展，在中國科學院蘇州醫學工程技術研究所（以下簡稱中科院蘇州醫工所）、東南大學醫療器械研究院、蘇州協同創新醫用機器人研究院、國仟創新醫療科技研究院等大院大所的引領下，醫療器械與生物醫藥產業正乘風破浪、銳意而行。
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前瞻醫療器械產業全球周報第31期:新冠滅活疫苗開啟Ⅲ期臨床...
陝西省藥監局《陝西省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》6月16日，陝西省藥監局《陝西省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》(徵求意見稿)，以推動對醫療器械生產企業科技創新的引導和鼓勵，規範創新醫療器械審查工作。
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國內首款人工心臟獲批上市
2019智博會上展出的「永仁心」人工心臟。（資料圖片）本報訊 記者吳陸牧、通訊員張婷婷報導：您聽說過「人工心臟」嗎？人工心臟被譽為「醫療器械皇冠上的寶石」，主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環。對於重症心力衰竭患者來說，人工心臟是代替心臟移植的有效治療手段。
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我國第一顆人工心臟獲批 這些A股公司有人工器官概念
「永仁心」全稱是「植入式左心室輔助系統EVAHEARTⅠ」，由重慶永仁心醫療器械有限公司研發生產，目前已正式獲國家藥品監督管理局註冊上市批准，成為國內首款獲批的人工心臟產品。據介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，但針對終末期心衰的內科藥物治療遠期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%。
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山東省食藥監局:15批醫療器械抽檢不合格
GM-380010033133合格山東創新醫療器械科技有限公司山東省食品藥品監督管理局山東創新醫療器械科技有限公司醫用脫脂棉山東省食品藥品監督管理局山東康盛醫療器械有限公司金屬鎖定接骨板 直型復位加壓鎖定板
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前瞻醫療器械產業全球周報第24期:高校發明隔離式電子聽診器,微光...
華大基因、英科醫療、山東藥玻、奧美醫療、萬孚生物、邁克生物6家營收突破5億元，碩世生物的營收同比增長276%達到2億元。而在利潤方面，僅邁瑞醫療一家利潤破10億元。受疫情影響，不少主營業務涉及新冠病毒檢測的器械企業業績受到了提振；醫療防護用品需求激增成「香餑餑」。
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腸癌無創多靶點FIT-DNA檢測技術獲批進入國家創新醫療器械綠色通道
腸癌無創多靶點FIT-DNA檢測技術獲批進入國家創新醫療器械綠色通道 來源：市場信息報 發布者：張小圈 日期：2018-05-14 今日/總瀏覽
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蘇州醫工所山東創新研究院正式籤約落戶濟南
蘇州醫工所山東創新研究院正式籤約落戶濟南 2018-04-16 蘇州生物醫學工程技術研究所 【字體：大 中 小】
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中科院蘇州醫工所山東創新研究院揭牌,落戶濟南高新
        4月15日，濟南高新區管委會與中科院蘇州醫工所就中科院蘇州醫工所山東創新研究院項目合作籤約，中科院蘇州醫工所山東創新研究院與醫療器械國家專業化眾創空間（
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醫療器械上市公司上半年僅4家虧損羅氏HIV定性檢測試劑獲批
4家出現虧損的醫療器械企業分別為天智航(-3406.67萬元)、博暉創新(-1595.11萬元)、透景生命(-861.20萬元)、利德曼(-595.76萬元)。北京首家基於MAH醫療器械CMO平臺落成，探索科技成果轉化新模式北京首家基於醫療器械註冊人制度的醫療器械CMO(Contract Manufacture Organization)平臺正式亮相。