沃特世將在WCBP推出業內首臺蛋白質、多肽、多聚糖分析平臺

2020-12-02 儀器信息網

    1月28日,沃特世公司(NYSE：WAT)在2013年生物精神病學世界大會(WCBP 2013)專題報告會上再次強調了他們將推進生物治療表徵技術的承諾。更具體地說，沃特世在當天推出了一款擴展的使用UNIFI®的生物製藥解決方案平臺，新的ACQUITY 平臺性能卓越，可利用 LC® (UPLC®)CSH130 C18 和 XSelect™ HPLC CSH130 C18 色譜柱分析肽圖並可運用三GlycoWorks™ 試劑盒進行多聚糖標記和樣品製備。

　　這些創新表明沃特世持續專注於為正在研發生物治療藥物和生物仿製藥物的科研人員及相關的合作實驗室或機構開發有針對性的解決方案。這些新產品將進一步促進常規化學療法的分析，特別是除精細蛋白和多肽水平結構分析外的糖蛋白的多聚糖修飾成分分析。在整個研發製造過程中運用更快、更精確的糖基化知識，生物製藥企業能夠更大程度地獲得分子水平上的關鍵性質量控制。這也是達到更好監管生物治療藥物安全、有效這一目標的內在需求所要求的。

　　沃特世集成UNIFI的生物製藥解決方案平臺

　　該生物製藥解決方案平臺匯集了HPLC/MS表徵技術和UNIFI的科學信息系統，是第一個可進行完整的蛋白質質量分析，肽圖繪製和常規生物分離的平臺。今天，沃特世擴展的解決方案已可支持一個網絡工作組實驗室中的混合四級杆飛行時間質譜(Q-TOF)和光學檢測儀器的運行。該UNIFI的部署能力基於系統可指導生物製藥公司調節或不調節實驗室環境，並在整個生產和質量體系控制的全程靈活地採用高解析度的UPLC和高性能質譜進行生物分離和分析。

　　最新發行的多聚糖應用工作手冊擴展了該平臺的功能，可通過螢光檢測器支持常規的多聚糖檢測和分析。結合高性能UPLC的HILIC(親水作用色譜法)分離，沃特世的校準標準物質和試劑，以及NIBRT/沃特世 GlycoBase 3+ UPLC 多聚糖單元參考資料庫可對多聚糖進行定性、定量和定型。

　　愛爾蘭國家生物處理研究與培訓學院(NIBRT)教授Pauline Rudd率領的研究小組開發的GlycoBase 3+ 資料庫是世界首個多聚糖色譜保留值的資料庫，採用葡萄糖校準單元表示，涵蓋了與現代生物治療糖蛋白相關的多種不同結構的多聚糖類型。

　　當前基於UNIFI的生物製藥解決方案平臺具有的特點是：

  • 　　ACQUITY UPLC H-Class和H-Class生物系統具有生物惰性流路並附帶自動混合的四元溶劑處理技術，在執行高解析度的生物分離時具有很大的靈活性;
  • 　　沃特世的肽、蛋白質和多聚糖色譜柱分離技術，利用生物分子的特性設計選擇性並通過QC測試來確保達到預期結果;
  • 　　沃特世提供的生物製藥的分析標準物質和試劑確保了SEC(尺寸排阻色譜法)及多聚糖分離校準系統、系統整體質量的檢查標準、肽圖和釋放多聚糖流程的準確性;
  • 　　Xevo® G2-S Q-T質譜儀，一款高靈敏度、定性定量精確的臺式質譜系統配備了沃特世專利的StepWave™離子光學技術，一種獨特的離軸離子源技術，可為質譜提供頂級的靈敏度和優良的重現性;
  • 　　UNIFI科學信息系統，一種交互、工作流驅動的數據平臺可進行靈活的儀器控制，先進的數據處理及出具綜合性報告，通過GxP的實驗室兼容性可實現工作站內的常規部署或工作組的實驗室配置;
  • 　　GlycoBase 3+資料庫，史無前例的色譜保留位置資料庫記錄了與一系列生物治療藥物相關聯的以葡萄糖為單元的多聚糖結構。

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