最新!解放軍總醫院發布CAR-T療法 I期臨床數據

2020-12-05 中國生物技術信息網


Cellular Biomedicine Group產品線

近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-腫瘤研發項目令人振奮的I期臨床數據。7名患者中有5人對CAR-CD30 T細胞療法有應答，且該療法被證明安全、可行、有效。

該試驗由中國解放軍總醫院設計並執行，項目主要負責人是該院癌症免疫治療部門的主任韓衛東教授。該研究招募的患者具有嚴重的治療歷史和/或多個腫瘤病變卻沒有可用的治療方案，即現在的療法下只有有限的預後（several months to 

7名患有復發/難治性霍奇金淋巴瘤的患者參加了CAR-CD30 T細胞療法試驗，其中2人獲得部分緩解，3人獲得疾病穩定（stable disease ，SD），因此，該療法整體疾病控制率為71.4%（5/7）；客觀緩解率為28.6% （2/7）。此外，此療法對其中1人產生了副作用，細胞回輸2周後產生了5天的self-limiting關節痛、肌痛和雙膝腫脹。

5月21日，在英國倫敦舉行的第十屆世界幹細胞與再生醫學大會，Cellular Biomedicine Group的執行長William (Wei) Cao公布了這些數據。他說：「CAR-T CD30技術的有效性和安全性數據讓我們備受鼓舞。」

不久前， Wei （William）Cao還在Regen醫學投資者大會上公布了該公司另外兩種CAR-T細胞療法的I期臨床結果。CAR-CD19 T實驗招募了9個復發或化療難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的成人患者。結果發現22.2%的患者（2/9）表現完全緩解和44.4%的患者（4/9）顯示部分緩解，總緩解率為66.7%（6/9）。

CAR-CD20 T實驗有7例化療難治性，晚期瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者參與，其中2個含有大塊腫瘤患者當中的1個經CAR-CD20T細胞治療後在14個月內顯示完全緩解，另一例6個月內表現部分緩解。4個有效大塊腫瘤負荷病例當中的3個治療後取得3至6個月緩解，總應答率75%（3/4）。

Cellular Biomedicine Group是一家在納斯達克上市的致力於研發治療退行性疾病和癌症細胞療法的公司。2月9日，該公司收購了中國解放軍總醫院的CAR-T細胞療法，這項收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體（EGFR）重組表達載體等免疫技術，已有的臨床I/II期結果、相關專利的所有權、以及生產技術。

Wei （William）Cao表示，公司希望能夠在今年的第三季度公布EGFR-HER1-陽性晚期肺癌試驗的臨床數據，並獲得Immuno-Oncology平臺中其它項目的進一步進展。

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