編譯丨newborn
受疫情影響,許多製藥公司今年二季度業績出現下滑。而再生元憑藉眼科藥物Eylea和抗炎藥Dupixent的業績增長,以及美國政府對其COVID-19抗體雞尾酒的供貨協議,實現了收入增長24%。
8月5日,再生元發布2020年第二季度財報:收入19.5億美元,同比增長24%,高於此前17.4億美元的預期。GAAP稀釋每股收益(EPS)為7.61美元、非GAAP EPS為7.16美元。
作為受疫情影響嚴重的眼科領域,Eylea在美國市場淨銷售額為11.14億美元(去年同期11.6億美元),雖然同比下降4%,但仍超出了預期。同期,競爭產品Lucentis銷售額下滑25%。
Eylea在整個抗VEGF領域表現超群,市場份額持續增加,目前已佔美國市場品牌藥銷售份額的73%。事實上,自5月以來,隨著醫學專家重新開發辦公室和患者數量的增加,Eylea銷售額一直在回升,其12周的靈活給藥間隔是大流行期間治療患者的一個有價值的特徵。
抗炎藥Dupixent的全球淨銷售額達到了9.45億美元(由賽諾菲記錄),超過了普遍預期的4%,這主要是由美國市場的推動。抗PD-1療法Libtayo銷售額也超過了行業預期,二季度全球銷售額8000萬美元。最近,在一線治療非小細胞肺癌的III期臨床試驗中,Libtayo與化療相比顯著延長了總生存期。再生元已計劃在美國提交新適應症申請。
總收入也包括5.13億美元(去年同期3.53億美元)與賽諾菲和拜耳的合作收入。與賽諾菲合作增加的收入來自公司在抗體商業化中的利潤份額,二季度為1.72億美元(去年同期為3900萬美元),這部分的變化主要是由於較高的Dupixent利潤驅動。
在二季度,公司的其他收入還包括與美國政府——美國健康和人類服務部(HHS)生物醫學高級研究發展局(BARDA)所籤訂協議的相關收入,該協議涉及為治療伊波拉的三抗體雞尾酒REGN-EB3和治療COVID-19的雙抗體雞尾酒REGN-COV2的開發活動提供資金。
今年6月,HHS根據現有的伊波拉感染藥物協議行使選擇權,為製造和供應REGN-EB3提供額外資金,該藥正在接受美國FDA的優先審查,目標行動日期為2020年10月25日。根據FDA的批准,再生元預計將在大約6年的時間裡提供既定數量的治療劑量。
此外,根據與BARDA和美國國國防部籤署的一項協議,再生元獲得了一份價值4.5億美元的合同,向美國政府供應REGN-COV2。該協議規定,再生元將從2020年夏季開始製造固定數量批次的REGN-COV2原料藥,並在今年第三季度開始灌封及儲存活動。
REGN-COV2由2種抗體組成,針對SARS-CoV-2棘突蛋白受體結合區域的2個獨立的、不重疊的位點,2種抗體具有協同作用,可降低病毒變異逃逸的風險。非人靈長類動物數據顯示,REGN-COV2可以預防SARS-CoV-2感染、並通過加速病毒清除來治療感染動物。
在對I期臨床安全性結果進行審查後,再生元與NIAID聯合啟動了一項III期試驗,評估該藥在與COVID-19患者密切接觸但未感染的人群中預防感染的潛力。此外,REGN-COV2已進入2項適應性1/2/3期臨床試驗的2/3期部分,測試治療COVID-19住院和非住院患者能力。該該公司計劃在9月份報告人體研究的初步病毒學和生物標誌物結果。
參考來源:Regeneron rises on Eylea, Dupixent strength as COVID-19 antibody funding pours in