高壓下的新冠病毒檢測系統督促人們尋找新的解決方案

2020年7月，世界各國政府的新冠病毒檢測系統似乎都在穩定運行，能夠及時檢測出可信賴的結果。然而，隨著學校和工作場所的重新開放，檢測的需求量也逐步上升，這給許多檢測系統都帶來了相當大的壓力。例如，在英國，我們現在看到有一些零星的報告，聲稱檢測試劑短缺、個人被拒絕使用免下車設備，又或是得到檢測結果的時間變慢。現在世界上許多國家或多或少都出現了這些情況。

獲得可靠和快速的檢測技術，是應對大流行病的絕對關鍵條件。目前，分子檢測在我們對新冠病毒肺炎的測試中佔據主導地位，因為它具有很高的準確性。然而，這種基於實驗室的檢測是一個複雜的過程，在需求增加的時候其處理效率可能會迅速停滯。因為樣本一般需要三個流程，首先由訓練有素的技術人員在適當的地點用咽喉拭子採集，再送至專業設備進行分析，接著及時返回被檢測人結果。這三個流程中的每一個都可以在高需求時期成為一個「阻礙點」，這似乎也是，在撰寫本文時，許多政府開始經歷的情形。它迫使人們把目前的系統放在顯微鏡下觀察，並看到了尋找其他替代測試方法的急迫性。

7月，美國食品藥物監督管理局（FDA）只向美國主要診斷企業的兩項快速抗原檢測授予了緊急使用授權(EUA)。雖然這些測試無疑比分子檢測速度更快，但它們仍然需要實驗室設備和專業儀器來執行。自7月以來，又有兩項抗原檢測得到批准，其中一項是醫療保健公司雅培（Abbott）的可視閱讀檢測技術。

雅培BinaxNOW COVID-19 Ag卡大約有一張信用卡大小，可在15分鐘內得出新冠病毒檢測結果

雅培公司的BinaxNOW COVID-19 Ag卡是一種基於已有的金納米顆粒技術的側流診斷測試，可以在15分鐘內得到檢測結果，每次檢測售價5美元。根據在不同地點進行的臨床研究，該檢測方法具有高靈敏度（97%）和高特異性（98%）。該公司已建立了可觀的生產能力，以便在9月份提供數千萬張檢測卡 ，並在10月份將生產能力提升至每月5000萬張檢測卡。事實上，據報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）可能很快就會批准其他抗原測試方案投入使用，這可能會使得數以億計的檢測工具流入市場。

此外，雅培公司的新冠病毒檢測卡與SD Biosensor公司開發的一項類似的基於黃金的抗原檢測工具也被比爾和梅林達·蓋茨基金會（Bill and Melinda Gates Foundation）採納，用於幫助中低收入國家的人們進行準確的檢測。該項目由FIND Diagnostics、全球基金（The Global Fund）和世界衛生組織（World Health Organisation）支持，他們承諾將會投入5000萬美元購買這些檢測工具，發放至世界各地的中低收入國家。

當然，以如此快的速度開發這些類型的技術產品具有挑戰性。檢測的準確性仍然是一個問題，鑑於已經出現了許多抗原和抗體測試沒有達到製造商所聲稱水平的例子，監管機構現在批准此類技術時採取的保守態度是正確的。物流也是一個重大問題，要在幾個月內將試劑產量提高到數千萬或數億個，就需要大量資源以及完善和健全的供應鏈。

然而，相關工作仍在穩步地取得進展，雅培公司推出了可視閱讀檢測，比爾和梅林達•蓋茨基金會也承諾會在中低收入國家提供此類檢測，這證明了黃金在抗擊新冠肺炎疫情中具有持續存在的重要性。