2020年10月,諾貝爾獎陸續揭曉。
從10月5日到10月9日,生理學或醫學獎、物理獎、化學獎、文學獎、和平獎「名花有主」,群星閃耀。今年,因為新冠疫情的關係,醫學獎備受關注。
醫學獎關係生命健康,人類最基本的福祉,一旦這些研究成果商業化,科學家和投資者們也能得到沉甸甸的回饋——巨額的利益。
事實不像人們想的那樣簡單。
諾貝爾獎商業化的轉化之路,如長徵一般漫長,諾獎和商業化之間的距離,隔著十萬八千裡!
甚至,諾貝爾獎頒出之日,就是其商業價值喪失之時。
投幹細胞要小心 大部分倒在黑夜裡
以幹細胞為例。
幹細胞研究已經獲得幾次諾貝爾獎,已經充分說明幹細胞的重要性。
2007年,美國人馬裡奧·卡佩基和奧利弗·史密斯、英國人馬丁·埃文斯,因為幹細胞研究成果獲得諾貝爾生理學或醫學獎。
2012年,日本京都大學物質-細胞統合系統據點iPS細胞研究中心長山中伸彌與英國發育生物學家約翰•戈登因為在細胞核重新編程研究領域的傑出貢獻,獲得諾貝爾生理學或醫學獎。
什麼是幹細胞?
具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞,可以理解為分化出許多細胞的祖代細胞,是起源細胞。
一個受精卵,就可以分化出很多細胞,從心臟到肝臟到皮膚、最原始的幹細胞就是受精卵,指數級增長,不斷複製和分化,長成胚胎,再長成一個嬰兒,成為完整的人。
有了幹細胞,不就可以進行人體修復了嗎?理論上可以。
最早發現幹細胞,還得追溯到1867年,德國實驗病理學家Julius Friedrich Cohnheim在研究傷口炎症時發現了幹細胞,首次提出骨髓幹細胞概念。
真正的研究開始於20世紀60年代。1963年,加拿大科學家McCulloch和Till首次證明血液中存在幹細胞,並發現造血幹細胞能分化成數百種不同類型的人體組織細胞。
此後,幹細胞研究日新月異。
2007 年,美日科學家通過普通的體細胞培育出具備誘導多能幹細胞(iPS),該細胞具有類似胚胎細胞的分化能力。2008 年,iPS 細胞研究分別被《自然》和《科學》雜誌評為第一和第二大科學進展。
幹細胞現在還處於投資階段,離大規模臨床應用還有遙遠的距離。
最成熟的骨髓移植。1968年,世界上第一例骨髓移植術成功治療了一位重症聯合免疫缺陷患者,打開應用之門。
2018年,全球幹細胞市場規模達到了19.3億美元,預計2025年將達到45.0億美元,年複合增長率(CAGR)為12.9%。
83.08%是幹細胞儲存,只有16.92%是幹細胞製藥和治療。孩子出生,就有電話打過來,問要不要存臍帶血,這就是幹細胞治療的影子。有事沒事,存了再說。
我家的冰箱裡有幹細胞做成的化妝品,治療關節、心臟、眼睛黃斑病這些都有臨床案例。
藥谷裡做幹細胞研究的科學家,還在艱難度日,很多撐不下去。
幹細胞產業分上遊採集與儲存、中遊幹細胞增殖與相關新藥研發、下遊幹細胞治療。迄今為止只有技術難度低的上遊實現了較大規模商業化;技術壁壘高的中遊,全球只有十幾種幹細胞產品上市,全是歐美日韓公司的;至於下遊,更多的是醫院、治療機構在運用幹細胞技術,基本是處於臨床試驗階段。
臍帶血和骨髓存儲幾乎壟斷,化妝品賣不出去,幹細胞治療進展又非常緩慢。
考慮到風險如此之高,幹細胞現在只有幾類投資,一是政府投資,二是專業機構投資,三是大企業投資。
2009 年,歐巴馬總統籤署命令宣布解除聯邦經費資助人類胚胎幹細胞研究的限制,推動幹細胞基礎研究投入和在醫學領域的應用。
中國政府投資量很大。
2015年11月12日,科技部啟動第一批國家重點研發計劃試點專項的項目申報工作。2016年、2017年、2018年,「幹細胞及轉化研究」重點專項,中央財政分別撥款4.8759億元、9.4021億元、5.8544億元。
美國、日本、中國這些國家,每年投入幾億美元,或者幾億人民幣,也有不少機構撤資。
2016年,生物治療機構BioCardia放棄5000萬美元IPO的計劃,因為無人出資。
2016年12月,拜耳和Versant Ventures共同投資私營生物公司BlueRock Therapeutics2.25億美金,以支撐四年的研發經費,專注於用幹細胞研究神經病學、心臟病學和免疫學。這個團隊研發實力國際一流。
這家公司怎麼樣了呢?2019年8月,拜耳公司和BlueRock Therapeutics聯合宣布,拜耳將完全收購BlueRock Therapeutics,預計2019年底將啟動首個治療帕金森病的臨床項目。
拜耳交割時支付約2.4億美元現金的首款,在達到預定的開發裡程碑後再支付3.6億美元,算上拜耳目前持有該公司40.8%的股份,BlueRock Therapeutics的總市值約為10億美元。
到現在為止,幹細胞的臨床應用,還沒有什麼大的突破,風險投資數量下降。
拜耳之所以出資,是為未來技術做準備,拜耳的飛躍計劃相當於華為的方舟計劃。跟普通人在二級市場投資幹細胞機構根本不是一回事。
因為後遺症不清楚,先進國家對幹細胞臨床治療慎之又慎,監管極其嚴格。
中國有臨床研究,但還沒有批准幹細胞人體治療。目前,我國幹細胞臨床研究備案機構增至119家,備案項目增至69個,6款幹細胞新藥獲得臨床試驗默示許可。
日本人體幹細胞研究領先世界,也沒有批准一個利用幹細胞治療疾病的臨床應用。美國只批准極其有限的幾種特殊情況。
中國富豪只有到烏克蘭,去打60萬一針的幹細胞針,據說,打了第二天就能年輕,科學家不屑一顧,說如此療效只有天山童姥才能做到。
烏克蘭幹細胞治療牛,主要是因為車諾比核電站事件,從那時開始,烏克蘭國家醫療胚胎幹細胞中心聯手烏克蘭境內所有權威的醫學科學家、醫院、研究院等等,開始胚胎幹細胞移植的研究和醫療工作,為來自世界的患者提供高端醫療解決方案。
中國臺灣地區批准幹細胞治療。2019年5月3日,當地主管部門批准了首家可進行自體免疫細胞治療的醫院。
首個獲批臨床應用的細胞類型為自體免疫細胞(CIK),適應症為血液惡性腫瘤經標準治療無效的患者,就是白血病。
一個療程下來,50到60萬元人民幣是標準收費。收費不低,市場很大。幹細胞市場屬於預期很好,兌現遙遙無期的行業。
在幹細胞領域,我國和西方國家「起點」接近。
想投高科技產業 看清這兩點
我們設定了兩要素,來看幹細胞這樣的高科技產業。
首先,中國專利數居世界第三,論文數僅次於美國。但這些專利質量不高,同時研產脫節,大多數專利是學術界的,不是產業界的。
由於上遊採集與存儲業務利潤高、見錢快、技術簡單,中國現在幹細胞上市公司(比如中源協和、南京新百、金衛醫療等企業)仍以儲存業務為主。
研發周期長、投入大、風險高、技術壁壘高的中遊產品,中國一個也沒有。值得慶幸的是,截至2020年2月,國家藥監局受理的6項幹細胞研究新藥申請中,有3項有中國企業參與。
國內企業能在國內市場分到幹細胞的一杯羹就很不錯了,不要指望國外。
實際上,國際巨頭已經進來搶佔市場。在中國境內展開試驗的申請人中,已經看到了世界藥企巨頭的身影,包括拜耳、新基、葛蘭素史克、輝瑞等。
總的來看,中國幹細胞產業上遊企業,受益於市場規模的增長,掙「牌照」錢和幸苦錢。中遊屬於紅海很弱,受到激烈國際競爭,國內極個別優秀公司值得關注,下遊器械方面,可能會湧現除個別出色的企業。
如果有人想投資幹細胞公司,中國只有兩三家領先機構標的可以投。像剛才提的中源協和等。
投資看亮點:一是佔據存儲最大市場的,二是臨床方面具有優勢的。
在接下來的節目裡,牛熊交易所會揭曉答案,告訴大家,什麼樣的高科技技術才能商業化,到底什麼樣的高科技企業可以投。
高科技公司,雖然想像空間巨大,但是難理解,需要花很大的功夫去了解行業,研究公司。
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